宫颈癌疫苗上市

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LvJY 2018-03-09 08:58:07发布主贴
四价
【摘要】唯一获益个股:智飞生物300122
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小独孤 2017-08-01 08:41:56发布主贴
国内首个正式
【摘要】
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最_善的一手 2017-12-11 18:53:33发布主贴
智飞生物不仅仅只有4价
【摘要】今天组合略跑输指数,但是我相信很快就能大幅度超越  还是要吹票一下 
       [淘股吧]
       
       打板还是领导一句话,封板十几个,如此愚昧的国民,如此愚昧的股民,盲目学习巴菲特,其实也是很可笑的、但是巴菲特对于指数基金的说法,对目前行情具有指导性意义。我的用户持有非常多的智飞生物,所以要吹票一下。^_^
       
       精准生物的CAR-T细胞疗法。
       
       
       免疫细胞改造成“导弹”治疗癌症 这家重庆创业公司技术将进入临床阶段
       来源: 科技日报 作者: 雍黎
       
       免疫细胞改造成“导弹”治疗癌症 这家重庆创业公司技术将进入临床阶段
       
       用自身免疫细胞杀灭肿瘤细胞,是目前癌症领域最热门的治疗方法。在重庆,一家成立仅一年多的生物技术科技企业,通过自主研发,不仅掌握了CAR-T细胞治疗技术,而且已经生产出用于治疗白血病的CAR-T细胞治疗产品,目前正在向国家食品药品监督管理总局申请临床试验批件,有望在进入大规模临床试验之后2-3年上市。近日,在2017年中国专利周重庆地区活动中,科技日报记者跟随重庆市知识产权局采访了重庆精准生物技术有限公司(以下简称“精准生物”)。
       
       科学家创业团队研究治疗癌症新方法
       
       据了解,重庆精准生物技术有限公司2016年10月成立,由重庆智飞生物制品股份有限公司旗下智睿投资与国际先进精准医学生物治疗团队联合投资2.8亿元,该公司致力于生物治疗领域,整合国际最先进精准医学技术,并进行转化和推广。
       
       “我们可以说是科学家创业团队。”精准生物副总周正军介绍,公司由生物治疗领域知名学者钱程教授作为首席科学家,全职引入30多名专家教授,目前科研团队已经达90人,85%以上是硕士以上学历。虽然才成立一年,但是公司已经成果斐然。
       
       “目前我们主要致力于CAR-T细胞治疗技术的研究。”周正军介绍,CAR-T细胞疗法的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,“通俗来说,就是把人体自身的免疫细胞抽出来,通过‘改造’,把它们制作成一个个精确的‘导弹’,再回输回人体内,这些‘导弹’就能精准地找到癌细胞并消灭它们。”该疗法改变了传统的“大锅饭”式的治疗方式,而是采用个体化诊疗,实现了精准医疗
       
       细胞生物疗法帮助小女孩恢复健康
       
       据了解,今年10月,精准生物研发的CAR-T细胞疗法帮助一名11岁小女孩恢复了活力。
       
       精准生物首席科学家钱程教授介绍,这名小女孩是在今年年初被诊断患上急性淋巴细胞白血病,其骨髓里肿瘤细胞竟高达98%。在与小女孩家人商量后,决定为其实施CAR-T细胞生物疗法,医生从其身上抽取了少量血液,进行“改造”,生成CAR-T细胞,并分三次注射回体内。经过治疗后,其身体的各项指标都有所好转,检查结果显示,其骨髓里的肿瘤细胞消失得干干净净。
       
       目前,他们已经对肿瘤治疗的十几种靶点展开了研究,其中CAR-T细胞疗法对B系急性淋巴细胞白血病的缓解率高达91%。周正军介绍,在与医院合作的试验性治疗中,有35名患者采用CAR-T细胞治疗,其中32名已经出院,截止目前没有复发。
       
       更令人欣喜的是,他们已找到可应用于白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、胃癌、肠癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等肿瘤的近20个靶点,几乎覆盖了所有已知的肿瘤类型。“这就意味着,未来5—10年里,所有肿瘤患者都将有机会接受这种更有效、副作用更小的治疗方法。”
       
       专利布局积极应对国外竞争
       
       “这是利用患者自身的免疫细胞进行治疗,更加有效,而且副作用更小。”周正军表示,今年8月,美国FDA批准诺华CAR-T细胞疗法上市,标志着CAR-T细胞疗法真正进入临床应用,也推动CAR-T细胞疗法成为肿瘤治疗领域最吸引人眼球的技术之一,越来越多的药企涌入该领域,仅国内就有百余家企业正在进行CAR-T产品研发。
       
       “面对如此激烈的竞争,知识产权保护就显得极其重要。”他说,从2011年开始,诺华就在中国布局CAR-T专利,截止2017年11月已布局10余项相关专利,在CAR-T细胞疗法还没市场化之前,就开始利用专利占领市场。精准生物研发的CAR-T细胞疗法尽管还未进入大规模临床试验,但也已经围绕相关核心技术申请了10项国家发明专利,还在准备申请PCT国际专利,技术上已经达到国内领先、国际一流水平。
       
       据了解,目前,精准生物正在向国家食品药品监督管理总局申请临床试验批件,并有望在进入大规模临床试验之后2-3年上市。上市之后,精准生物的CAR-T细胞疗法在疗效和费用上也很有优势。他举例说,美国另一家药企Kite公司研发的CAR-T细胞疗法,目前对急性淋巴细胞白血病的缓解率为60%,一个疗程的费用高达37万美元,精准生物的产品不仅缓解率更高,而且一个疗程的费用预计为30万左右人民币,一定程度上也减轻了患者的负担。
       
       本报记者 雍黎
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雷彦穆 2017-08-07 00:11:21发布主贴
智飞生物,来了,场规模或达数十亿。
【摘要】http://egs.stcn.com/index.php?app=Company&mod=Info&act=news&id=110560
       [淘股吧]
       半年前,北京的一位同事小姐姐多次发起组织我们这群坐标全国各地的小仙女们组团去香港打HPV疫苗,就是俗称的宫颈癌疫苗。小e犹豫了很久,因为一直感觉自己还是没长大的小仙女啊有没有,你们成年人世界的东西真是不了解啊。
       今天为了码(仙女们的)字(健康),小e认真做了很多功课,分享一下。
       不用去香港 家门口就能打疫苗了
       是这样的,就在前几天,7月31日,英国最大的制药公司葛兰素史克(GSK)宣布国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适(Cervarix)已正式上市。
       之前没关注过宫颈癌信息的朋友们可能不知道这个消息意味着什么。这么说吧,去年7月份葛兰素史克就宣布了希瑞适已经获得国家食品药品监督管理总局的上市许可,将成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。当时葛兰素史克预计的是今年年初可能正式上市。
       但实际上没这么快,上市日程一再推迟,直到几天前,葛兰素史克才宣布,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,正式供应全国市场。
       据了解,葛兰素史克的宫颈癌疫苗已经在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等17个省(市区)中标。小仙女们去各自所在地的社区医院或者社区卫生服务中心就可以打疫苗了哈。
       这个事情对于我国的HPV疫苗之路是一个非常重要的里程碑。要知道,自去年葛兰素史克宣布这个消息后,距离世界上第一支预防宫颈癌的HPV疫苗在境外上市已经有10年时间了。
       由于我国需要对进口疫苗的有效性和安全性做大量临床试验,之后还需要国家食品药品监督管理总局的药品评审中心组织专家进行评审,符合规定者,才发给《进口药品注册证》,这个过程比较漫长。
       关于宫颈癌疫苗小仙女必知
       想起一件往事。2003年,梅艳芳因宫颈癌并发肺衰竭病逝时,才40岁。三年后,2006年,美国默沙东公司(MSD)生产的世界上第一个宫颈癌疫苗正式上市。
       宫颈癌是发病率很高、死亡很高的疾病,在中国每年差不多有13万新病例和2-3万死亡病例,年轻患者趋势非常明显。中国的宫颈癌发病率居世界第二位,但现在宫颈癌已经成为一种可以预防的癌症。
       几乎所有宫颈癌病样本中都能找到人类乳头瘤病毒(HPV),从而印证了HPV是宫颈癌的主要原因。
       HPV疫苗接种后,可刺激免疫系统产生保护性抗体,这种抗体存在于人的体液之中,HPV病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清除,阻止HPV病毒感染,从而达到预防HPV感染的目的。
       这次葛兰素史克在国内上市的希瑞适疫苗是专门针对人乳头状瘤病毒HPV16型和18型的二价疫苗,能预防70%的宫颈癌。
       除了葛兰素史克的这个二价疫苗,它的老对手美国默沙东公司的宫颈癌疫苗佳达修(Gardasil)今年5月也获得了国家食品药品监督管理总局的批准进入中国市场,这将成为国内获批上市的第二个宫颈癌疫苗。
       默沙东的这个宫颈癌疫苗是四价,嗯,比二价多两价。
       什么意思呢?通俗点说就是,二价主要防范两种导致宫颈癌的病毒16型和18型,四价就是防四个,在16型和18型病毒的基础上,还增加了6型和11型。除了宫颈癌,HPV病毒还可能引发生殖器官湿疣,所以四价疫苗也可预防尖锐湿疣,保护范围比二价要广一些。
       当然,还有九价,比四价多五价。九价宫颈癌疫苗也是由默沙东研发生产的,在上述四种病毒基础上,增加了5种HPV亚型(即HPV31、33、45、52、58型),基本上预防了90%的宫颈癌和疣。
       在全球范围内,宫颈癌疫苗获批上市的药企只有默沙东和葛兰素史克两家,一共三个品种,如下图:
       
       这里需要区别注意的两个问题来了,敲黑板了哈!
       第一个问题是关于接种人群的适用年龄。
       葛兰素史克的二价疫苗主要针对9岁-25岁的女性,而沙默东的四价疫苗可适用的人群年龄放宽到了45岁。所以25岁以上的熟女小仙女们要想在家门口接种宫颈癌疫苗的话,可能需要等等沙默东的四价疫苗正式在国内上市。
       不过等待时间应该也不会太长了。今年5月,默沙东的四价疫苗获得国家食品药品监督管理总局的上市许可,目前默沙东正准备四价疫苗佳达修的上市,积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。而且,默沙东的四价疫苗佳达修已经在云南省中标,这个小e后面还要详细说。
       第二个问题需要说明下,去年10月,葛兰素史克宣布其HPV疫苗希瑞适退出美国市场。另外,默沙东2014年推出佳达修九价疫苗后,从2016年4月起,美国疾病控制预防中心只采购九价宫颈癌疫苗,也就是说二价和四价疫苗已从美国退市,现在二价疫苗要进入我国市场。
       那么问题来了,我们用的是“低配版”疫苗吗?对于这个问题,此前已经有很多媒体报道过,小e为大家整理下哈。
       葛兰素史克的二价疫苗之所以在美国退市,并不是因为质量有问题,而是因为市场需求比较低,毕竟有四价和九价疫苗摆在那里,消费者选择多了。
       2016年上半年,葛兰素史克的二价宫颈癌疫苗销售额只有4800万美元,其中美国市场只有100万美元,欧洲市场2100万美元,其他国际市场2600万美元。对比之下,沙默东的宫颈癌四价和九价疫苗去年上半年销售收入7.7亿美元。
       这之后,葛兰素史克就决定退出美国市场,沙默东自然是爽歪歪,它的佳修达九价疫苗独占市场。沙默东的佳修达疫苗2016年全年销售额达到了近22亿美元。
       所以,这仅仅是个商业选择问题,希瑞适在美国的上市许可证仍然有效。
       不过呢,理论上说,最新的九价疫苗防癌效果大于四价,四价又大于二价。但已经有不少医务人士对这个问题发表了看法,如果是以预防宫颈癌为目的,二价疫苗完全能够满足需求。也不能直接说九价的安全性和有效性一定比二价和四价好,因为这涉及到免疫学的很多深层次问题,需要数据和时间来验证。如果有了二价不用,要等九价,等待过程中可能有无辜女孩感染,这种等待是不值得的。
       当然了,翅膀比较硬的小仙女们可以飞去香港,默沙东的九价疫苗于2016年3月在中国香港获批上市。不过,这三种疫苗都是3针剂型,都需要注射三次,时间跨度为半年,所以要去境外接种的小仙女们要做好准备多飞几趟。
       说了这么多,我真的不是在做电线杆医药小广告啊!
       谁在挣宫颈癌疫苗的钱?
       小e的真粉们除了爱健康,应该还非常爱挣钱。
       随着葛兰素史克和默沙东宫颈癌疫苗的相继获批,国内HPV疫苗市场的空白终于有人来填补了,那这些公司就是摩拳擦掌要挣钱的公司了。
       据长城证券测算,二价疫苗的的接种年龄为9-25岁,2016年我国女性9-25岁人口约1.2亿人,希瑞适在四川的中标价为580元/支,3针就是1740元,若渗透率达1%,仅二价疫苗的理论市场空间就超过20亿元。
       攀成投资董事长郑晓浪表示,宫颈癌疫苗市场规模或达数十亿元,这是一个新的投资“蓝海”,中间蕴藏的投资机会值得高度重视。
       深圳一家主要投资医药股的私募基金董事长表示, 中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适”正式上市供货。需要分三支接种完成,此疫苗可以有效预防70%的宫颈癌。宫颈癌疫苗是个新市场,关键是找到真正有核心竞争力的上市公司。
       前面小e已经说了,今年5月,默沙东的四价疫苗获得国家食品药品监督管理总局的上市许可,并且已经在云南省中标,中标公司就是智飞生物(300122)。
       早在2012年9月,智飞生物就和默沙东的关联公司签署了《供应、经销与共同推广协议》,涉及到四价HPV疫苗。
       按照协议,默沙东在取得四价HPV疫苗上市许可后,将向智飞生物独家供应该产品,并许可公司在协议区域内独家经销,联合推广该产品。其中,双方基础采购计划为第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。
       中泰证券测算,默沙东获批四价HPV疫苗的适用人群为20-45岁女性,按照对应群体2.69亿人、渗透率5%、2400元/3针售价预测,市场空间可达323亿元。
       重点来了,智飞生物是默沙东四价HPV疫苗大陆地区的独家代理商,6月27日智飞生物代理的多款疫苗产品成功中标云南省疾病预防控制中心二类疫苗补充采购项目,这里面就包括HPV四价疫苗,中标价格为798元/剂。
       
