最正宗的MRNA新冠疫苗概念股-欧林生物
展开
别的不说,先上图 在2021.12.07申请实质审核专利技术-MRNA新冠疫苗 ,3月7日正好三个月,在3月7日晚欧林生物发公告
成都欧林生物科技股份有限公司 关于签署投资合作协议的公告
2022 年 3 月 7 日,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生 物”、“公司”、“乙方”)与成都天府国际生物城管理委员会(以下简称“生 物城管委会”、“甲方”)签署了《投资合作协议》,由欧林生物全资子公司成 都新诺明生物科技有限公司(以下简称“新诺明”、“项目公司”)作为实施 主体,在成都天府国际生物城投资建设新诺明疫苗研发和产业转化共享服务 型研究院项目(以下简称“项目”)。 投资金额:预计总投资 3 亿元人民币,预计项目期限为 5 年,根据项目 进展有序投入。
相关风险提示: 1. 本次投资涉及的项目投资金额、实施进度存在不确定性。如因市场环 境变化,国家或地方有关政策调整、项目审批等实施条件发生变化,项目的 实施可能存在延期、变更或终止的风险。
2. 本项目投资规模、人员规模、效益指标等均为计划数或预计数,存在 不确定性,并不代表公司对未来业绩的预测,亦不构成对股东的业绩承诺。 公司将按照有关法律法规,及时履行相应的决策程序及信息披露义务。
3.本次投资资金来源为公司自有或自筹资金,公司将按照项目实际资金 需求分期、分步落实到位,不影响现有主营业务的正常开展,不会对公司财 务状况及经营成果产生重大影响,不存在损害上市公司及全体股东利益的情 形。
4.本次投资主要是搭建病毒类疫苗等平台,病毒类疫苗技术路线不同于公司目前已上市及处于临床试验中的细菌类疫苗,公司此前尚未涉及病毒类 疫苗产品,相关研发团队正在陆续搭建中,受行业政策、市场环境、经营管 理、技术等多方面因素影响,项目相关研发产品及进度有不确定性及有研发 不成功的风险。 一、对外投资概述 (一)对外投资的基本情况 为了进一步丰富公司研发管线、产品结构,公司拟在成都天府国际生物城投 资建设疫苗研发和产业转化共享服务型研究院。2022 年 3 月 7 日,欧林生物与 生物城管委会签署了《投资合作协议》,由欧林生物设立的全资子公司新诺明作 为实施主体,在成都天府国际生物城投资建设新诺明疫苗研发和产业转化共享服 务型研究院项目,预计项目总投资 3 亿元人民币,资金来源为公司自有或自筹资 金,预计项目期限为 5 年,根据项目进展有序投入。
(二)公司的全资子公司新诺明为项目实施主体,新诺明相关情况如下: 公司名称:成都新诺明生物科技有限公司 统一社会信用代码:91510100MA6BJ7BY9A 注册资本:5000 万元人民币 成立日期:2021 年 9 月 27 日 法定代表人:樊绍文 股权结构:欧林生物 100%持股 经营范围:一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨 询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口(除依法须经批准的项目外, 凭营业执照依法自主开展经营活动)。
(三)项目主要内容 项目重点打造病毒类疫苗产品的开发,并建立包含 mRNA 技术平台、细胞 大规模培养技术平台、重组基因工程技术、蛋白纯化、偶联技术平台、细菌大规 模发酵技术平台、新发传染病病毒的快速分离、筛选技术平台、中试研究技术平 台在内的多个研发平台,进行人用疫苗的研究开发和产业化。
三、《投资合作协议》的主要内容 (一)协议主体 甲方:成都天府国际生物城管理委员会 乙方:成都欧林生物科技股份有限公司 (二)项目名称及建设内容 项目名称:新诺明疫苗研发和产业转化共享服务型研究院 项目建设内容:欧林生物拟在国际生物城投资建设疫苗研发和产业转化共享 服务型研究院,采用合作研发、技术引进、自主研发、产品孵化等多种方式,通 过整合国内外顶尖大学、研究机构等科技资源,建立包含细胞大规模培养技术平 台、重组基因工程技术、蛋白纯化、偶联技术平台、细菌大规模发酵技术平台、 新发传染病病毒的快速分离、筛选技术平台、中试研究技术平台在内的多个研发平台,并重点打造病毒疫苗和单抗的开发以及 mRNA 技术平台,进行人用疫苗 的研究开发和产业化,同时为全球范围的研发型企业提供人才、技术和设备设施 等专业化服务。力争打通“产、学、研”的瓶颈,成为国内知名、行业领先的疫苗 研究开发企业。
