002503  搜于特生产医用口罩和防护服，属于五类产品之一。两者都仅有备-案资质，无「国产医疗器械注册证书」，按照最新规定不能出口。 前有疑似配合大股东炒作逢高减持，劣迹斑斑。[淘股吧]

建议楼上各位仔细看公告和新闻。

根据3月31日《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告 公告2020年第5号》最新规定：4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。

根据4月3日的《国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议》：国家局已将药品监管部门批准注册的5类产品（新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计）在国家药监局网站持续集中公开；各省级药品监管部门要指定专人负责信息上报。对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书、或者未办理医疗器械产品备-案及生产备-案的企业，一律不得出具出口销售证明。

这说明什么？？五类产品要出口就得有注册资质，五类外的要备-案资质。

搜于特生产的是什么？医用口罩和医用防护服。属于五类产品内。是二类医疗器械。

医疗器械产品注册证书由《医疗器械注册管理办法》14年修订：第五条 第一类医疗器械实行备-案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

口罩和防护服，现在拿到注册证书的上市公司目前我就看到两个，第一个尚荣医疗，防护服。第二个，翰宇药业，子公司卖医用口罩。

嘉麟杰是隔离衣，五类产品外，拿到的是备-案号。

@爬出地狱 @Hc温州肥波 @一根烟的功夫 @私房钱V 注册资质到国家药品监督管理局中查询。 

以下是传闻：接呼吸机海外订单得有当地政府的采购函。避免部分外媒炒作中国医疗物资质量问题。

曹-磊在twitter上帖的