       另外呢小e还有一条重磅独家消息。接近智飞生物的一位人士跟小e说,智飞生物带来的默沙东四价HPV疫苗在今年12月可能上市。
       一位业内人士之前跟小e算过一笔账,智飞生物此前代理的疫苗毛利率在40%-45%之间,代理销售宫颈癌疫苗并不会增加多少成本。由此,以默沙东四价HPV疫苗国内定价798元/支(一人份为2394元),按净利率接近15%,则净利约360元,500万人份即为净利润约18亿元。预计过了市场导入期后,每年接种的人数会增加,如果到峰值时每年有1000万-2000万人接种,年净利可达36亿-72亿元。
       智飞生物早已投入疫苗的宣传、推广工作。另外还有一家公司也值得一提——沃森生物
       大家其实已经看出来了,上面说的宫颈癌疫苗都不是国产的,其实国内也有公司在研发宫颈癌疫苗,沃森生物是一家。
       
       上表中,上海泽润是沃森生物的子公司,主要从事HPV疫苗、重组手足口病疫苗等新型疫苗产品的研发和产业化。
       沃森生物在研的HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、曲妥珠单抗生物类似药和英夫利昔单抗生物类似药4个新产品已进入了III期临床研究阶段,预计今年开始将陆续揭盲,并有望在2018年-2020年上市。上海证券指出,这4个产品均是全球销售额排名前列的重磅品种,每个品种都有望为沃森带来超过10亿的销售额,将成为公司未来的业绩爆发点。
       从上表中可以看到,沃森生物和厦门大学研发进展较快,长城证券建议关注研发进展较快、产品有望最早上市并实现国产替代的企业。
       在HPV疫苗方面涉足研发的还有长生生物,具体进展大家可戳下图。
       http://egs.stcn.com/index.php?app=Company&mod=Info&act=news&id=110560
       
       说了这么多,小e觉得今天辛苦码的字不仅适合小仙女们,也适合男粉丝们,毕竟为了更好地保护你们的小仙女,男朋友们也该来几针。
       
       讲真,没有说笑,男性也是可以接种HPV疫苗的,不过需要认准四价和九价哦,9岁以上的男孩子就可以接种了。
       毕竟,爱护小仙女,从小做起,人人有责。
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hxzj108 2016-07-18 18:43:33发布主贴
首个获准中国 规模或达数十亿
【摘要】7月18日消息,18日晨间,葛兰素史克(GSK)确认,其“希瑞适” (人乳头状瘤病毒疫苗[ 
       [淘股吧]
       16型和18型])获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。
       据说智飞生物涨停和此信息有关
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热点财经 2016-07-19 10:36:05发布主贴
GSK获准在华 国内尚处于研发阶段
【摘要】葛兰素史克(GSK)这一次跑在了默沙东前面。
       [淘股吧]
       
       7月18日早间,GSK通过其官方微信发文宣布,旗下“希瑞适”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食药监总局(CFDA)的上市许可。由此,“希瑞适?”成为国内首个获批的预防宫颈癌的人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗。当天午间,葛兰素史克中国方面也向《每日经济新闻》记者证实了这一信息。
       
       全球首个可以预防癌症的宫颈癌疫苗上市已有10年,但此前一直未能在国内通过审批。CIC灼识咨询执行董事王文华表示:“面对一个庞大未开发的市场,第一个吃螃蟹的人无疑会享有领先的市场红利。不过,宫颈癌疫苗市场的竞争会在新产品进入国内市场后变得激烈,而这也并非遥遥无期。”
       
       有望明年初上市
       
       宫颈癌是常见的恶性肿瘤,排在女性癌症发病率第二位,仅次于乳腺癌,而人乳头状瘤病毒(HPV病毒)感染几乎是所有宫颈癌病例的致病原因。
       
       据悉,在全球范围内,平均每1分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。来自WHO(世界卫生组织)的数据显示,全球每年有超过50万女性被诊断出宫颈癌,多达27万女性因病死亡。“2015中国癌症统计报告”显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,是最常见的妇科恶性肿瘤,且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例,城市高于农村,考虑到缺乏筛查和治疗的人群,实际发病人数应高于统计数据。
       
       2006年,默沙东和GSK分别研制出的HPV疫苗Gardasil和Cervarix(希瑞适)相继上市,两款疫苗对于HPV16和HPV18两种亚型病毒的防护作用超过九成。据悉,正是这两种亚型病毒导致了全球约70%的宫颈癌。在业界看来,中国在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种,将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。
       
       事实上,默沙东和GSK一直在为进入中国积极准备。不过,两者的相关疫苗此前一直未能通过国家食药监总局的审批。
       
       王文华告诉《每日经济新闻》记者,在国内获批除了3~6年的三期临床外,仍要通过一系列的专家评审合格后才能核发生产批件、新药证书和GMP证书。此外,HPV迟迟未获批也和国内对于该疫苗是否存在过度预防以及其在亚洲人群,尤其是中国人群的有效性方面存在争论有关。“毕竟一项新药的获批不是一蹴而就的事,经济社会等方面的影响和平衡也会考虑。”
       
       GSK方面表示,一项在中国开展的长达6年的希瑞适临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。“希瑞适的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。”
       
       记者注意到,GSK旗下的希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。其指出,该产品有望在明年年初正式上市。
       
       GSK高级副总裁季海威先生表示,“提升我们创新药品和疫苗的可及性是GSK中国的明确战略。我们相信通过与政府相关部门的合作,将提升中国人民对于像希瑞适这种创新疫苗的可及性。为了实现这一目标,我们将探索新的定价方式,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。”
       
       不过,在具体的定价方式以及对中国市场销售规模的预期方面,截至发稿,GSK并未给记者回应。
       
       有助推进国内HPV疫苗发展
       
       宫颈癌疫苗市场一直被看作是国内最具潜力的疫苗市场之一,市场规模超过百亿元。华创证券本月的研究报告指出,目前,已经上市的几款HPV疫苗全球合计销售收入约20亿美元,是销售额最高的疫苗之一。国内HPV疫苗适宜接种人群约3.56亿,按照女性接种率5%,男性接种率0.5%,三针合计2400元计算,存量市场在230亿元左右,每年增量市场约20亿元。
       
       就在近期,WHO发布了关于HPV疫苗新的实验技术规范,明确建议各国监管机构在HPV疫苗上市前的临床评价中,可以采用“病毒持续感染”作为评价疫苗有效性的终点指标。在此之前,我国食药监总局审评该疫苗所采用的是“癌变或出现宫颈上皮内2级以上瘤变的数据”作为终点指标,而该临床试验过程需要10年~20年。
       
       业内人士指出,如果食药监总局采用WHO提出的新规范,用持续感染数据为指标,现有的数据已经足够支撑相关试验,这可能令HPV疫苗特别是国产HPV疫苗的上市日程大大提前。
       
       在宫颈癌疫苗上,中外企业代表两大阵营。根据业内的说法,默沙东的疫苗在全球多个国家都有上市经验,并且完成了临床试验,预期会在明年前获批。目前国内研发HPV疫苗的企业数量不少,其中,厦门万泰和沃森生物子公司上海泽润研发进展较快,已完成了临床三期试验接种工作。另外,智飞生物在2012年与默沙东签订HPV疫苗独家代理协议,约定协议产品上市后,公司负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。
       
       “宫颈癌疫苗市场是一个从无到有的大蛋糕,相对于罹患宫颈癌后的巨额治疗费用以及不确定的预后(临床上治疗后的病情表现),接种疫苗的性价比不言而喻。GSK抢先通过疫苗的审批无疑是抢得了市场卡位的先机,从产品定价到供给都具有非常大的话语权,并能够享受几年HPV疫苗市场由一家独占的高溢价市场红利,一旦纳入国家计划免疫项目,市场大面积铺开,对于后来者的进入也会形成很高的壁垒。”王文华告诉《每日经济新闻》记者。
       
       一位行业人士另向记者指出,GSK的宫颈癌疫苗通过食药监总局的审批,是该类疫苗对于亚洲人群尤其是中国人群有效性的认可和官方肯定。对于后来的本土企业,实质上是省去了不少隐性的市场教育支出,对于走得比较靠前的国内本土企业,一旦通过三期临床,不用再花费大量的时间和精力去教育医生患者,并且在一些收费和医保的覆盖上,有先行者的开疆拓土,后来者在新市场的拓展上相对变得更容易一些。“如果临床效果和质量的稳定性能够保证的话,加之国内企业的价格优势,未来本土的HPV疫苗也有机会实现弯道超车,实现国产替代。”
       
       王文华最后则表示,由于HPV疫苗对于宫颈癌这一疾病的显著预防作用,也一定会有追随者进入市场,从而拉低市场的垄断定价,未来这一领域的竞争是否最终会踏上类似其他疫苗产品的国产化替代的路径中,也要视竞争产品是否具有显著的临床效果以及疫苗产品的稳定性而定。 
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ts333 2013-01-23 21:46:39发布主贴
落不户 新药的门槛绊住了谁
【摘要】管相隔千里,浙江女孩袁晓芳还是决定专程去香港注射宫颈癌疫苗。这款在全球已经卖出1亿多支的疫苗,尚未在内地上市。
       [淘股吧]
       
           疫苗要注射3次,历时大半年,花费的精力与时间都不少,但袁晓芳觉得自己还算幸运的。毕竟,对于大多数内地女孩而言,这疫苗可望而不可及:中国的医学家还在等待行政审批的结果。
       
           一直关注着宫颈癌疫苗的中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院肿瘤研究所教授乔友林,对这种漫长的等待显得束手无策:“我有时想想会觉得可悲,这支疫苗在国外上市已经7年,这些年里,中国有多少万人在等待中感染了HPV(人类乳头瘤病毒)?”
       
           世上唯一能预防癌症的疫苗
       
           为了宫颈癌疫苗,北京协和医院妇产科医生龚晓明在微博上激动了一回。1月13日那天,常常在微博上与网友互动的龚医生读到了来自复旦大学教师江静的网上求助:33岁的她被怀疑患了宫颈癌,一个小孩拳头大小的肉瘤盘踞在她的腹腔中。这个两岁孩子的母亲在微博上自述,“最悲哀的是肉瘤对放化疗不敏感,如果贸然动手术摘除会有生命危险”。
       
           这让龚医生感到某种悲愤。想到7年前问世的宫颈癌疫苗至今仍停滞在国内试验阶段,不能到达普通人手上,这位曾留学美国的年轻医生点击键盘,在微博上输入了这样一个问题:“凭啥中国人不能用上好药?”
       