------------------------------------------
其他,关于合作方嘉晨西海
近期,备受资本市场关注的还有mRNA药企嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司(以下简称“嘉晨西海”)。7月以来,嘉晨西海陆续和天境生物、康泰生物、君实生物等上市公司签署合作协议,共同开发mRNA药物。2020年6月,嘉晨西海亦与欧林生物合作,共同研发mRNA新冠病毒疫苗。
对此,嘉晨西海方面在接受《中国经营报》记者采访时表示,“mRNA是一个通用的平台技术,在很多方面都存在潜力很大的应用。嘉晨西海对mRNA平台技术有扎实的基础、丰富的经验以及强大的创新能力。但公司目前还处于发展阶段,在个别具体应用方向上还存在资源或经验不足的情况,在这些方向上与有实力的大公司展开合作能够真正的优势互补,快速实现嘉晨西海mRNA平台技术的价值。”嘉晨西海还表示,公司会继续拓展新方向上的合作。
先后与四家上市公司合作
嘉晨西海成立于2019年。公司官网显示,嘉晨西海致力于开发基于mRNA平台的创新型药物。公司基于自复制mRNA核心平台技术处于国际领先水平,可应用于包括肿瘤治疗药物、个性化肿瘤疫苗、传染病疫苗、罕见病治疗、医学美容等领域。
该公司相关负责人向记者介绍,目前,公司在肿瘤免疫和传染病方面分别有项目处于临床申报阶段。
今年7月19日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布与嘉晨西海达成战略合作协议,共同设立合资公司。根据协议,君实生物将以现金形式向合资公司注资不超过7.99亿元人民币,首期出资2亿元人民币,其中5000万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。嘉晨西海将以mRNA技术平台涉及的知识产权对合资公司投资,该平台在资产评估价值中的5000万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。君实生物具体的投资金额以嘉晨西海mRNA技术平台的评估价值而定,其投资总额与嘉晨西海的mRNA技术平台估值相持平。
嘉晨西海相关负责人向记者表示,双方的合作将专注于传染病(包括预防性疫苗和治疗性药物)、肿瘤免疫治疗和罕见病的酶代偿治疗方向,预期不久的将来在多个方向进入临床试验阶段。
就在同一天,康泰生物(300601.SZ)官网公告显示,其全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)与嘉晨西海签署了《mRNA人用传染病疫苗项目战略合作协议》,共同研发mRNA人用传染病疫苗。
具体而言,民海生物将分步建立mRNA疫苗技术平台、mRNA人用传染病疫苗产品(含原液和成品)质量控制相关的检测方法,负责开展具体mRNA人用传染病疫苗的药效、毒理实验和临床试验等样品制备,以及mRNA人用传染病疫苗的注册和商业化生产等。嘉晨西海将分步向民海生物转移mRNA平台技术的生产工艺以及检测方法,负责mRNA人用传染病疫苗的临床前研究。嘉晨西海方面向记者透露,该项目目前进展顺利,具体时间点要根据其他在研管线的资源需求作相应调整。
而此前,天境生物( IMAB .US)于7月9日宣布与嘉晨西海展开合作,利用嘉晨西海全球领先的自复制mRNA技术,开发体内合成型(in vivo)抗肿瘤抗体药物。对此,嘉晨西海方面向记者介绍,嘉晨西海负责自复制mRNA方面的工作,天境生物负责靶点和抗体序列方面的工作。双方在各自负责的部分都做了大量的预工作,明确了方向和实施路线,项目正式启动后进展将非常迅速。
