中国首个肿瘤“突破性疗法”发布!CAR-T概念股来袭专题_淘股吧
#CART概念#
-0.54%
上涨 7家     下跌 10家     平盘 0

载入中...

  专题解析
  专题解析
中国首个肿瘤“突破性疗法”发布,肿瘤治疗总缓解率超九成。该“突破性疗法”花落传奇生物,CAR-T药企受关注。
8月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,南京传奇生物旗下生物制品1类新药——LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂拟纳入突破性治疗药物名单。这是国家药监局不久前发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》文件后,“突破性治疗公示”专栏的首次公示,这也意味着这项特殊审评通道今日正式在中国启动。
研究数据显示,该药物对多发性骨髓瘤的治疗,所有患者肿瘤负担均有所下降,总缓解率(ORR)达到91%。
据悉,LCAR-B38M是由传奇生物开发的一款靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法。该产品已于2019年12月获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。传奇生物于今年7月10日为LCAR-B38M申请了突破性治疗品种。
CAR-T作为目前炙手可热的抗肿瘤治疗的新产品,被誉为肿瘤终极疗法,市场关注度逐步提升。近日美国宣布CAR-T细胞治疗正式纳入医保,FDA加速批准治疗套细胞淋巴瘤的第一种CAR-T细胞疗法KTE-X19。
CAR-T是目前癌症治疗领域的“新宠”,目前已在多个肿瘤的临床试验中表现出了显著疗效。国外权威机构预测,随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化药、靶向药等无法取得的疗效,全球细胞治疗销售市场近年有望达到数千亿美元。
中国目前是仅次于美国的免疫细胞治疗全球第二大市场。目前美国已有三款CAR-T细胞疗法产品上市。随着国内CAR-T(抗原受体T细胞免疫疗法)商业化在即,监管层也表现出了更加积极主动的姿态。
分析认为,随着国内LCAR-B38M细胞制剂以及KTE-X19的上市,CAR-T细胞疗法的市场热度和规模将进一步提升,关注CAR-T产品和进展较快的企业。
  专题解析
中国首个肿瘤“突破性疗法”发布,肿瘤治疗总缓解率超九成。该“突破性疗法”花落传奇生物,CAR-T药企受关注。8月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,南京传奇生物旗下生物制品1类新药——LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂拟纳入突破性治疗药物名单。这是国家药监局不久前发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》文件后,“突破性治疗公示”专栏的首次公示,这也意味着这项特殊审评通道今日正式在中国启动。研究数据显示,该药物对多发性骨髓瘤的治疗,所有患者肿瘤负担均有所下降,总缓解率(ORR)达到91%。 查看全部>>
0人看多
0人看空
看多
看空
发 布
网友聚焦 关联股票 专题讨论区
返回查看全部
所有讨论(已显示所有讨论)
最新
最热
扩展阅读 (关联股票)
复盘(开启后过滤复盘帖)
luozy 2020-08-21 10:22发布主帖
艾德金业讯:主打肿瘤免疫治疗!和铂医药冲刺港股IPO
谈及概念:  医药  港股 
赞(0)
浏览(138)
评论(0)
可以可以可以 2020-08-18 08:41发布主帖
赞(0)
浏览(194)
评论(2)
风口牛 2020-08-07 08:43发布主帖
财联社:中国首个突破性疗法治疗癌症发布
谈及股票:  香雪制药 
赞(0)
浏览(382)
评论(0)
淘县专题助手 2020-08-06 10:45发布主帖
中国首个肿瘤“突破性疗法”发布!CAR-T概念股来袭
赞(0)
浏览(648)
评论(1)
xukun049 2020-08-05 15:17发布主帖
传奇生物CAR-T疗法获纳入突破性治疗药物名单
谈及概念:  CAR-T疗法 
赞(0)
浏览(246)
评论(0)
大道至简新生 2020-07-09 10:37发布主帖
佐力药业:对标君实生物,CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物概念股
赞(4)
浏览(3727)
评论(97)
  • 股票
  • 理由
  • 价格
  • 涨幅
  • 7日内涨幅
  • 讨论(次)
  • 7日内讨论(次)
  • 达人实盘操作(次)
没有更多内容
  关联专题热门个股
股票 价格/涨幅 讨论 (次)
查看全部关联股票
  7*24阅读最多
次总阅读
  热门专题

看多

看空