           也许只有医生才能理解这一提问中复杂的情感。毕竟,世界早已不再是那个对宫颈癌病因还茫然不明的时代了。
       
           往前30年,科学家们还普遍以为,这种最常见的女性生殖道恶性肿瘤病因是疱疹病毒。当时,那是国际医学界最火热的研究领域之一。
       
           德国医学家哈拉尔德·楚尔·豪森也是其中一名孜孜不倦的研究者。在改换了对癌症病毒的研究方法后,他证实,疱疹病毒其实只是一种伴随现象,本身并不致病。而几乎所有的宫颈癌都与HPV的感染相关。“在分裂变异的过程中,细胞突变,一不小心HPV病毒的DNA与宫颈上皮细胞DNA整合了,就成了恶性肿瘤。豪森证明的就是这种病因关系。”乔友林解释说。
       
           这一发现,让宫颈癌成为世界卫生组织眼中最有可能被消灭的癌症。
       
           如今在100多个国家与地区上市的“宫颈癌疫苗”真正的名称是HPV疫苗。它并不能治疗宫颈癌,却能预防HPV病毒的感染,对七成的宫颈癌有着预防效果。也正因此,刚过初潮、还未开始性生活的年轻女性是最适宜的接种人群,而国际上普遍认定,宫颈癌疫苗对9岁至45岁女性都有效果。
       
           每年,全球有52.9万新发宫颈癌病例,约有20万人死于宫颈癌,其中90%以上来自发展中国家。
       
           在经过三期临床试验之后,2006年,默沙东公司生产的HPV疫苗“佳达修”(Gardasil)通过优先审批在美国上市。这款疫苗能预防由HPV6、11、16、18所引发的宫颈癌、阴道癌、肛门癌等疾病。此外,葛兰素史克公司也生产了针对HPV16、18型病毒的疫苗“卉妍康”(Cervarix)。后来,这两款疫苗在很多国家都被纳入青少年免疫计划。
       
           两年后,因为发现宫颈癌成因,楚尔·豪森教授获得了诺贝尔医学奖。这两款疫苗很快进入普通人的日常生活。
       
           在悉尼读大一的中国女孩单妮,在社区医院的墙上见到了“宫颈癌疫苗,防患于未然”的海报;当地的医生也会主动向适龄女孩提起这唯一的癌症疫苗,建议她们趁早注射——澳大利亚政府规定,16岁至26岁的女性可以免费接种。单妮很快注射了“佳达修”。
       
           在港台地区,女星张钧甯和蔡卓妍代言了“佳达修”疫苗,出现在电视和海报中鼓励女性接种。在香港上学的大陆女生秦薇,一开学就遇到了学校组织的宫颈癌疫苗讲座与展览,学校医务室还给出了2400港元的学生优惠价(普通人需要花费3700港元)。
       
           从2012年2月起,美国疾控中心更新疫苗接种信息,呼吁不光女童,所有11岁至12岁的男童也接受HPV疫苗注射。
       
           对中国人而言,HPV疫苗也许会更有效。根据乔友林教授的研究,国内84%的宫颈癌患者病因是感染HPV16或18,超过国际平均水平。他的研究还显示,国内女性HPV感染率约在15%左右。
       
           “这不是个小数目,乙肝病毒携带者也才占人群的10%啊。”他说。
       
           但是,没有人说得清,疫苗何时才能在中国上市。两年前,乔友林在接受一家媒体采访时说“我们在等待审批”,今天,他们依然在等待。
       
           在中国,每年大约有7.5万宫颈癌新发病例
       
           “中国人什么时候才能用上宫颈癌疫苗?你们的阻碍在哪里?”2011年,满头银发的楚尔·豪森应乔友林教授、郎景和院士等人的邀请访问中国,在前往拉萨访问的途中,这位发现宫颈癌病因的医学家一路都在与乔友林讨论这个问题。
       
           龚晓明也困惑于此。在“凭啥中国人不能用上好药”的问题之后,他还加上了一串解释:“通过FDA认证的药物在全球大多数国家可以直接进入临床应用,但是中国来了一条规定,药物进入中国必须要有中国人的研究,这才导致了宫颈癌疫苗现在不能入中国。”
       
           确切地说,由于需要等待再做一次专属于中国人的三期临床试验的结果,宫颈癌疫苗一直未能获得国家食品药品监督管理局下发的进口药品注册证。
       
           龚晓明微博中的FDA,指的是美国食品和药物管理局。该机构由医生、药理学家、微生物学家和统计学家等专业人士组成,其认证被世界贸易组织(WTO)与世界卫生组织(WHO)认定为食品与药品方面的最高安全标准。
       
           早在2002年至2005年期间,默沙东与葛兰素史克公司就在台湾等亚洲地区进行过临床试验,结果证明疫苗有效。不过,中国大陆并不承认FDA的审批结果。
       
           “FDA认证的时候只问产品是否符合严格的科学标准,不会在乎试验在哪里完成,而国内就要‘中国人’自己的数据。”龚晓明想不明白,对于一款在国际上已经得到普遍认可、世卫组织也在积极推广使用的药物,进入国门为什么如此之难?
       
           “除了中国等少数几个国家,世界上大多数国家承认美国FDA的批准,都不需要再重做三期临床试验。”乔友林对中国青年报记者说。因在宫颈癌筛查和预防研究方面作出的成绩,他在2011年被世界卫生组织授予年度国际癌症研究署荣誉奖章。但对于某些事,他只能眼睁睁地看着它们发生。
       
           如今,两款进口疫苗的临床试验正由中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院肿瘤研究所、北京大学人民医院、江苏疾控中心等单位的学者负责。前两期临床试验分别验证药品的毒性与剂量,花费一年左右的时间就能完成,但到了验证药物有效性的三期试验阶段,学者们陷入了漫长的等待。
       
           “如果是治疗型的药物,疗效很快,一般几天或者几星期就能见效。”乔友林解释说,“但疫苗是一种预防性的药物,第三期试验需要挑正常人来进行对照,一半人打疫苗,一半人打安慰剂。对那些注射了安慰剂的对照组而言,要出现有足够统计学差异数量的癌或癌前病变,才算有结果。可是,谁知道她们什么时候会感染这病毒?”
       
           “现在这两家大公司已经做了3年试验,还没有出结果。”乔教授预计,三期试验至少要持续5年时间。
       
           默沙东公司向中国青年报记者回应,“目前正在进行有效性临床研究,尚无具体上市时间可供披露”。上市至今的7年中,这款疫苗在全球已经卖出了超过1亿支;而在中国,每年大约有7.5万宫颈癌新发病例。
       
           “现在这个门槛实在太高了”
       
           本土研究者也在行动。2011年,由养生堂公司投资的首个中国宫颈癌疫苗研制项目启动临床试验。日前,这款国产疫苗进入三期试验。
       
           它们何时上市,都取决于试验的进程或药监局的审批。不过,之前还有很多药物在排着队。
       
           曾在美国生活多年、如今从事创新药物研发的杨建良给记者报出了一串数字:美国FDA药品审评中心有近4000人,在2011年仅批出来30多个创新药物。目前国家药审中心的一线审评员仅有100多人,面对的却是大量待审批的创新药、仿制药。
       
           “评审员身兼数个领域,专业性不强,审评严重滞后。”这位正在南京参加江苏省“两会”的代表说,“那些评审员都是超负荷工作了,我想向国家建议,增加药审中心的编制。”
       
           他与龚晓明医生都同意的一点是,不论是进口还是国产疫苗,等待过程中消耗少则数千万、多则上亿元人民币的成本,最终还是会成为高昂医药费的一部分,摊到普通人的头上。
       
           就在学者等待试验与审批结果的时候,许多城市女性开始为了3针宫颈癌疫苗前往港澳地区。从澳大利亚回国定居的单妮劝她的两个闺蜜去香港完成了接种;浙江女孩袁晓芳也从同事那里听说了这种疫苗,虽然半信半疑,还是走进了香港的医院。
       
           “一个健康产品,能让千千万万人受益的,上市到现在已经7年了,要注射,还只能去香港、澳门和台湾,或者趁着国外旅游的机会偷偷带回来。”乔友林感叹道,“你说可怜不可怜?”
       
           但能够及时得知这一疫苗,并负担起一趟旅行费用的“可怜”女性,也许该算是少数的幸运儿。
       
           复旦教师江静腹中的肉瘤生长迅速,很快压迫到神经和静脉。1月13日,已经无法行走的她在微博上发出“我想活下去,我还有父母要养,老公要爱,儿子要疼,我希望大家救我一命”的求助。她想通过网络寻找一种能有效控制肉瘤生长的药物,据说目前在国外正处在试验阶段。
       
           龚晓明在微博上读到这段话,内心五味杂陈,他并不知道江静寻找的是哪种药物,但显而易见,和宫颈癌疫苗一样,短时间内,国人不可能享受到这些药物。
       
           在看到这条微博的前一天,他从一名同行那里听说,最近国际上出了一种新药,是可以改善卵巢癌治疗效果的,可药厂在评估了进军中国所需要的成本之后,最终决定放弃进入中国市场。
       
           龚晓明说,类似的案例为数不少,作为一个医生,有时明知病人并非无药可救,只因某些药无法落户中国,只能为病人感到遗憾和惋惜。
       
           “也许需要对外来药品设一个门槛,但现在这个门槛实在太高了”。
       
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震晕了 2017-12-11 11:05:04发布主贴
“智飞生物”300122搭“四价”继续腾飞的超级大牛股
【摘要】智飞生物300122,独家代理漠沙东4价宫颈癌疫苗,以前有钱的女人都去香港打,现在国内798元一支中标价格,每人打3针,成都上周开始打,我老婆预约已经排到明年6月,才5天时间这只是成都一个区的预约情况,成都有12个区大家可以算算会有多少人打这针,智飞生物是中国独家代理默沙东“四价宫颈癌”疫苗的公司,独家垄断,智飞可以抱着点钞机睡觉了。智飞生物截止9月30日利润暴增4118%这没有包括才上市的“四价宫颈癌”疫苗,还有一个“沃生生物” 300142 ,4价已经进入3期临床,未来也是暴赚。 
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       短线不知道怎么走,长线一定是大牛股。
        
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闲人击股 2018-07-12 10:03:35发布主贴
国产二价将获批 相关概念股有望获益
【摘要】国产二价宫颈癌疫苗即将获批 为全球销量最大疫苗
       [淘股吧]
       7月10日,国家药监局药审中心(CDE)信息显示,厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗已经完成了药理毒理、临床、药学的审评工作,并已发起上市申请,或将成为国内第一个上市的国产宫颈癌疫苗。 
        
 
       万泰沧海是目前唯一申报国产宫颈癌疫苗上市的企业,另有12家国内企业申报预防宫颈癌疫苗临床试验,其中,已有3家的九价HPV疫苗获批临床试验。万泰沧海是厦门一家专注于疫苗、诊断试剂和医学仪器的研发、生产和销售的生物制药公司,该公司研发的九价宫颈癌疫苗也正在临床试验阶段。目前国内已经上市的宫颈癌疫苗包括英国药企葛兰素史克(GSK)生产的二价HPV疫苗,以及美国药厂默沙东生产的四价和九价HPV疫苗。
       
       2006年,世界上第一支宫颈癌疫苗诞生,但直到2016年,GSK的二价宫颈癌疫苗才真正在中国内地上市,比欧美国家晚了整整10年。不过,随着国家新药上市政策的放开,默沙东的九价宫颈癌疫苗通过国家的优先审评通道得以迅速上市。据国家食药监总局第27批拟纳入优先审评程序药品名单显示,国产重组十四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗也被纳入了优先通道。
       
       “价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。二价HPV疫苗可预防16、18两种HPV病毒,由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。四价的可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型,而九价疫苗又新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。
       
       相关概念股:智飞生物( 300122 )、沃森生物( 300142 )、长生生物( 002680 )等。
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xiaodafa 2017-08-07 17:10:34发布主贴
来了:场规模或达数十亿这两家公司赢在起跑线
【摘要】宫颈癌疫苗来了:市场规模或达数十亿这两家公司赢在起跑线
       [淘股吧]
           不用去香港家门口就能打疫苗了, 是这样的,就在前几天,7月31日,英国最大的制药公司葛兰素史克(GSK)宣布国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适(Cervarix)已正式上市。 之前没关注过宫颈癌信息的朋友们可能不知道这个消息意味着什么。这么说吧,去年7月份葛兰素史克就宣布了希瑞适已经获得国家食品药品监督管理总局的上市许可,将成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。当时葛兰素史克预计的是今年年初可能正式上市。 但实际上没这么快,上市日程一再推迟,直到几天前,葛兰素史克才宣布,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,正式供应全国市场。 据了解,葛兰素史克的宫颈癌疫苗已经在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等17个省(市区)中标。小仙女们去各自所在地的社区医院或者社区卫生服务中心就可以打疫苗了哈。 这个事情对于我国的HPV疫苗之路是一个非常重要的里程碑。要知道,自去年葛兰素史克宣布这个消息后,距离世界上第一支预防宫颈癌的HPV疫苗在境外上市已经有10年时间了。 由于我国需要对进口疫苗的有效性和安全性做大量临床试验,之后还需要国家食品药品监督管理总局的药品评审中心组织专家进行评审,符合规定者,才发给《进口药品注册证》,这个过程比较漫长。关于宫颈癌疫苗小仙女必知 想起一件往事。2003年,梅艳芳因宫颈癌并发肺衰竭病逝时,才40岁。三年后,2006年,美国默沙东公司(MSD)生产的世界上第一个宫颈癌疫苗正式上市。 宫颈癌是发病率很高、死亡很高的疾病,在中国每年差不多有13万新病例和2-3万死亡病例,年轻患者趋势非常明显。中国的宫颈癌发病率居世界第二位,但现在宫颈癌已经成为一种可以预防的癌症。 几乎所有宫颈癌病样本中都能找到人类乳头瘤病毒(HPV),从而印证了HPV是宫颈癌的主要原因。HPV疫苗接种后,可刺激免疫系统产生保护性抗体,这种抗体存在于人的体液之中,HPV病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清除,阻止HPV病毒感染,从而达到预防HPV感染的目的。 这次葛兰素史克在国内上市的希瑞适疫苗是专门针对人乳头状瘤病毒HPV16型和18型的二价疫苗,能预防70%的宫颈癌。 除了葛兰素史克的这个二价疫苗,它的老对手美国默沙东公司的宫颈癌疫苗佳达修(Gardasil)今年5月也获得了国家食品药品监督管理总局的批准进入中国市场,这将成为国内获批上市的第二个宫颈癌疫苗。 默沙东的这个宫颈癌疫苗是四价,嗯,比二价多两价。 什么意思呢?通俗点说就是,二价主要防范两种导致宫颈癌的病毒16型和18型,四价就是防四个,在16型和18型病毒的基础上,还增加了6型和11型。除了宫颈癌,HPV病毒还可能引发生殖器官湿疣,所以四价疫苗也可预防尖锐湿疣,保护范围比二价要广一些。 当然,还有九价,比四价多五价。九价宫颈癌疫苗也是由默沙东研发生产的,在上述四种病毒基础上,增加了5种HPV亚型(即HPV31、33、45、52、58型),基本上预防了90%的宫颈癌和疣。 在全球范围内,宫颈癌疫苗获批上市的药企只有默沙东和葛兰素史克两家,一共三个品种,如下图: 