而时间回到一年前,2020年6月30日,欧林生物(688319.SH)与嘉晨西海采用mRNA技术合作研发新型冠状病毒疫苗。欧林生物招股书显示,嘉晨西海负责完成临床前研究,以及I期、II期临床样品的制备、检验;欧林生物负责提供I期、II期临床试验样品制备场地及疫苗生产设备和设施。欧林生物在嘉晨西海的技术指导下负责开展III期临床样品的生产,同时负责新冠肺炎mRNA疫苗上市后的生产和销售。
截至2021年6月2日,欧林生物预备的3.67亿元mRNA新冠疫苗开发资金仅使用了129.31万元,未超出285万元的临床前预算上限。而公司官网显示,该疫苗至今处于临床前阶段。至于最新研发情况如何、预计何时可以取得临床批件,嘉晨西海表示受制于保密义务限制,不便回答相关问题。 $欧林生物(sh688319)$
成都欧林生物科技股份有限公司 关于签署投资合作协议的公告
2022 年 3 月 7 日,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生 物”、“公司”、“乙方”)与成都天府国际生物城管理委员会(以下简称“生 物城管委会”、“甲方”)签署了《投资合作协议》,由欧林生物全资子公司成 都新诺明生物科技有限公司(以下简称“新诺明”、“项目公司”)作为实施 主体,在成都天府国际生物城投资建设新诺明疫苗研发和产业转化共享服务 型研究院项目(以下简称“项目”)。 投资金额:预计总投资 3 亿元人民币,预计项目期限为 5 年,根据项目 进展有序投入。
相关风险提示: 1. 本次投资涉及的项目投资金额、实施进度存在不确定性。如因市场环 境变化,国家或地方有关政策调整、项目审批等实施条件发生变化,项目的 实施可能存在延期、变更或终止的风险。
2. 本项目投资规模、人员规模、效益指标等均为计划数或预计数,存在 不确定性,并不代表公司对未来业绩的预测,亦不构成对股东的业绩承诺。 公司将按照有关法律法规,及时履行相应的决策程序及信息披露义务。
3.本次投资资金来源为公司自有或自筹资金,公司将按照项目实际资金 需求分期、分步落实到位,不影响现有主营业务的正常开展,不会对公司财 务状况及经营成果产生重大影响,不存在损害上市公司及全体股东利益的情 形。
4.本次投资主要是搭建病毒类疫苗等平台,病毒类疫苗技术路线不同于公司目前已上市及处于临床试验中的细菌类疫苗,公司此前尚未涉及病毒类 疫苗产品,相关研发团队正在陆续搭建中,受行业政策、市场环境、经营管 理、技术等多方面因素影响,项目相关研发产品及进度有不确定性及有研发 不成功的风险。 一、对外投资概述 (一)对外投资的基本情况 为了进一步丰富公司研发管线、产品结构,公司拟在成都天府国际生物城投 资建设疫苗研发和产业转化共享服务型研究院。2022 年 3 月 7 日,欧林生物与 生物城管委会签署了《投资合作协议》,由欧林生物设立的全资子公司新诺明作 为实施主体,在成都天府国际生物城投资建设新诺明疫苗研发和产业转化共享服 务型研究院项目,预计项目总投资 3 亿元人民币,资金来源为公司自有或自筹资 金,预计项目期限为 5 年,根据项目进展有序投入。
(二)公司的全资子公司新诺明为项目实施主体,新诺明相关情况如下: 公司名称:成都新诺明生物科技有限公司 统一社会信用代码:91510100MA6BJ7BY9A 注册资本:5000 万元人民币 成立日期:2021 年 9 月 27 日 法定代表人:樊绍文 股权结构:欧林生物 100%持股 经营范围:一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨 询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口(除依法须经批准的项目外, 凭营业执照依法自主开展经营活动)。
(三)项目主要内容 项目重点打造病毒类疫苗产品的开发,并建立包含 mRNA 技术平台、细胞 大规模培养技术平台、重组基因工程技术、蛋白纯化、偶联技术平台、细菌大规 模发酵技术平台、新发传染病病毒的快速分离、筛选技术平台、中试研究技术平 台在内的多个研发平台,进行人用疫苗的研究开发和产业化。
