据海特生物2月27日晚间发布的公告,公司参股子公司北京沙东生物技术有限公司(以下简称北京沙东)自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(以下简称CPT)的Ⅲ期临床试验(CPT-MM301项目)——已达到临床研究方案计划的最终分析时间,并且与对照组的差异具有统计学意义。试验组的有效性和安全性符合试验预期。[淘股吧]
陈亚对记者表示:“从新药研发者的角度,这是一项具有里程碑意义的事件。作为项目的投资者方海特生物,我认为这是一个新起点。我相信,上市公司的全体投资者也会这样认为。”
据记者了解,海特生物为了入股北京沙东,除了付出现金的对价外,还同意了原北京沙东第一大股东君和企业有限公司在海特生物上市前的入股要求,而君和企业有限公司曾一度位列海特生物前十大股东。以上足以看出海特生物对CPT项目的重视。
此前,在与部分海特生物股东交流时,“CPT如成功,或将再造一个海特”的说法不胫而走。
陈亚则回应称:“‘如果成功,再造一个海特’的说法,无非是说CPT项目是真正的原创一类新药,在多发性骨髓瘤的靶点上面,有一定的独特性。从与试验医院沟通的情况来看,他们也是持一个乐观的态度。”
未来药物研发没有中间地带
从2018年9月市场传出国家要试点带量采购,到2018年12月确定采购中选品种,再到⎧4+7⎫带量采购,“带量采购、招采合一、保证使用”正在加速着医药行业的洗牌。从招采结果来看,尤其是以仿制药等品种的价格出现了巨幅下跌,业内出现了“仿制药企工业品估值”的声音。
由此引发了行业巨震,部分药企开始加大新药的投入与研发。对于该现象,陈亚评论称:“对于未来中国的制药行业来说,药物的研发划分只可能有两类,要么是仿制药,要么是创新药,不会有中间地带。当然,仿制药也很有市场前景,从美国的经验来看,70%~80%的处方量就是用的是仿制药,但费用只占约20%。创新药的处方量大约是占20%左右,但占的费用高达60%~70%。”
陈亚进一步指出:“仿制药的研究,必须要仿得又好又快。仿得好,就必须要做好一致性评价。仿得迟,就赶不上国家的价格谈判。因此,做好仿制药,也很不容易。创新药,我认为必须要准,必须要精准满足患者的需求。”
“创新药要必须要解决患者的病痛。当然,创新药必须要新,跟一堆伪创新药区分开来,必须又准又新。回到我们公司的宗旨,敬畏生命、无畏创新,面对创新不能惧怕。在维护生命健康面前,再大的投入都是值得的。在科学规划的前提下,必须要有大投入的准备。”