       
        这里需要区别注意的两个问题来了,敲黑板了哈! 第一个问题是关于接种人群的适用年龄。 葛兰素史克的二价疫苗主要针对9岁-25岁的女性,而沙默东的四价疫苗可适用的人群年龄放宽到了45岁。所以25岁以上的熟女小仙女们要想在家门口接种宫颈癌疫苗的话,可能需要等等沙默东的四价疫苗正式在国内上市。 不过等待时间应该也不会太长了。今年5月,默沙东的四价疫苗获得国家食品药品监督管理总局的上市许可,目前默沙东正准备四价疫苗佳达修的上市,积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。而且,默沙东的四价疫苗佳达修已经在云南省中标,这个小e后面还要详细说。 第二个问题需要说明下,去年10月,葛兰素史克宣布其HPV疫苗希瑞适退出美国市场。另外,默沙东2014年推出佳达修九价疫苗后,从2016年4月起,美国疾病控制预防中心只采购九价宫颈癌疫苗,也就是说二价和四价疫苗已从美国退市,现在二价疫苗要进入我国市场。 那么问题来了,我们用的是“低配版”疫苗吗?对于这个问题,此前已经有很多媒体报道过,小e为大家整理下哈。 葛兰素史克的二价疫苗之所以在美国退市,并不是因为质量有问题,而是因为市场需求比较低,毕竟有四价和九价疫苗摆在那里,消费者选择多了。2016年上半年,葛兰素史克的二价宫颈癌疫苗销售额只有4800万美元,其中美国市场只有100万美元,欧洲市场2100万美元,其他国际市场2600万美元。对比之下,沙默东的宫颈癌四价和九价疫苗去年上半年销售收入7.7亿美元。 这之后,葛兰素史克就决定退出美国市场,沙默东自然是爽歪歪,它的佳修达九价疫苗独占市场。沙默东的佳修达疫苗2016年全年销售额达到了近22亿美元。 所以,这仅仅是个商业选择问题,希瑞适在美国的上市许可证仍然有效。 不过呢,理论上说,最新的九价疫苗防癌效果大于四价,四价又大于二价。但已经有不少医务人士对这个问题发表了看法,如果是以预防宫颈癌为目的,二价疫苗完全能够满足需求。也不能直接说九价的安全性和有效性一定比二价和四价好,因为这涉及到免疫学的很多深层次问题,需要数据和时间来验证。如果有了二价不用,要等九价,等待过程中可能有无辜女孩感染,这种等待是不值得的。 当然了,翅膀比较硬的小仙女们可以飞去香港,默沙东的九价疫苗于2016年3月在中国香港获批上市。不过,这三种疫苗都是3针剂型,都需要注射三次,时间跨度为半年,所以要去境外接种的小仙女们要做好准备多飞几趟。 说了这么多,我真的不是在做电线杆医药小广告啊!谁在挣宫颈癌疫苗的钱? 小e的真粉们除了爱健康,应该还非常爱挣钱。 随着葛兰素史克和默沙东宫颈癌疫苗的相继获批,国内HPV疫苗市场的空白终于有人来填补了,那这些公司就是摩拳擦掌要挣钱的公司了。 据长城证券测算,二价疫苗的的接种年龄为9-25岁,2016年我国女性9-25岁人口约1.2亿人,希瑞适在四川的中标价为580元/支,3针就是1740元,若渗透率达1%,仅二价疫苗的理论市场空间就超过20亿元。 攀成投资董事长郑晓浪表示,宫颈癌疫苗市场规模或达数十亿元,这是一个新的投资“蓝海”,中间蕴藏的投资机会值得高度重视。 深圳一家主要投资医药股的私募基金董事长表示,中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适”正式上市供货。需要分三支接种完成,此疫苗可以有效预防70%的宫颈癌。宫颈癌疫苗是个新市场,关键是找到真正有核心竞争力的上市公司。 前面小e已经说了,今年5月,默沙东的四价疫苗获得国家食品药品监督管理总局的上市许可,并且已经在云南省中标,中标公司就是智飞生物( 300122 ). 早在2012年9月,智飞生物就和默沙东的关联公司签署了《供应、经销与共同推广协议》,涉及到四价HPV疫苗。 按照协议,默沙东在取得四价HPV疫苗上市许可后,将向智飞生物独家供应该产品,并许可公司在协议区域内独家经销,联合推广该产品。其中,双方基础采购计划为第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。 中泰证券测算,默沙东获批四价HPV疫苗的适用人群为20-45岁女性,按照对应群体2.69亿人、渗透率5%、2400元/3针售价预测,市场空间可达323亿元。 重点来了,智飞生物是默沙东四价HPV疫苗大陆地区的独家代理商,6月27日智飞生物代理的多款疫苗产品成功中标云南省疾病预防控制中心二类疫苗补充采购项目,这里面就包括HPV四价疫苗,中标价格为798元/剂。 
 
        另外还有一条重磅独家消息。接近智飞生物的一位人士说,智飞生物带来的默沙东四价HPV疫苗在今年12月可能上市。 一位业内人士算过一笔账,智飞生物此前代理的疫苗毛利率在40%-45%之间,代理销售宫颈癌疫苗并不会增加多少成本。由此,以默沙东四价HPV疫苗国内定价798元/支(一人份为2394元),按净利率接近15%,则净利约360元,500万人份即为净利润约18亿元。预计过了市场导入期后,每年接种的人数会增加,如果到峰值时每年有1000万-2000万人接种,年净利可达36亿-72亿元。 智飞生物早已投入疫苗的宣传、推广工作。另外还有一家公司也值得一提——沃森生物。 大家其实已经看出来了,上面说的宫颈癌疫苗都不是国产的,其实国内也有公司在研发宫颈癌疫苗,沃森生物是一家。 
 
        上表中,上海泽润是沃森生物的子公司,主要从事HPV疫苗、重组手足口病疫苗等新型疫苗产品的研发和产业化。 沃森生物在研的HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、曲妥珠单抗生物类似药和英夫利昔单抗生物类似药4个新产品已进入了III期临床研究阶段,预计今年开始将陆续揭盲,并有望在2018年-2020年上市。上海证券指出,这4个产品均是全球销售额排名前列的重磅品种,每个品种都有望为沃森带来超过10亿的销售额,将成为公司未来的业绩爆发点。 从上表中可以看到,沃森生物和厦门大学研发进展较快,长城证券建议关注研发进展较快、产品有望最早上市并实现国产替代的企业。 在HPV疫苗方面涉足研发的还有长生生物,具体进展大家可戳下图。 
  
 
                以上内容来自新闻,仅供参考!如果对您有用说明我有存在价值。希望咱们成为朋友!申明:我目前不持有这二只股票,非为吹票。
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思索者8 2013-12-30 10:52:15发布主贴
002038双鹭药业 公司正自主研发,将对亚州妇女保护性达到95%以
【摘要】
       [淘股吧]
       问  题
       (小小洪)问:请问梁姐:您在2013年12月5日答复福尔生物疫苗问题时,有提到公司正自主研发宫颈癌疫苗,许多股东很关注,不知方不方便给我们介绍一下情况?谢谢!  (2013-12-17 16:16:09)
       
       双鹭药业:
       宫颈癌则属于常见多发的妇科肿瘤, 目前不管是默沙东和GSK有两种上市的宫颈癌疫苗,还是国内由厦门万泰及丽珠进行临床研究的二价苗,都没有对亚洲妇女高发的HPV52和HPV58型进行保护,我公司研发的疫苗系HPV16\18\52\58四价宫颈癌疫苗,该项目完成后,将对亚州妇女宫颈癌保护性达到95%以上,提高了疫苗的保护范围。我公司采用大肠杆菌的表达方法代替了国外酵母表达,使操作更加简单,同时相比较酵母发酵每批100-200mg的产量,大肠杆菌可以提高到每批500-800mg,大大提高了产量同时减低了生产成本。谢谢关注。   (2013-12-30 10:17:19)
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股海流芳 2016-10-18 17:18:55发布主贴
000819胃
【摘要】今天买了 000725   600113   300391  ,000819继续留着!
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shawnfore 2011-02-21 12:31:42发布主贴
请教一下, 到底那个的防能用不能用?
【摘要】最近妈妈在检查身体, 有宫颈炎史, 不过基本治愈。 听医生说是现在HK 和国外都可以打这个宫颈癌防癌疫苗, 但是国内不能打?
       到底这个东西能打不能打? 有熟悉这方面消息的朋友吗?
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zhangyao888 2017-09-05 22:39:49发布主贴
即将诞生,股将大爆发
【摘要】 000819 最近底部频频异动,低位两个涨停长阳确定底部成立。资金面上:2017中报显示证金公司提前潜伏其中,引起无限猜想。
       [淘股吧]
       
            中金是进入兴长的最大利好!代表了未来疫苗和混改题材的潜在趋势。 同时,中金的进场会带来其它基金相应跟进的蝴蝶效应,使二级市场的行情潜伏炒作前景。随着时间的推移,疫苗进入五年监测生产的证书,通过与各部门沟通协商也会在年内水落石出,随之而来的将是融资性战略合作的开启。兴长身上负载着世界两个第一:胃病疫苗和MTBE的年产量。公司再次就MTBE项目纳入方案,无疑对兴长的主业将是助力作用!这也将是中金入场的前瞻性战略眼光。兴长前途光明,任重道远,特别是二级市场目前处于与相关题材的估值低位区,是建仓和布局的较好时机。
       
       
        技术上看

       
       胃病疫苗  ”有望问世
       
         来源: 生命时报
         作者:
         发布时间: 2015-07-18 09:50:10
         编辑: 韩丽
          解放军第三军医大学药学系教授邹全明研究团队与中国食品药品检定研究院研究员曾明、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队合作完成了口服幽门螺杆菌疫苗3期临床研究成果。
       
          幽门螺杆菌是胃病的最主要致病菌,世界卫生组织将其确定为胃癌第Ⅰ级致癌因子。我国慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡患者超过2亿。依靠抗生素  的传统治疗手段导致Hp耐药菌不断产生。
       
          研究人员通过对4464例6~15岁儿童随机双盲安慰剂对照试验,证明口服重组  幽门螺杆菌疫苗有良好的安全性和免疫原性,该疫苗如果最终问世,将不仅能有效降低由该菌感染引起的胃炎、胃及十二指肠溃疡及胃癌发病率,还能从源头上控制其传播与感染,并大幅降低防治  费用。
         近日,医学杂志《柳叶刀》刊发了第三军医大学药学系教授邹全明研究团队与中国食品药品检定研究院研究员曾明、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队合作完成的口服幽门螺杆菌(Hp)疫苗3期临床研究成果。该成果同时在《柳叶刀》官网首页头条位置刊出,并配发了澳大利亚墨尔本大学教授菲利普·萨顿的专题评论。
         胃炎、胃溃疡、胃癌是严重危害人类健康的重大疾病,幽门螺杆菌是胃病的最主要致病菌,世界卫生组织(WHO)将其确定为胃癌第Ⅰ级致癌因子。我国Hp感染率大于53%,慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡患者超过2亿。传统治疗一直依靠抗生素治疗Hp引发的相关疾病,但抗生素滥用导致Hp耐药菌不断产生。
         研究人员通过对4464例6~15岁儿童随机双盲安慰剂对照试验,证明口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。该研究进一步证明,疫苗能有效降低由该菌感染引起的胃炎、胃及十二指肠溃疡及胃癌发病率,既能从源头上控制其传播与感染,又能大幅减少防治费用。
         萨顿教授评论称:“该疫苗的成功研制向着预防幽门螺杆菌所致胃癌迈进了重要的一步。这将重新激发这一重要课题的激情,并进一步鼓励更多的投资,通过进行深入的临床试验推动本领域的不断进展。”
         着眼预防Hp感染性疾病的原创疫苗研究,邹全明研究团队在国际上率先创立了“分子内佐剂亚单位粘膜疫苗”设计原理及其关键技术,为黏膜感染病原体新型疫苗的研究提供了全新的思路,成功研发出具有完全自主知识产权的世界首个也是目前唯一获批的Hp疫苗,该疫苗已于2009年获批国家1.1类新药  证书。
        
       
        
  
 
       随着时间的推移,芜湖康卫和国家食品药品监督局的沟通,即将完成,世界唯一疫苗横空出世越来越近了!
       