三、《投资合作协议》的主要内容 (一)协议主体 甲方:成都天府国际生物城管理委员会 乙方:成都欧林生物科技股份有限公司 (二)项目名称及建设内容 项目名称:新诺明疫苗研发和产业转化共享服务型研究院 项目建设内容:欧林生物拟在国际生物城投资建设疫苗研发和产业转化共享 服务型研究院,采用合作研发、技术引进、自主研发、产品孵化等多种方式,通 过整合国内外顶尖大学、研究机构等科技资源,建立包含细胞大规模培养技术平 台、重组基因工程技术、蛋白纯化、偶联技术平台、细菌大规模发酵技术平台、 新发传染病病毒的快速分离、筛选技术平台、中试研究技术平台在内的多个研发平台,并重点打造病毒疫苗和单抗的开发以及 mRNA 技术平台,进行人用疫苗 的研究开发和产业化,同时为全球范围的研发型企业提供人才、技术和设备设施 等专业化服务。力争打通“产、学、研”的瓶颈,成为国内知名、行业领先的疫苗 研究开发企业。
------------------------------------------
其他,关于合作方嘉晨西海
近期,备受资本市场关注的还有mRNA药企嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司(以下简称“嘉晨西海”)。7月以来,嘉晨西海陆续和天境生物、康泰生物、君实生物等上市公司签署合作协议,共同开发mRNA药物。2020年6月,嘉晨西海亦与欧林生物合作,共同研发mRNA新冠病毒疫苗。
对此,嘉晨西海方面在接受《中国经营报》记者采访时表示,“mRNA是一个通用的平台技术,在很多方面都存在潜力很大的应用。嘉晨西海对mRNA平台技术有扎实的基础、丰富的经验以及强大的创新能力。但公司目前还处于发展阶段,在个别具体应用方向上还存在资源或经验不足的情况,在这些方向上与有实力的大公司展开合作能够真正的优势互补,快速实现嘉晨西海mRNA平台技术的价值。”嘉晨西海还表示,公司会继续拓展新方向上的合作。
先后与四家上市公司合作
嘉晨西海成立于2019年。公司官网显示,嘉晨西海致力于开发基于mRNA平台的创新型药物。公司基于自复制mRNA核心平台技术处于国际领先水平,可应用于包括肿瘤治疗药物、个性化肿瘤疫苗、传染病疫苗、罕见病治疗、医学美容等领域。
该公司相关负责人向记者介绍,目前,公司在肿瘤免疫和传染病方面分别有项目处于临床申报阶段。
今年7月19日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布与嘉晨西海达成战略合作协议,共同设立合资公司。根据协议,君实生物将以现金形式向合资公司注资不超过7.99亿元人民币,首期出资2亿元人民币,其中5000万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。嘉晨西海将以mRNA技术平台涉及的知识产权对合资公司投资,该平台在资产评估价值中的5000万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。君实生物具体的投资金额以嘉晨西海mRNA技术平台的评估价值而定,其投资总额与嘉晨西海的mRNA技术平台估值相持平。
嘉晨西海相关负责人向记者表示,双方的合作将专注于传染病(包括预防性疫苗和治疗性药物)、肿瘤免疫治疗和罕见病的酶代偿治疗方向,预期不久的将来在多个方向进入临床试验阶段。
就在同一天,康泰生物(300601.SZ)官网公告显示,其全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)与嘉晨西海签署了《mRNA人用传染病疫苗项目战略合作协议》,共同研发mRNA人用传染病疫苗。
具体而言,民海生物将分步建立mRNA疫苗技术平台、mRNA人用传染病疫苗产品(含原液和成品)质量控制相关的检测方法,负责开展具体mRNA人用传染病疫苗的药效、毒理实验和临床试验等样品制备,以及mRNA人用传染病疫苗的注册和商业化生产等。嘉晨西海将分步向民海生物转移mRNA平台技术的生产工艺以及检测方法,负责mRNA人用传染病疫苗的临床前研究。嘉晨西海方面向记者透露,该项目目前进展顺利,具体时间点要根据其他在研管线的资源需求作相应调整。