       个股谨供参考,构不成买卖建议。
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闽都2000 2016-03-23 09:38:03发布主贴
【摘要】

       [淘股吧]
       山东疫苗事件不断发酵,几天来相关质疑与讨论文章更引发朋友圈连续刷屏,持续释放公众焦虑。日前,国务院总理li*对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。
       
       毕竟是公共安全事件,大家保持警觉与追责是必要的。但与此同时,本次事件中曝光的不正确储存的疫苗,经过概念转换,被逐渐渲染成“毒疫苗”、“杀人疫苗”,进而演变成中国疫苗的全领域问题,甚至出现“根本就不能接种疫苗”的观点,显然已“跑题”了。世界上没有完美的疫苗,但没有疫苗却是万万不行的。 网上情绪的宣泄可以理解,但作为一名成熟的公民尤其是已为人父母的人,应该作出理性而负责任的选择。
       
       没有疫苗世界会怎样?
       
       近日山东“非法经营疫苗案”在社会上引起了轩然大波。大家在质疑相关部门疫苗监管不严的同时,一些“接种疫苗无用论”又甚嚣尘上。疫苗打还是不打,成为不少人纠结的问题。
         
       首先让我们了解一下有关疫苗的基本常识。疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗接种后,在不伤害机体的情况下,可使机体产生免疫力。一旦相关的病毒、病菌真的侵入机体,免疫系统便会依据其原有记忆,制造更多的免疫物质来保护机体。
         
       如果没有疫苗,世界会怎样?美国疾病控制和预防中心专家担心,不少危害生命的疾病将成为一种日常风险。人们的行动将受到严重限制。一旦有传染病发生,城市就是高风险区域,就会变成在医疗卫生方面一有“风吹草动”就得赶紧逃离的地方,而不是有吸引力的人类活动中心。
         
       忽视疫苗接种曾在世界上有很多惨痛教训。20世纪70年代末,瑞典一位医学专家曾质疑百日咳疫苗接种的必要性,导致相关疫苗接种率大幅下降,政府于1979年放弃百日咳疫苗接种。此后数年,百日咳病例每年逾万例,引发了很多死亡悲剧。瑞典于1996年重新将百日咳疫苗引入免疫规划。 麻疹曾经在美国绝迹,但从2014年又卷土重来,当年美国27个州确诊了600多例麻疹病例,创下美国2000年宣布已消灭麻疹疫情以来的新高。究其原因,主要是相当一部分人没有接种疫苗。
         
       一些人不愿接种疫苗主要是担心安全性。美国疾控中心指出,正如所有药物一样,疫苗也可能导致副作用。每个机体对疫苗的反应都可能不同,人们在接种疫苗时应对医生说明自身特殊情况。在大多数情况下,疫苗接种不会出现过敏等明显副作用,疫苗接种产生的严重伤害事件是罕见的。
         
       世界卫生组织指出,接种疫苗是全球公认的最成功和最经济有效的公共卫生干预措施之一。儿童期接种某种疫苗,不能百分之百保证孩子不得相应的病,但却可以最大限度降低患病风险。而且免疫接种的效益已经越来越延伸到整个生命过程,包括青少年和成人,免疫接种可保护人们免受流感、脑膜炎、狂犬病等威胁。 
       
       随附部分媒体和网友评论 
        

       

       

       
 
       

       
       庞某疫苗案,之所以让人出离愤怒,有两个最关键的原因。首先是时间跨度长达5年,居然瞒天过海。警方估算,涉案疫苗恐有200万支,但具体数量已经无法统计。那么,是不是要把这200万支疫苗的使用对象全部找到,然后重新给他们注射合格疫苗呢?这个工作量从现实角度来看,不可能完成,只能作罢。 其次,庞某是惯犯。在2009年,她就因为卷入非法经营人用二类疫苗案件,而被判3缓5。正是在缓刑期间,她又重操旧业,制造了这起惊天大案。现在看来,这个缓刑是不是起到了纵容她继续犯罪的效果?
       
       食品安全和医药安全一直都是我们关注的民生热点问题,但是这些问题在经历了那么多次的两会却仍然没有多少改变。一个民族到底需要丑陋到什么地步才会有挂号贩子、疫苗贩子、人贩子这样的职业?一个民族到底需要多失败才会让我们整天担心着地沟油,担心着下一秒就吃死在饭桌上? 
       
       回到股市,这次“毒疫苗”事件让都教授想起了4年前的“毒胶囊”。那次公共安全事件让明胶企业青海明胶连拉5个一字板,东宝生物8个交易日股价翻番。这次毒疫苗事件遭朋友圈刷屏,影响力不逊当年,历史会重演吗?
       
       事件回放:2012年4月15日,央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》,对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经检测,修正药业等9家药厂13个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,其中超标最多的达90多倍,严重危害患者健康。
       
       都教授试着分析一下当年的毒胶囊和股票的关系:因为非法明胶被取缔,提振合法明胶企业利润,相应地提高了股票估值以及知名度,这就是青海明胶和东宝生物暴涨的逻辑。当初服用毒胶囊的患者,事后还可以补救,即通过治疗来释放体内超标的重金属。反观这次毒疫苗事件,两名犯罪嫌疑人未按照国家相关法律规定对疫苗进行运输、保存,脱离了2-8摄氏度的恒温冷链,难以保证疫苗的品质和使用效果,注射后甚至可能产生副作用。(注释:保证疫苗质量的关键是保证冷链的正常运转。冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。冷链设备、设施包括冷链车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置设备的房屋等)那么,试想一下,假如你被猫狗咬伤,去防疫站打了5针狂犬病疫苗,以为万事大吉,结果几年后突然病发(狂犬病潜伏期可以长达5年以上,且一旦发病,99.9%死亡),死之前才知道当初打的疫苗是失效的!这是一种什么样的悲哀??
       
       出国留学,出国整容,出国买奶粉,难不成以后还要出国打疫苗?希望这种严重威胁公共安全,尤其是坑害下一代的新闻,永远不要再出现在公众视野中!天佑中华!
       
       今天早盘买入雪人股份,表明立场。
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diwager 2017-05-19 13:10:22发布主贴
世界唯一可预防的中国
【摘要】5月19日,国家药监局网站信息显示,智飞生物( 300122 )代理的默沙东四价宫颈癌(HPV)疫苗已于昨日正式获得批准在中国销售。预计3-6个月后,中国女性再也不用去香港等地接种这一疫苗了。据测算,智飞生物在中国大陆地区代理销售中,一针的净利预计在100元及以上,3针共计在300元及以上;假设每年有500万人接种,则净利15亿元;所以, 默沙东四价宫颈癌的获批给智飞生物的业绩带来重大正面影响。
       [淘股吧]
       (来源:证券时报网 2017-05-19 09:33) 
       
        
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炒股老司机 2017-09-07 16:28:34发布主贴
诺贝尔奖炒作一触即发  HPV引领“诺奖风向标”
【摘要】   诺奖行情  9月必炒的重磅前瞻!   诺奖行情一直是历年9月必然炒作的亮点。2017诺贝尔奖将于10月3日起陆续公布,生物与医学奖将是首个公布的奖项。按照往年惯例,诺奖行情9月上旬即开启炒作,而主要炒作方向为拉斯克奖、引文桂冠奖所关注领域。本年度“诺贝尔奖风向标”拉斯克奖授予HPV宫颈癌疫苗科学家,HPV疫苗已成为本年度诺贝尔奖首个焦点话题。
       [淘股吧]
        

       

       
          HPV宫颈癌疫苗引领“诺贝尔奖风向标”
          拉斯克奖被誉为“诺贝尔奖风向标”,在生命科学、医学领域享有盛誉,在该奖项的所有获得者中,有86人也获得了诺贝尔奖,中国科学家屠呦呦曾先获得“拉斯克临床医学研究奖”,而后获得诺贝尔生理或医学奖。在获得拉斯克奖先行关注之后,HPV疫苗开发研究受诺贝尔奖关注的几率大为提高。
          HPV病毒是女性宫颈癌主要诱因之一,宫颈癌是全世界女性中排名第四位的常见癌症。HPV疫苗可使宫颈癌与其他HPV引起的恶性疾病的发病率和死亡率明显下降,HPV疫苗因此被誉为宫颈癌疫苗,由于研发门槛极高,目前国内企业尚无独立研发成功的HPV疫苗,而率先进入产业链的企业有望在未来产业链中领跑。宫颈癌疫苗市场有上百亿市场需求,行业潜力巨大!
        

       
           HPV疫苗概念股全解析!
          长生生物( 002680:新型6价HPV疫苗是公司研发品种之一,于2015年已进入临床前研究。

          长生生物是国内为数不多,独立开展HPV疫苗研究,并较早开启相关研发的企业。公司在疫苗研发领域积累十分丰富,除了HPV疫苗外,多个疫苗品种均全国领跑。
       
          博晖创新300318:HPV疫苗的上市,对于HPV相关检测业务将形成强力带动,公司早在16年便已取得检测试剂盒注册证,在业内具备先发优势。除此之外,公司还通过并购,介入疫苗研发领域,未来在生物制品产品线上将有较为完善的产业链布局。 
       

       
          沃森生物( 300142:控股子公司上海泽润自主研发注册申报的九价HPV疫苗临床研究申请已获受理。沃森生物是专业从事疫苗研发、生产和营销的现代生物科技企业。
       
          智飞生物( 300122:公司与默沙东就宫颈癌疫苗(HPV疫苗)早在2012年就签署协议,许可智飞生物在协议区域内(中国大陆区域)独家经销。
        
 
        
 
        
   风险提示:本文所分享的题材及逻辑来自于网络及个人总结,仅供参考,不能作为股票买卖依据。
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理性操盘手 2017-08-11 10:11:07发布主贴
智飞生物-----12月发售,生物新产品,了,早有梅艳芳怎么会死?
【摘要】还恋恋不舍涨价资源股么,看看创业板也许更健康!
       [淘股吧]
       7月31日,葛兰素史克宣布,其二价宫颈癌疫苗获得中国质检部门的放行,可以在中国正式销售。这一消息对代理默沙东四价宫颈癌疫苗的智飞生物(300122)构成积极影响。
       智飞生物的业绩预告显示,今年上半年净利润增长1200%-1500%,扣非后的净利润在1.56亿元至1.92亿元之间,而一季度净利润为6031万元。据我们从疾病控制中心了解到的情况显示,经过去年山东疫苗事件后,公司的主打产品——AC-Hib三联疫苗在快速地恢复性销售中,随着疫苗事件影响的消除,以及市场需求的增加,三联疫苗销量在今后3年内将快速增长;而公司代理的宫颈癌疫苗可望在今年12月或明年1月正式销售。
       市场3年内将快速放量
       AC-Hib三联疫苗是目前智飞生物最核心的产品,商品名为喜贝康,属于二类自费的疫苗,可以满足一针疫苗同时预防A群、C群流脑细菌,以及B型流感嗜血杆菌引发的脑膜炎、肺炎、败血症等传染病,使儿童免受多种、多次接种的痛苦和风险,为国内外独家产品。2104年12月30日正式上市后,经过半年的市场导入期,产品顺利进入全国疫苗流通和应用领域,2015年该产品的销售收入占智飞生物总收入的32.62%。但受山东疫苗事件影响,2016年其销售收入大幅下降。
       AC-Hib三联疫苗的适用对象为2月龄及以上儿童,完整的免疫程序需要接种4针,每年市场需求约为7120万支-7800万支左右。按照目前各省中标均价220元/支计算,该疫苗市场容量在157亿元-171亿元之间。
       目前,山东疫苗行业事件引发的不确定性因素正在逐渐消除,相关政策正在推动二类疫苗的销售工作恢复。疫苗事件后,2016 年4月,《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》颁布,对国内疫苗,尤其是二类疫苗的流通做了相关的条例修改,不再允许批发企业经营疫苗,并强化了疫苗全还程冷链储存、运输管理制度。这一政策的变动引起整个二类疫苗经销体系的巨大变动,对疫苗生产企业产生了一定的影响,我国的疫苗行业在去年经历了一段时期的“寒霜期”。2017年2月7日,国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防种管理工作的意见》,意见中提出推动行业发展与解决行业目前问题的多项措施,尤其是明确逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划,使群众享受到更加优质的接种服务。自此,二类疫苗销售快速恢复。
       基于三联疫苗广泛的市场前景,结合有关疾病控制中心调研到的情况,我们认为,智飞生物调研报告中预测的销售数据实现的概率较高,即今年应该能销售400万支,甚至500万支,明年在600万支-800万支之间,后年在1000万支左右。对应的净利润分别为:今年4亿元,明年6亿元至8亿元,后年10亿元。
       代理宫颈癌疫苗将上市
       5月22日,智飞生物正式收到代理的默沙东四价宫颈癌(HPV)疫苗获准在我国注册的通知。接下来就是将这个疫苗拿到国家食药监局下属的中国食品( hk00506 )药品检定研究院检验,俗称批签发,在取得检验合格的文件后可以正式销售,预计智飞生物代理的宫颈癌疫苗可于今年12月或明年1月正式销售。
       山东疫苗事件后,国家改变了二类疫苗的流通方式,即由省级疾病控制中心统一招标。实际操作中,各省的做法又不一样,有的拿到药证就可投标,有的拿到批签发通知后可投标,有的需在通过批签发后投标,鉴于宫颈癌疫苗年底才可正式销售,以及即使过了正式招标的时间还可以补充投标,招标方式的不同应该不会对明年宫颈癌疫苗的销售带来明显的影响。目前,默沙东的宫颈癌疫苗已在云南省中标(云南是取得药证即可投标),尽管现在还不能正式销售,但这个中标的意义还是非常大的。云南中标的798元/支的价格基本确定了未来在全国的价格基础。
       默沙东宫颈癌疫苗获批后,中泰证券在研报中分析:此次获批人群为20岁-45岁女性,按照对应群体2.69亿人、渗透率5%、2400元/3支售价预测,市场空间可达323亿元。我们认为,宫颈癌疫苗的市场基础非常好,如果今年12月份或明年1月份能正式销售,预计明年150万人购买,即450万支。如果按15%的净利率计算,即可实现5.4亿元的净利润。后年,在经过市场导入期后,有可能实现300万人的销售,如果真能实现,净利润可以达到11亿元。
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77444210 2016-07-20 18:43:05发布主贴
这个花了10年批准的防,却是被淘汰的版本我们挣扎了十年的
【摘要】这个花了10年批准的防癌疫苗,却是被淘汰的版本我们挣扎了十年的宫颈癌,解药就压在药监局的旧纸堆里。但当他们终于批准这种疫苗上市,它却已经是被淘汰的剩菜。要跟上世界医疗的节奏,我们还需要多少个十年?
       [淘股吧]
       作者:吴静宜本文系网易原生内容中心《回声》栏目出品,每周一至周五准时更新。
       7 月 19 日,葛兰素史克 (GSK) 官方宣布,他们的预防宫颈癌疫苗终于在中国获得了上市许可,从此中国人可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌以及一系列相关疾病。然而,世界其他国家早在 10 年前就已经实现了。
       这种药物主要是预防 HPV,也就是人乳头瘤病毒。它是一种全世界都非常常见的病毒,尤其是在中国,几乎只要有过性生活的人就有可能染上,哪怕一生只有一个性伴侣。染上病毒的人并不一定都会产生症状,还有些人会过了许多年以后才生病,而到现在还没有一种可靠的检测手段能够从没有异常症状的人身上查出病毒。
       如果没有发生症状的 HPV 病毒并不可怕,但一旦症状产生,轻则是尖锐湿疣等性病,重则是宫颈癌、肛门癌等癌症。55%-75% 的宫颈癌病例都和 HPV 病毒有关,在发展中国家,这个数据则更高一些,达到 85% 以上。
       中国就是宫颈癌的高发地,根据国际癌症研究机构(IARC)2012 年的数据,全球当年新增的 528,000 例宫颈癌案例中,中国就占 11.7%;全球死于宫颈癌的 266,000 个人中,中国占 11.2%,排名第二,仅次于印度,比欧盟和美国加起来都多。
       最需要 HPV 疫苗的中国,却迟迟没有批准疫苗的引进。2006 年,默沙东公司(Merck & Co.)研发出第一款 HPV 疫苗佳达修(Gardasil),并在同年就向中国药监局提交了临床申请;随后的 2007 年初,葛兰素史克(GSK)也推出了它们的疫苗产品希瑞适(Cervarix),并在中国招募志愿者做临床试验。但直到如今,只有葛兰素史克的 HPV 疫苗得到了上市许可;默沙东公司的疫苗却因为各种神秘的原因,至今不见踪影。官方给出的理由是:需要进行临床试验。
       根据中国《药品注册管理办法》,进口疫苗必须在国内用中国人进行临床试验才可以上市。其实早在 2002 年,默沙东和葛兰素史克就已经在台湾等亚洲地区进行过大规模的临床试验,不仅美国药监局(FDA)批准了疫苗的使用,世界卫生组织也在 2009 年发布报告确认疫苗“安全并且有效”,大部分国家也采纳了这个结论并尽快上市疫苗。但中国药监局不承认 FDA 和世卫组织的评审结果,于是 HPV 疫苗就在中国重新开始漫漫评审路,一等就是十年。
       2007 年 3 月,美国得克萨斯州一名 14 岁的女孩正在接受 HPV 疫苗。当地政府要求进入小学 6 年级的女孩都需要接种这个疫苗。/Reuters一般来说,评审会需要 1-5 年的时间,但对于防癌疫苗来说往往更久。中国药监局要求 HPV 疫苗证明自己的有效性,必须在临床试验中,等那些没有被注射疫苗的被试出现癌症或者 2 级以上瘤变,才能证明那些注射了疫苗的患者的确得到了保护。这在临床试验中被称为“评价终点”。
       其实并不一定非要发生了癌症或者 2 级瘤变才能证明疫苗的有效性,学界近几年的共识实际上是“持续感染”。也就是说,那些没有注射疫苗的被试,如果在 6 个月或更长的时间内持续经受感染,那么也能证明注射了疫苗的被试的确受到了保护。比如同样坚持本土临床试验的印度和日本,就以“持续感染”作为评价终点,分别在 2008 和 2009 年批准了 HPV 疫苗的上市。
       临床试验还只是开始,后面还有长达两三年的药监局审批流程。在 2013 年葛兰素史克的临床疫苗项目结束后,它们的 HPV 疫苗依然过了两年才批准上市,这两年的“堵车”就怪不到临床试验头上了。
       根据中国食品药品监督管理局的数据,2014 年中国 3.1 类新药,也就是已经在国外上市的药品,平均审批时间为 42 个月;而同样类型的新药,美国的平均审批时间是 10 个月,日本是 15 个月,欧盟是 16 个月。
       多出 3 倍的审批时间,除了机构本身存在的低效,也是因为人手不足。药品入市的责任落在食药监局直属的事业部门“药品审评中心”上,这个部门的编制人数只有 120 人,但其中还包括一些行政岗位,也就是真正在审批药品的只有 70 人。而这 70 人面对的是每年 9000 多份的注册申请,至今还积压着 21000 件待审药品。
       可怕的不仅仅是药监局的低效,更重要的是这种低效让中国人白白多花了十年的时间,挣扎于一个早已被世界制服的难题。
       2015年4月11日,北京中国医学科学院肿瘤医院门诊楼前,百名肿瘤专家义诊开展现场咨询活动。/视觉中国Danny V. Colombara 于 2013 年在美国著名医学杂志《疫苗》(Vaccine)上发表的一篇论文显示,HPV 疫苗对 9-15 岁的女孩儿有最佳预防效果,尤其在首次性行为之前,能降低 90% 的宫颈癌发生率。根据 2010 年中国人口普查数据,中国约有 5900 万 9-15 岁的女孩,如果这些女孩在 2006-2012 年之间都注射 HPV 疫苗,那么就可以阻止约 197 万的宫颈癌案例。而HPV 疫苗一般在 30 岁以后就失去了注射的最佳时机,这意味着每延迟一年上市,就会有 843 万的女孩错过注射时机,这其中有 28 万人有可能染上 HPV 病毒,20 万人在接下来的 25 年里都面临着宫颈癌的风险。
       这不仅仅是个体的悲剧,也会让原本就不堪重负的医疗系统雪上加霜。如今最普遍的宫颈癌预防措施是宫颈刮片,也就是通过宫颈检查把癌细胞扼杀在摇篮里。在 2009 年到 2011 年间,中国曾经试图发起一个农村妇女宫颈检查项目,打算覆盖 1000 万农村妇女,但项目还没来得及宣传就悄无声息地流产了。因为妇科医生和细胞专家供不应求,最后项目只覆盖了 7% 的 35-59 岁农村妇女。对于像中国这样,体检意识不高,医疗体系又承担不了全员宫颈检查的情况,疫苗才是最简单有效的保底办法。
       现在疫苗终于批准上市了,我们却还远远没到安心的时刻。药监局批准的这款 HPV 疫苗是葛兰素史克研发的希瑞适(Cervarix),是一款二价疫苗,它能够预防的只有 HPV 16 和 18 型的病毒,而 HPV 一共有 170 种型号的病毒,希瑞适(Cervarix)是预防种类最少的疫苗。默沙东的佳达修(Gardasil)在它之前出现,却也是四价疫苗,能够预防 6,11,16,18 四型病毒;而他们最新研发的九价疫苗,能够预防 9 种型号的 HPV 病毒,不仅覆盖了容易导致子宫癌的所有高危病毒型号,还能够预防由 HPV 引起的其他疾病,比如阴道癌、肛门癌、尖锐湿疣、其他癌前病变等。
       但我们等了 10 年的这个疫苗,能够预防的仅仅是可能引发子宫癌的病毒中的一部分,不仅不能涵盖所有高危的致癌病毒型号,甚至连大部分中国人最常见的几种 HPV 病毒也抵御不了。从 2010 到 2013 年间,有数十篇论文研究了从哈尔滨到广州的十个城市、55000 多人的 HPV 感染现状,发现在中国人群中,感染率最高的 HPV 型号是 16、52 和 58,这三种都是高危的致癌病毒型号,但后两种病毒只有最新的九价疫苗才能够抵御。
       今年已经是疫苗应用的十周年,当其他国家早已把它纳入国民医疗体系,成为了公民健康权最基本的保证,中国才刚刚引进最基础的型号。截至去年,有 140 多个国家已经允许所有型号的 HPV 疫苗在国内上市,2009 年马来西亚政府开始为所有 13 岁以上的女性提供免费的 HPV 疫苗,2015 年印度政府也宣布将其纳入公民医保体系。而在 7 月 18 日以前,宫颈癌发病率最高的 22 个国家里,只有中国人和尼泊尔人没有 HPV 疫苗.
       讽刺的是,这个疫苗的发明者就是一个中国人。中国学者周建在澳洲留学期间,和同伴伊恩·弗雷泽(Ian Frazer)利用 DNA 重组技术,在人体外合成了 HPV 病毒样颗粒,为 HPV 的疫苗奠定了基础,在国际上被认为是 HPV 疫苗的发明者。现在,HPV 疫苗专利上写的依然是周建和伊恩的名字,他们为了获取研究经费而把部分专利权卖给了默沙东公司,才成就了 2006 年推出的首个 HPV 疫苗佳达修(Gardasil)。而在发明者的家乡,人们依然在各类生殖癌症的阴影下,过着听天由命的日子。
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寻找高人 2015-05-13 22:01:28发布主贴
超级大题材 胃
【摘要】岳阳兴长,胃癌疫苗马上试生产,股价向全通教育  ,安硕信息看齐!
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本金第一 2016-07-21 18:00:59发布主贴
长春高新旗下百克生物也有预防
【摘要】http://www.bchtpharm.com/index.php?r=default/column/index&col=100011 
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扬子江创投 2008-12-17 10:16:37发布主贴
【摘要】水痘疫苗: 天坛生物
       禽流感疫苗: 中牧股份、普洛股份
       蓝耳病疫苗: 金宇集团
       
       胃病疫苗: 岳阳兴长
       乙肝疫苗: 重庆啤酒(二期临床)
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大懒爱从组 2013-03-28 10:57:00发布主贴
PK肝药物
【摘要】 000790 刚公告 近日,华神集团收到控股子公司成都华神生物技术有限责任公司函告,该公司与中国核工业北京四○一医院共建的“北京利卡汀治疗中心”已完成建设并获得运行许可。
       [淘股吧]
           华神生物近日收到四○一医院函告,双方共建的“北京利卡汀治疗中心”已完成病房升级改造和设备设施完善,确认病房具备乙级非密封源辐射工作场所条件。至此,“北京利卡汀治疗中心”已经完成建设并获得运行许可,可以向广大利卡汀使用患者开放。同时,该院将与公司继续深入合作,开展利卡汀治疗肝癌的临床应用研究,造福广大肝癌患者。
           该中心的启用对公司利卡汀产品的应用将带来积极影响,公司很难准确评估其对2013年及以后年度的业绩影响程度,提请投资者注意投资风险,
       都是治疗肝癌的,0790会牛B吗 
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kingdaking 2015-01-27 13:33:31发布主贴
H7N3禽流感隆重002007华兰生物获批
【摘要】华兰生物(002007)的H7N9流感全病毒灭活疫苗今日也获得批件,这是国内首个获得临床批件的H7N9疫苗。据广东省卫生计生委1月18日通报,深圳、汕尾市分别报告1例人感染H7N9流感确诊病例。公开数据显示,去年11月以来广东已报告十几例该病病例。"
       
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A股分析师 2016-10-25 07:38:34发布主贴
000819胃已经开始生产了
【摘要】000819胃癌疫苗已经开始生产了
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tusk1124 2012-05-04 15:39:04发布主贴
以色列研制成
【摘要】       《光明日报》特拉维夫5月1日电(记者陈克勤)以色列沃克希勒生物技术公司和特拉维夫大学联合研究组最近宣布,其研制成的癌症疫苗,能阻止90%的癌症。
       [淘股吧]
       
           试验表明,患者接受2-4剂量疫苗后便有明显免疫反应。10名多发性骨髓瘤血癌患者接受疫苗治疗后,7人免疫力大幅提升,3人癌细胞消失。该疫苗能对抗淋巴、血、胰腺、肠、乳腺、卵巢、前列腺癌等90%以上癌及肺结核等重症。专家介绍,癌患者免疫系统低下是疾病和治疗共同导致,增强免疫系统是治癌关键。这个突破性进展还需更多临床试验,如进展顺利,预计癌症疫苗6年内将上市。
       
       http://epaper.gmw.cn/gmrb/html/2012-05/03/nw.D110000gmrb_20120503_8-08.htm?_sm_au_=iVVkSk59VNKRcQnr
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忽然之间 2015-09-23 09:01:15发布主贴
美教授:最快1年 一疗程几十万美元
【摘要】美教授:癌症疫苗最快1年上市 一疗程几十万美元
       [淘股吧]
       