而此前,天境生物( IMAB .US)于7月9日宣布与嘉晨西海展开合作,利用嘉晨西海全球领先的自复制mRNA技术,开发体内合成型(in vivo)抗肿瘤抗体药物。对此,嘉晨西海方面向记者介绍,嘉晨西海负责自复制mRNA方面的工作,天境生物负责靶点和抗体序列方面的工作。双方在各自负责的部分都做了大量的预工作,明确了方向和实施路线,项目正式启动后进展将非常迅速。
而时间回到一年前,2020年6月30日,欧林生物(688319.SH)与嘉晨西海采用mRNA技术合作研发新型冠状病毒疫苗。欧林生物招股书显示,嘉晨西海负责完成临床前研究,以及I期、II期临床样品的制备、检验;欧林生物负责提供I期、II期临床试验样品制备场地及疫苗生产设备和设施。欧林生物在嘉晨西海的技术指导下负责开展III期临床样品的生产,同时负责新冠肺炎mRNA疫苗上市后的生产和销售。
截至2021年6月2日,欧林生物预备的3.67亿元mRNA新冠疫苗开发资金仅使用了129.31万元,未超出285万元的临床前预算上限。而公司官网显示,该疫苗至今处于临床前阶段。至于最新研发情况如何、预计何时可以取得临床批件,嘉晨西海表示受制于保密义务限制,不便回答相关问题。 $欧林生物(sh688319)$
话题与分类:
主题股票:
主题概念:
声明:遵守相关法律法规,所发内容承担法律责任,倡导理性交流,远离非法证券活动,共建和谐交流环境!
成都欧林生物科技股份有限公司
关于部分高级管理人员增持股份结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
增持计划的基本情况:公司于 2021 年 6 月 26 日披露了《成都欧林生物科技
股份有限公司关于实际控制人、部分高级管理人员增持股份计划的公告》(公告编
号:2021-001),公司副总经理马恒军先生拟自 2021 年 6 月 28 日起 6 个月内,通
过上海证券交易所交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易)增持公司股份,合计增持金额不低于 600 万元且不超过 1,200 万元。
增持计划实施结果:截至本公告披露日,马恒军先生已累计增持公司股票20.91 万股,占公司总股本比例为 0.05%,增持金额为 606.06 万元。马恒军先生本次增持后,直接持股占公司总股本比例为 1.20%。截至本公告披露日,马恒军先生的增持计划已实施完毕。
一、增持计划的基本情况
本次增持计划实施前,马恒军先生直接持有公司股份 4,649,840 股,占比为1.15%。
增持计划的基本情况:公司于 2021 年 6 月 26 日披露了《成都欧林生物科技
股份有限公司关于实际控制人、部分高级管理人员增持股份计划的公告》(公告编号:2021-001),公司实际控制人、董事长兼总经理樊绍文先生拟自 2021 年 6 月28 日起 6 个月内,通过上海证券交易所交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易)增持公司股份,合计增持金额不低于 1,000 万元且不超过 2,000 万元。
增持计划实施结果:截至本公告披露日,樊绍文先生已累计增持公司股票29.2795 万股,占公司总股本比例为 0.07%,增持金额为 1103.67 万元。樊绍文先生本次增持后,直接持股占公司总股本比例为 3.85%。截至本公告披露日,樊绍文先生的增持计划已实施完毕。
一、增持计划的基本情况
公司实际控人为樊绍文先生和樊钒女士。本次增持主体为樊绍文先生,本次增持计划实施前,樊绍文和樊钒通过重庆武山生物技术有限公司控制公司股份72,394,330 股,占比为 17.86%,樊绍文直接持有公司股份 15,300,000 股,占比为 3.78%,樊钒直接持有公司股份 29,489,220 股,占比为 7.28%。樊绍文和樊钒控制公司的表决权比例为 28.92%。
公司于 2021 年 6 月 26 日披露了《成都欧林生物科技股份有限公司关于实际
控制人、部分高级管理人员增持股份计划的公告》(公告编号:2021-001),公司
实际控制人、董事长兼总经理樊绍文先生拟自 2021 年 6 月 28 日起 6 个月内,通