       2015-09-23 03:10:26 来源: 现代快报
       
       5岁时,他开始学弹钢琴,但后来放弃了。为此,他曾后悔,但长大后,他重拾旧技,却发现弹琴的魅力,并一发不可收拾。
       
       昨天,1992年诺贝尔化学奖得主Rudy Marcus以这段经历,向中国药科大学的大学生们分享了他的成长经历。Rudy Marcus认为,成功正如他弹钢琴,首先要发现自己在哪一方面有天赋,要做自己喜欢的事情,而且要很高兴地做。第二,既然做了,就要舍得花时间为之奉献。
       
       说起癌症,大家往往谈癌色变。不过,昨天,随行的美国乔治亚大学教授Greet-Jan Boons为大家带来了一个好消息,那就是,癌症也将有治疗性疫苗。最快1年,针对多种疾病的治疗性癌症疫苗就将上市。
       
       据介绍,目前有关癌症疫苗的研发在美国、欧洲等国家是个热门,宫颈癌疫苗多年前就在美国上市。
       
       
       “目前宫颈癌疫苗的治愈率为99%,黑色素疫苗能治愈25%-30%的使用者。前列腺癌疫苗,美国也已经研制出来并且上市。”Geer-Jan Boons说,这三类疫苗都属于单株疫苗,即已经完全了解该病的发病原因,研制出来的疫苗对致病病毒非常有效。
       
       但还有很多癌症,目前人类并不能完全了解其发病原因,只知道它的发病和一种物质抑制其免疫系统正常工作有关。
       
       “癌症的暴发,是因为病人的免疫力被抑制住了。近5年内,我们都在研究,是什么抑制住了免疫力,以消灭抑制免疫力的元凶。现在,我们找到了,正在进行三期临床试验。”他说,近年来,美国的学者正在研究一种治疗癌症的药物,最快将在一年内面市。
       
       不过,他透露,这种疫苗刚推出时价格将非常昂贵,一个疗程的价格可能高达几十万美金。
       
        本文来源:现代快报 作者:金凤
       
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A股分析师 2016-09-12 09:07:38发布主贴
000819参股预防胃成功了
【摘要】投产在即
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梓昕儿 2016-09-08 11:02:10发布主贴
寨卡
【摘要】外媒称,日前,三种寨卡疫苗的猴子试验获得了成功,这是一个鼓舞人心的成果。疫苗研究的下一步将是人类试验。
       [淘股吧]
       美联社8月4日报道,猴子试验获得成功的三种疫苗包括一种传统疫苗和两种尖端技术产物。波士顿贝丝·伊斯雷尔女执事医疗中心的丹·巴鲁什博士说:“随着猴子试验取得成功,人类朝着研制安全有效的寨卡疫苗这一目标又迈进了一步。不过我们仍然还有很多工作要做。”
       美国《科学》周刊8月4日发表的一篇文章刊登了巴鲁什及其同事的这一研究成果。其中一种疫苗预计将于今年进行初步人体试验。另外至少有两种疫苗也已准备就绪,可进行人体测试。
       美国伊诺维奥制药公司上周宣布,该公司已给首个受试者注射了疫苗。国家过敏症和传染病研究所也于2日推出了首种寨卡疫苗。这两项研究均着重于评估疫苗的安全性。
       去年,寨卡疫情在巴西暴发。众多事实表明,孕妇感染寨卡病毒会对胚胎的脑发育造成严重影响。于是,人们开始着手研究寨卡疫苗。 可适当关注 600789 鲁抗医药   它生产各种疫苗
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白云山 2008-12-10 09:29:23发布主贴
今天:
【摘要】禽流感
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未曾试 2015-07-27 12:21:01发布主贴
最牛的股000819
【摘要】2015年6月30日《The Lancet》(中文译名《柳叶刀》)杂志官网封面头条刊登了我校药学院邹全明教授领导的研究团队与中国食品药品检定研究院曾明研究员、江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授团队合作的研究论文:“Efficacy, safety, and immunogenicity of an oral recombinantHelicobacter pylori vaccine in children in China: a randomised,double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial”,报道了我国自主研发的口服重组幽门螺杆菌疫苗III期临床研究的重要结果。4464例6~15岁儿童随机双盲安慰剂对照试验证明口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性,能有效预防幽门螺杆菌感染,从而可以达到降低由该菌感染引起的胃炎、胃十二指肠溃疡及胃癌发病率的目的。Lancet同期还特别发表了Philip Sutton教授对本研究的专题评论:“……vaccine-induced protection against H. pylori infection is a major step forward on the road to a vaccine that protects against gastric cancer. This will hopefully rekindle interest in this important area and encourage increased investment for progressing new projects through to advanced clinical trial.” 
       [淘股吧]
       
       胃炎、胃溃疡、胃癌是严重危害人类健康的重大疾病,幽门螺杆菌(Hp)是胃病的最主要致病菌.,WHO将其确定为胃癌第Ⅰ级致癌因子。1982年,Marshall和warren发现幽门螺杆菌,并揭示该菌导致慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的致病机理而获得2005年诺贝尔奖。我国Hp 感染率大于53%,慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡患者超过2 亿,2012 年胃癌发病率已位居第二,胃癌死亡者达20 万以上,治疗Hp 所致疾病超过100 亿元。临床上一直依靠抗生素治疗Hp 相关疾病,但抗生素滥用导致Hp 耐药菌不断产生,发病人数并未因治疗而减少,急需寻求新的防治手段。接种疫苗是预防感染性疾病的最有效策略,既能从源头上控制其传播与感染,又能大幅减少防治费用。邹全明课题组在国家863、科技攻关计划、重大新药创制专项等22项课题的支持下,历时15年,开展技术攻关,成功研发了具有完全自主知识产权的世界首个也是目前唯一获批的Hp 疫苗,获国家1.1 类新药证书。课题组在国际上率先创立了“分子内佐剂亚单位粘膜疫苗”设计原理及其关键技术,为粘膜感染病原体新型疫苗研究提供了全新的思路与借鉴;建立了国家免疫生物制品工程技术研究中心等国家级生物医药研发平台,带动和促进了本行业的技术创新与发展;项目授权国际PCT 专利4 项及国家发明专利12 项,先后获重庆市技术发明一等奖和国家技术发明二等奖,培养博士后、博士、硕士125 名。
       《The Lancet》杂志是目前世界医学界最权威的学术刊物之一,也是影响因子最高的SCI刊物之一,2014年影响因子为45.217。 
       
       本报北京7月24日电 记者张晓祺、通讯员胡红升报道:由第三军医大学联合地方制药企业自主研发的我国首个“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,日前获得国家食品药品监督管理总局批件,正式进入人体临床研究阶段。该疫苗可有效防治金黄色葡萄球菌感染,有望大幅提升部队战创伤病菌感染防治水平。
       “超级细菌”是泛耐药细菌的统称。据介绍,由于人类在疾病治疗和动物饲养过程中滥用抗生素,导致对抗生素具有抵抗能力的“超级细菌”大量繁衍,使部分抗生素药物在疫病防控中失去了作用。其中,金黄色葡萄球菌是战创伤、烧伤感染中的严重耐药细菌,直接威胁着人类健康。
       “与国际在研的‘超级细菌’疫苗相比,重组金黄色葡萄球菌疫苗具有更高的功效。”疫苗研发团队负责人、第三军医大学药学系微生物与生化药学教研室主任邹全明表示,“大量动物免疫攻毒保护实验证明,疫苗能够在阻断细菌重要代谢途径、控制毒素扩散、打破免疫逃逸等方面发挥重要作用,可有效抵御金黄色葡萄球菌的感染侵袭。”
       “我和团队成员将自愿第一批注射重组金黄色葡萄球菌疫苗。”邹全明告诉记者,“疫苗将在18岁-59岁易感人群中,遴选志愿者进行临床试验。”据介绍,重组金黄色葡萄球菌疫苗可从源头上防治金黄色葡萄球菌的流行与感染,不仅能克服现有抗生素疗法存在的毒副作用等不足,还能大幅度降低防治费用,7天之内接种3次,人体便能获得免疫力。
       据悉,拥有完全自主知识产权的重组金黄色葡萄球菌疫苗,目前已获得国家发明专利9项,正在申请国际发明专利。
       
       000819岳阳兴长是芜湖康卫的第二大股东
       
       芜湖康卫疫苗不但早在2009年已获得国家食药局发给的新药证书,而且又获得了2013年国家科学技术发明奖,康卫生物之所以从重庆市搬迁到芜湖建厂,除了芜湖市给予税费优惠外,还出资三亿多元帮其建厂,五年达产后无偿将厂房送给康卫,2012 年 10 月,芜湖开发区政府拨给康卫新产品开发费用支出、技术研究和工艺优化等科研经费支出等方面的补助 6124.63 万元及契税返还 244.99 万元,合计 6369.62 万元。2014年疫苗被列入国家发展战略新兴产业,获国家扶持资金6000万。
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风雷打板 2018-08-06 08:32:47发布主贴
【摘要】真的假的!特朗普已重伤中国?
       [淘股吧]
       
       特朗普发推文说已经重伤中国,而美国的贸易逆差还在增加,中国援此说事,说特朗普根本在意淫。
        
 
       网上评论,说这届美国人不行,不能响应总统号召,这都是无知言论,更恐怖的是人民日报这个言论。
        
 
       在历史上无数次都是理性克制,但招来的不是别人的妥协,而是更加严厉的打击,这就是恐怖之所在,中国要有俄罗斯的坚定手段。
       
       本次贸易战,中国确实是重伤。
       
       一、中国A股整体缩水超过8万亿。
       
       二、中兴通讯,变成残疾,苟延残喘。
       
       三、中国人民币已经接近破七。
       
       四、中国2025计划,已经被美国成功制裁
       
       五、一带一路的整体规划,已经被南海与伊朗两事干扰。
       
       风雷以为面对世界第一大经济体,中国应该坚决予以回击,绝对不可软弱,如果正义在我们这边,我们都不敢回击,那么剩下的就是欺负了。
       
       美年健康报出猛料
       
       美年健康,在假医生被曝之时,是何等嘴硬,何等嚣张,坚决不承认,但是纸是包不住火的,事件出之后,公司直接砍掉市值170亿。
        
 
       昨天又爆出猛料。
        
 
       风雷相信,这绝对不是美年健康某个部门的事,而是全国各分部都一样,中国放任医院民营,莆田系已有先例,那绝对是以掏干患者的钱财为主要目的的,至于看病,那只能是呵呵了。希望中国对中国民营医院,彻底清查,民营医院,要比公立医院有更强烈的监管手段。
       
       中国在牵涉到人命的医疗项目之中,少几分做秀,多几分实干,华大基因的事情,从爆发不到现在已经下跌了70%,一个千亿市值的公司已经砍掉了7成,在危难之际,王石加盟了。一个房地产的老总经营基因公司,希望别把人命当作房子来炒作,或者是华大基因可能要转型房地产?
       
       希望王老板能切实干点事情。
       
       
       市场
       
       周五晚全球都在涨,中国会怎么呢?风雷以为人民币不止跌,A股不会有行情,在这个位置,肯定是底部,但何时起行情,就看人民币了以及与美国的贸易战的最终结果了,非是你我之辈可以预料。伊朗的军事也是一个重要因素,因为这两项,都将直接影响人民币的走势。
       
       今日财经风口
       
       神威E级超算原型机正式启用、相关公司有望受益
       机构认为,E级超算已成为当前各国竞相角逐的战略制高点,中国已将百亿亿次超级计算机及相关技术的研究列人国家“十三五”规划,提出在 2020 年左右实现E级超算的研究计划。此次原型机的成功研制,对E级计算机研制方案和技术路线进行了全面系统验证,为E级计算机的研制成功铺平了道路,相关公司将受益。
       雷说:中科曙光( 603019 )是国内超算领域绝对龙头,E级超算原型机系统的完成将对公司业绩增长产生积极影响。佳力图( 603912 )在互动平台表示,公司产品在国家超级计算机中心实现了应用。
       
       京东AI加速器正式启动助力AI技术形成完整生态
       AI技术是京东打造无界零售下商业基础设施的核心之一,AI加速器的开启,可以帮助AI技术的发展形成一个完整的生态。
       雷说:上市公司中,步步高( 002251 )京东和腾讯分别持有公司5%和6%的股权,分列第五和第三大股东。同时,三方签订战略合作协议,共同发展“智慧零售”、“无界零售”,实现零售行业的价值链重塑。红豆股份( 600400 )与京东签署战略合作协议,双方拟在无界零售、特色智慧门店打造、品牌传播无界方面深度合作。
       
       谷歌联手腾讯等欲在中国提供云服务致力打造“全球云”
       消息称,谈判于2018年初开始,并在3月下旬将合作伙伴缩减到三家公司。虽然谷歌通常通过自己的数据中心运行其基于云的应用程序集合,但由于中国有严格的法律要求数据需要存储在其境内,迫使这家总部位于美国的科技公司与当地企业合作。谷歌云总裁Diane Greene 在上周说道,她希望将谷歌云打造成“全球云”。
       雷说:相关概念股主要有浪潮信息( 000977 )、鹏博士( 600804 )等。
       
       山西明确国企重组时间表、改革前景值得期待
       从国务院国资委年中会议的内容看,下半年混改、重组、管资本、市值管理等多项改革措施有望多点突围。
       雷说:蓝焰控股( 000968 )控股股东出资设立了山西燃气集团,作为省级煤层气(燃气)专业化重组平台公司,有望提升省内燃气产业链不同环节间的协同效应。
       
       生猪价格如期走强、养殖估值修复仍可延续
       随着市场环境的边际转好,三季度生猪上市公司业绩环比改善可期,龙头企业估值有望修复。
       雷说:相关公司温氏股份( 300498 )、牧原股份( 002714 )。
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stockbaby 2017-08-06 22:44:52发布主贴
甲流H3N2
【摘要】传统吵作的几个疫苗生物股票有几只都处于底部,属于超跌,明天可能有表现。
       
       莲花清瘟胶囊对早期甲流H3N2有效(钟 南 山说的),而莲花清瘟的厂家正是上市公司。
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前海投资 2017-01-10 14:53:23发布主贴
世界第一个胃有望近期正式投入生产
【摘要】$岳阳兴长(SZ000819)$ 子公司芜湖康卫生物科技有限公司于2009年获得“一类新药”证书,成为世界上第一个胃癌疫苗类新药证书。获2013年国家技术发明奖二等奖。2016年12月28日,该疫苗已经在国家食品药监局获得审评通过,目前在审批进入制证环节,有望近期正式投入生产。这是国际上首例完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗。
       
       这个疫苗貌似很厉害,如果史大侠操盘,肯定火过脑黄金。
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amacr 2012-10-29 09:45:40发布主贴
手足口病有望明年
【摘要】 北京市科委表示,目前我国有多家单位正在开展EV71灭活疫苗的研发工作,其中进展最快的北京科兴生物制品有限公司、北京微谷生物医药有限公司(由天坛生物出资成立)分别于2010年获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的临床研究批件,目前已分别启动三期临床研究,预计今年完成全部临床研究工作,疫苗有望于明年获批生产上市。此外,手足口病概念股:华兰生物智飞生物沃森生物等 
       [淘股吧]
       
       
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李梅 2010-09-10 14:06:26发布主贴
【摘要】(转)
       [淘股吧]
       
       李梅ETF(*****)  13:28:15
       俩月没开Q了,,
       
       ,,,闲话少说,专程开Q,紧急通知:
       
       
       我近周的观点:
       唯资源、医药、军事、、、等相关品种可持。
       
       1.没事,就会涨涨..
       
       2.上涨总在大盘跳水时
       
       3.大盘,没事就会跌跌..
       
              祖国的未来啊!
              我不敢去想,,,
              明天,911,一个不祥的日子
              1亿中国儿童 就要接种美帝疫苗
              1个民族 正处灭绝的前夜
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pzlsss 2013-01-15 11:57:41发布主贴
症药物(肺)  生物 看涨
【摘要】雾霾很毒,PM2.5很恐怖,
       [淘股吧]
              正如中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所
              所长钟南山曾指出的,“阴霾天气比香烟更易致癌。”
              癌症,这东西太可怕了!
                600200  ----------------癌症药物(肺癌)  生物疫苗
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前海投资 2017-02-03 14:09:01发布主贴
CCTV:幽门螺杆菌近期有望
【摘要】http://news.cctv.com/2016/11/21/ VIDE JvfeUjCKIKxEPD6vKRAW161121.shtml
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sdlqmjg 2012-10-25 14:14:21发布主贴
曾经的人气王者  抗板块
【摘要】华神集团江苏吴中都出现底部放量,人气板块,易拉涨停
       [淘股吧]
       
       坐等看戏
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新注册 2010-12-21 20:07:00发布主贴
首个“胃病”即将
【摘要】 
       [淘股吧]
       作者:记者 朱来冬 日期:2010-12-21 7:10:33 来源:泰州晚报  
       本报讯  昨天,第二届中国疫苗行业市场峰会在中国医药城开幕。记者从峰会上获悉,首个“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(胃病疫苗)正进行上市前的准备,有望在两年半内上市。该疫苗可有效预防幽门螺杆菌感染所致的胃病。
       【现状】
       胃炎发病率占30%左右
           据了解,我国是胃病大国,胃癌发病率为世界平均水平的两倍多。每年全国约有20万人于胃癌。
           泰州市人民医院消化科主任医师朱家沂说,我市急性、慢性胃炎的发病率在30%左右。治疗胃炎、胃溃疡等胃病,主要用抑酸药、胃黏膜保护剂;治疗胃癌主要采取手术、化疗等方法,费用一般要上万元,严重的要2万元以上。
       【原因】
       “幽门螺杆菌”是元凶
           据介绍,“幽门螺杆菌”被认为是引发胃病乃至胃癌的罪魁祸首。
           1983年,澳大利亚学者马歇尔和沃伦,发现了定居于人胃部的幽门螺杆菌(简称Hp,一种呈S形或弧形弯曲的革兰阴性杆菌,能产生大量尿素酶,抵抗胃酸性环境,因此不会被胃酸),并研究证实了该菌是导致胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡的元凶。
           我国是Hp菌感染重灾区,感染人数超过6亿,每年用于胃病防治的费用超过百亿元人民币。
       【创新】
       胃病疫苗免疫率达72%
           由重庆康卫生物科技有限公司和第三军医大学研制的世界首个 “口服重组幽门螺杆菌疫苗”(胃病疫苗),去年已获得国家一类新药证书,目前进入上市前的准备阶段,有望在两年半内上市。
           据悉,由于没有胃病疫苗,人们长期只能用抗生素来对付幽门螺杆菌。临床上同时采取多种抗生素治疗Hp引起的相关胃病,但单一抗生素的根治率不超过30%。复发与再感染成为“家常便饭”。
           由第三军医大学邹全明教授领衔的科研团队,历经15年完成国家Ⅰ类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”的Ⅲ期临床试验。这是国际上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗,是真正意义上由中国人研发的原创性疫苗。欧美国家有多个幽门螺杆菌疫苗尚处于Ⅰ、Ⅱ期临床研究阶段。目前,该课题已获10项国家发明专利。
           他们首次创建“分子内佐剂黏膜疫苗”理论,采取独特的基因工程疫苗分子构建模式,在黏膜表面产生免疫力。此外采用特殊工艺剂型,克服了胃酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。
           重庆康卫生物科技有限公司总经理惠志龙说,“胃病疫苗”可让胃部黏膜表面产生对幽门螺杆菌的免疫力,保护率高达72.1%,达到口服类疫苗国际先进水平。口服后,数年内能够大幅降低幽门螺杆菌感染引起的胃炎、胃溃疡等的发病几率。
           “该疫苗采取口服方式,很方便。”惠志龙说,服用“胃病疫苗”,花费仅为传统治疗胃病费用的1/5-1/3。 
        
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钟万里 2019-05-04 23:30:40发布主贴
区块链
【摘要】#香港诊所给内地客人打水货疫苗#
             一名前来接种的游客表示,我特意从内地通过中介来打九价HPV疫苗,因为对香港的医疗监管比较有信心,即使疫苗收费相较内地更高昂,仍会选择来香港接种。
             好了,连香港都沦陷了,整个中国的疫苗都不能信了。以后打疫苗都看运气了,运气好没事,运气差打到假疫苗可就惨了。
       
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横笛 2015-02-01 11:30:58发布主贴
生物获批
【摘要】来自国家食药监局网站的最新信息显示,华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕,已发批件”,同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。
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gzrdz 2012-07-24 11:01:48发布主贴
600851,海欣股份抗十载终获通过 
【摘要】药品注册进度查询结果
       受理号 CXSB0900001沪 
       企业名称 中国人民解放军第二军医大学 
       办理状态 制证完毕-已发批件解放军总后卫生部 
       状态开始时间 2012-7-23 13:49:01 
       通知时间 无 
       标准品回执收到日 不需要 
       收费情况 不收费 
       费用收到日  
       检验报告收到日 未提交 
       药品批准文号 ---- 
       通知内容 无 
       今天电话联系了董秘,是关于海欣3期的项目。具体等收到批文后会立即公告!希望能通过,给癌症患者带来福音!
       
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风飞扬666 2016-07-19 08:51:21发布主贴
HPV龙头股
【摘要】300122.
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飘飘 2008-12-18 20:52:56发布主贴
口服胃病有望明年
【摘要】   近日,第三军医大学对外透露,明年初,由该校研发的世界首个口服胃 
       病疫苗性试剂将正式面世。据专家介绍,这种胃病疫苗名为“幽门螺杆菌疫 
       苗”,是迄今世界第一个开展并完成Ⅲ期临床试验的预防胃病的疫苗。 
         据了解,该疫苗由三军医大邹全明教授率领36人的课题组通过近10年的艰 
       难攻关,才完成Ⅲ期临床试验。目前正在总结与申请新药生产证书,明年春节 
       可正式投放市场。专家介绍,服用该疫苗后,不仅可对胃病产生10~15年的防 
       治期,此后如果再次服用,防治期还能得到延长。 
       
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阿伟哥 2011-12-04 21:05:32发布主贴
丰原药业明日将领涨抗板块!
【摘要】必须的!
       没有当过龙头,这次看能否取代兰生股份,风骚一把!
       
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木夕 2017-08-02 19:25:24发布主贴
乙肝全球断货,目前只能用华北制药的国产替代进口
【摘要】据香港媒体东方日报报道,如家全球出现乙肝疫苗荒,私家医院半年前就出现乙肝疫苗短缺的情况,多家大型医疗集团无针可打。乙肝疫苗因供应问题造成香港甚至全球缺货,目前只有少数西医诊所有小量存货,预计最快要明年才有货。
       [淘股吧]
        
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广州路上 2018-07-23 10:56:54发布主贴
事件
【摘要】上海:已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗;
       
       
       河南:全面停用造假企业狂犬病疫苗,已封存14万人份;
       
       
       海南:全面停用涉事狂犬疫苗,其他生产厂家疫苗供应充足;
       
       
       重庆:已全面停用长春长生狂犬疫苗;
       
       
       山西:已停用长春长生狂犬病疫苗;
       
       
       广西:全面停用长春长生狂犬疫苗;
       
       
       昆明:已停用长春长生狂犬病疫苗。
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fpzh 2010-12-21 14:16:43发布主贴
双熊
【摘要】比赛跌幅
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德瀚新 2018-03-31 08:24:38发布主贴
国产14价HPV、13价肺炎拟纳入优先审评 或将加速
【摘要】国产14价HPV疫苗、13价肺炎疫苗拟纳入优先审评 或将加速上市!
       [淘股吧]
       
       一、由北京诺宁生物科技有限公司、神州细胞工程有限公司研发的国产重组14价HPV疫苗作为重大专项,其新药临床试验申请被纳入优先审评。

         神州细胞工程有限公司主要股东及持股比例分别为:
             江苏阳光集团有限公司持股40%;
             江阴恒丰投资有限公司持股24%;
             江苏四环生物股份有限公司持股18%;
             谢良志持股13%;
             中国医学科学院持股5%。
       
           北京诺宁生物科技有限公司---原注册投资人1 神州细胞工程有限公司 法人股东, 2 李翰园 自然人股东------------

                                    ---后投资人变更为:1 李翰园 自然人股东, 2 北京义翘神州生物技术有限公司 法人股
           (北京义翘神州生物技术有限公司是北京经济技术开发区内的高新技术企业,重点从事生物技术药物如单克隆抗体、重组蛋白药物、病毒疫苗、快速诊断等研究开发、技术服务和科研试剂开发和销售。公司拥有全球领先的单克隆抗体和重组蛋白药物的生产工艺技术平台,兔单克隆抗体和鼠单克隆抗体技术平台等。义翘神州已经成为全球单克隆抗体药物临床前生产技术服务的主流企业,已经成为多个跨国制药企业在重组蛋白和单克隆抗体研究开发领域的全球首选技术服务供应商。)
       
           另外,由云南沃森生物技术公司提交的国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请,也被列入优先审评名单。据了解,13价肺炎球菌多糖结合疫苗可以预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。2016年11月,美国辉瑞公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国内地获批上市,引发接种热潮。

       
       HPV疫苗概念股智飞生物长生生物新开源博晖创新嘉应制药达安基因

       
       

              智飞生物:协议代理的默沙东HPV疫苗产品注册仍处于注册审批阶段。
              长生生物:业务规模领先的民营疫苗龙头企业,正进行6价HPV疫苗临床前研究,用于预防宫颈癌。
              沃森生物:旗下的上海泽润生物科技有限公司的HPV疫苗完成Ⅲ期临床研究的3剂全程接种,进入妇科随访收集病例阶段。
              新开源:1775万元参股境外公司涉足乳腺癌活检系统,公司已研发出NeoNavia乳腺癌活检系统。
              博晖创新:新获得HPV试剂盒注册证,畅享300亿市场空间。
              嘉应制药:出资650万元与暨南大学合作研发抗肿瘤纳米药物,该“抗肿瘤纳米药物”针对乳腺癌、宫颈癌、肝癌及肺癌等。
              达安基因:公司委托控股子公司达瑞生物经营二代基因测序系统优生优育系列产品,包括半导体测序系统和21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量基因测序法) 
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