过上海证券交易所交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易)增持公司股份,合计增持金额不低于 1,000 万元且不超过 2,000 万元。
二、增持计划的实施结果
2021 年 7 月 7 日,公司接到公司实际控制人、董事长兼总经理樊绍文先生的
通知:樊绍文先生已通过竞价交易方式累计增持公司股票 29.2795 万股,占公司总股本比例为 0.07%,增持金额为 1103.67 万元。本次增持后,樊绍文先生直接持股占公司总股本比例为 3.85%。截至本公告披露日,樊绍文先生的增持计划已实施完毕。具体情况汇总如下:
增持主体 职务 累计增持股份 占总股本比例 累计增持金额
数量(万股) (%) (万元)
樊绍文 董事长兼总经理 29.2795 0.07 1103.67
增持主体在本次增持前后的持股数量、持股比例变动情况汇总如下:
增持 本次增持前 本次增持后
主体 职务 持股数量 占总股本比例 持股数量 占总股本比例
(万股) (%) (万股) (%)
樊绍文 董事长兼 1530.00 3.78 1559.2795 3.85
总经理
注:上述持股数量、持股比例为樊绍文先生直接持股情况。
本次增持计划完成后,樊绍文和樊钒通过重庆武山生物技术有限公司控制公
司股份 72,394,330 股,占比为 17.86%,樊绍文直接持有公司股份 15,592,795 股,
占比为 3.85%,樊钒直接持有公司股份 29,489,220 股,占比为 7.28%。樊绍文和樊钒控制公司的表决权比例为 28.99%。
红星新闻:伴随着数字新基建的大规模建设,5G、人工智能、区块链等新技术融合应用不断深化,展望2022,你所在的行业会以何种趋势发展?
樊绍文:回顾近几年经济发展的大趋势,智能化、数字化已经渗透于各行各业的每个角落,这也势必会打破医药行业乃至疫苗行业各个模块的壁垒,利用好这一趋势,深耕细作、技术互通,会为疫苗行业的突破性发展提供强有力的支持。
红星新闻:新年伊始,每个人都在为这一年立下Flag。你们今年有什么样的目标呢?
樊绍文:由于滥用抗生素导致细菌耐药性增强,产生的“超级细菌”已成为全球医疗卫生领域的重大难题。为攻坚“超级细菌”疫苗领域的世界空白,欧林生物和陆军军医大学联合研发的金葡菌疫苗已完成Ⅱ期临床试验,并拥有完全自主知识产权,凭借技术优势解决“卡脖子”问题。
欧林生物今年要重点推进金葡菌疫苗临床Ⅲ期试验,同时持续加强研发能力的提升,进一步丰富公司研发管线的产品,为公司未来的持续发力奠定基础。
成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)与中国人民解放军陆 军军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)完成了II期临床试验 并于2021年12月29日收到临床试验总结报告,现将主要内容公告如下:
一、基本情况 疫苗名称:重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌) 注册分类:预防用生物制品 剂型:注射剂 适应症:骨科手术后金黄色葡萄球菌感染 临床批件号:2015L hk01247 研究方法:随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验设计
二、同类药品的市场状况 重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)拟用于预防手术后金黄色葡萄球菌感 染,属于预防用生物制品1类。经查询,截至本公告披露日,国内外尚无同类产品上市。
三、试验结论 依据II期临床试验总结报告,主要结论如下:重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠 杆菌)在中国18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好。在首针免后10- 14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值,免疫原性良好,并且在首针免后 42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免后180天仍然有较高水平。 公司目前正积极筹备重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)后续的临床研究工作,将根据进展情况及时履行信息披露义务。
四、风险提示 1、公司重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)目前完成II期临床试验,距离 产品上市仍需经历III期临床试验;申请药品生产注册批件;疫苗产品批签发后上 市销售。重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)后续临床试验及审评审批进度、 取得药品生产注册批件的时间具有一定的不确定性。 2、公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情 况履行信息披露义务。 3、本次重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)完成II期临床试验并取得临床 试验总结报告对公司近期业绩不会产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注 意防范投资风险。 特此公告。
-----------------------------------------
去年末进行全球首创的,辉瑞、默沙东都折戟沉沙的金葡萄球菌疫苗的二期揭盲,效果良好
来源 | 邹全明教授在“2018新型疫苗论坛”中演讲
整理 | 预防君
抗生素耐药,很多病将无药可救
2017年2月27日,WHO首次发布12种致命耐药细菌清单,这份清单将 12 种细菌分为 3 个类别:危险、高和中等 (critical, high, medium),揭示我们迫切需要新的抗生素来治疗其针对的超级细菌。
急需新型抗生素的重点病原体清单
“critical”类别包括三类细菌:鲍曼不动杆菌、绿脓杆菌和肠杆菌科细菌。这三类细菌已对多种抗生素产生了耐药性,并可引起一系列严重感染,包括肺炎、脑膜炎、菌血症、痢疾等。
“high”和“medium”类别的九个其它病原体会导致更常见的疾,这些疾病严重时也会致命。更为严重的是,它们对抗生素的耐药性日益增加。清单中,引起淋病的淋球菌和引起食物中毒的沙门氏菌等细菌,也因耐药问题,被归属于需要研发新型抗生素的细菌。
中国是抗生素生产大国,每年生产21万吨,出口3万吨,其余全部自销,人均消费138g,是美国的10倍。面对如此紧迫的形势,2016年,杭州G20峰会时,抗生素耐药问题被写入了《G20公报》。《公报》中表示,“抗生素耐药性严重威胁公共健康、经济增长和全球经济稳定。我们确认有必要从体现二十国集团自身优势的角度,采取包容的方式应对抗生素耐药性问题,以实证方法预防和减少抗生素耐药性,同时推动研发新的和现有的抗生素。”
几种常见的超级细菌
金黄色葡萄球菌
已成为全球ICU病房、创伤等感染率最高的病原菌,列为耐药菌前列。2009年,《新英格兰医学》杂志报道,美国当年MRSA严重感染人数为9.4万人,致死病例为1.9万人,已超过艾滋病死亡数,耗资32~42亿美元。
鲍曼菌
2010年,我国临床分离的鲍曼菌对亚胺培南、美罗培南和头孢他定的耐药率分别达到60%、70%和72.4%。2010年9月,日本发生了鲍曼菌感染,致死率达19.6%(9/46)。
2012年,为遏制我国鲍曼不动杆菌耐药性和感染流行的快速增长,由《中华医学杂志》组织,邀请全国326位专家参与,历时7个月,召开了12场专题讨论会,得到了卫生部行业基金《临床多重耐药菌医院感染防控研究及应用》的支持,达成了《中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识》。
铜绿假单胞菌
2011年,耐药检测网显示,中国84所医院获得的临床分离细菌中,铜绿假单胞菌分离率为14.7%,占临床致病菌第二位。另外,铜绿假单胞菌呈广谱严重耐药发展,耐药率高达90%以上。
肺炎克雷博菌
CRKP:携带NDM-1基因的耐碳青霉烯类肺炎克雷伯杆菌,被称为“抗生素杀手”和“超级细菌之王”,感染死亡率超过35%。2007年,美国CDC报道,肺炎克雷伯杆菌对碳青霉烯的耐药率比2001年的增长了8倍。
疫苗研发迫在眉睫
研发安全有效的超级细菌疫苗迫在眉睫。
目前,对于超级细菌疫苗的研发多集中在金黄色葡萄球菌上。国外,包括Merck、Pfizer、Novartis、GSK在内的国际巨头医药公司共计9个金葡菌疫苗开展了人体临床研究。但是效果差强人意。
通过分析得知,金葡菌疫苗尚未成功的主要原因有四点:
首先是疫苗组分问题。可用靶点太少,单一抗原保护力不足,如IsdB(V170);未筛选到最适保护性抗原或保护性抗原覆盖率过低:如CP5/CP8(Nabi);
其次是疫苗佐剂问题。很多疫苗并未使用佐剂,佐剂对于疫苗的有效性至关重要。Merck公司的IsdB(V710)未使用任何疫苗佐剂,III期临床试验结果显示,与安慰剂相比,疫苗的保护性无显著差异。
另外是免疫程序问题。很多在研的疫苗并未在合适的时机进行加强免疫。而V170仅在术前14-60天内免疫一针次,这远远不够。
最后是临床适应证问题。研发疫苗时,临床适应证考虑欠妥也是导致失败的一个很重要原因。V170临床适应证为心胸外科大手术,一方面失血量大,会导致血清抗体损失严重;另一方面大手术致人体处于高度应激状态,导致综合免疫力减弱;而CPS/CP8临床适应证为血液透析维持的晚期慢性肾病患者,一方面反复血液透析使血清抗体损失严重;另一方面此类人群基础免疫力低下。
未来可期
综合考虑,我们可以发现,多靶点、多组分是金葡菌疫苗成功的希望。金葡菌感染致病机制复杂,单一组分只能针对单一靶点,保护力十分有限,必须通过系统疫苗学技术体系,包括反向疫苗学技术、疫苗蛋白组学技术、高通量靶向技术等筛选出针对金葡菌生存代谢、粘附定植、毒素分泌、免疫逃逸、突变耐药的过关键靶点的抗原,通过“组合拳”和“鸡尾酒”的方式,才能研发出确实有效的金葡菌疫苗。
目前,国内仅有欧林生物的金葡菌疫苗进入临床试验,且效果显著。该疫苗是我国第一个完全自主研发的重组金葡菌疫苗,为国际上抗原种类最多的五价金葡菌疫苗,免疫攻毒的保护率大于85%。I期临床试验结果表明,安全性好,产生了高水平的特异性抗体与细胞免疫应答,超级细菌疫苗用于人体指日可待。
还疫苗呢?去年前面的东西了吧,再厉害还能超过辉瑞啊,辉瑞的疫苗也没用,欧美还不是疫情遍地开花。现在是炒治疗药。
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:您好,请问公司的三联苗上市进度到哪一步了?公司预计什么时候能够完成上市啊?
欧林生物(688319.SH)3月11日在投资者互动平台表示,公司三联苗已完成上市申报准备,根据申报要求,现已向国家药品监督管理局药品审评中心提交上市注册申请前的沟通交流,待国家药品监督管理局药品审评中心回复后整理完相关资料可进行上市申报,公司正在积极推进相关工作。审评的过程、时间和结果都存在不确定性,请投资者注意风险。
,昨天,全省确诊报告的感染者数出现较大幅度上升,一方面反映出奥密克戎新冠病毒传播隐匿、传染性强、传播速度快,早期难于发现,易形成社区传播。吉林市已完成6轮全员核酸检测、长春市九台区已完成3轮核酸检测,长春市其他城区也已完成2轮核酸检测,通过前期开展大规模核酸检测,社区隐匿潜在感染者被发现。
另一方面,反映出个别地区面对疫情快速上升的形势,医疗资源扩容能力不足,导致短时间内集中收治受限。个别地区应急处置机制不够健全,对奥密克戎病毒特点和严峻复杂的疫情形势认识不足、研判不准,贯彻落实省委、省政府决策部署不到位、不彻底,落实“应检尽检、应隔尽隔、应治尽治、应管尽管”方面还有差距。对此,省委、省政府根据疫情形势变化,果断决策,迅速对涉疫地区领导班子进行调整,从严从快落实各项防控措施
-------------------------------------
吉林新冠大爆发,周一新冠概念引领全市