核心观点:[淘股吧]
1.减肥药与糖尿病药物交叉,减肥适应症扩容,可以想象的是,减肥药要成为新药王的诞生地,也将是下半年妖股的培养场
2.但是这块蛋糕不是谁都有本事吃的,目前海外医药巨头的市场地位无法撼动,但是从原料端来看,我国拥有完整的供应体系,优势明显
3.从备案企业看,初级原料药企业近百家,但是司美格鲁肽、利拉鲁肽等高难度的高端产品,只有四家能做,目前行业龙头湃肽的第一大股东是华润双鹤,正在走IPO程序。

一、为什么减肥药极具赛道股属性?
为什么减肥药极具赛道属性?因为减肥药几乎是和降糖药重合的,我们先说糖尿病市场状况。
作为全球五大死因之一,每年因糖尿病去世的患者高达400万人。国际糖尿病联合会(IDF)数据显示,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿。其中,中国是糖尿病第一大国,过去的10年间,我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿,平均每十个人中间就有一人深受糖尿病困扰。
患者数量不断增加的趋势下,由于糖尿病属于慢病,具有终身用药的特点,让与之对应的糖尿病药市场成为仅次于肿瘤用药的第二大药品市场。数据统计,2016年-2022年,全球糖尿病药物市场规模从420.3亿美元增长至596亿美元,年复合增长率超过5%。
在庞大的市场份额背后,目前传统糖尿病药物(胰岛素、双胍类、α-糖苷酶抑制剂等)仍占据了中国糖尿病药物市场份额的60%以上,但新制降糖药如DPP-IV、GLP-1和SGLT-2凭借疗效方面的优势迅速抢占市场,从三年前不到10%,增长到35.2%。
其中,GLP-1受体激动剂最为引入瞩目,司美格鲁肽、度拉鲁肽均是去年全球销售额前20的明星药物。作为革命性的降糖药产品,随着周制剂产品的上市,未来有望取代胰岛素成为糖尿病治疗的主线药物,全球出货量最大的三款胰岛素产品,均在过去五年受到严重冲击,营收规模大幅下滑。
GLP-1药物逐渐在降糖药市场成为主流的同时,又额外拓展了更为庞大的减肥适应症。
世界卫生组织WHO指出,当前全球有超10亿人遭受肥胖和超重困扰。随着减肥药接受度持续提高,全球减肥药物市场规模由2016的18亿美元,增长至2020年的26亿美元;其中,中国减肥药物市场规模由2016年的2.6亿元增长至2021年的约30亿元,复合增长率高达50.3%。
这还仅仅是目前的增速,减肥药拥有介乎医疗和医美之间的消费属性,一旦出现爆款产品,其市场规模甚至有可能超越糖尿病药物市场。目前这个特征正在出现。

二、GLP-1药物的原料药爆发式增长,国内产业链公司充分受益
GLP-1药物的超预期增长,所带来的最直接影响就是原料药供给的大幅增加。
诺和诺德年报显示,司美格鲁肽的API(原料药的有效成分)需求量已达到2019年的4倍之上。随着GLP-1药物的不断迭代,适应症不断拓展,原料药的短缺情况只会进一步加剧。
根据安信证券研究中心测算,GLP-1药物原料药在减重、糖尿病、NASH领域的最低需求分别为1944KG、1157KG、750KG。以国外某一供应商司美格鲁肽API报价5000元/克计算,市场规模接近200亿元。
然而,这块蛋糕不是谁都有本事吃的。
目前多肽合成的方法中,固相合成是生产的主流方法。根据多肽固相合成的工艺,合成过程中主要需要氨基酸衍生物、缩合试剂、树脂载体、分离纯化设备及原料等关键材料。
从原料端来看,我国拥有完整的供应体系,对应的龙头企业包括梅花生物(氨基酸)、昊帆生物(缩合试剂)、蓝晓科技(固相载体)、分离纯化(纳微科技东富龙楚天科技)等。在此基础上,我国成为了多肽原料药出口大国,占全球多肽原料药市场的30%以上。
但是这些多肽原料药多是低于10个氨基酸的初级原料产品,高端长链多肽原料药大规模生产仍存在较高的技术壁垒。例如多肽药物对于纯度的要求较高,一般需要到达99%以上,单杂0.1%以下为佳,但使用不同的试剂、策略和方法均会导致各环节产生不同种类和量级的杂质,这其中的工艺技术、质量控制以及生产成本控制都有较高的技术门槛。
从目前原料药的激活备案企业数量来看,胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽等品种的原料药企业分别为55家、19家、19家,竞争十分激烈;而司美格鲁肽、利拉鲁肽等高难度的高端产品,国内合格的原料供应商更是仅为4家。

三、减肥药最大预期差:原料药龙头是 $华润双鹤(sh600062)$ 子公司
湃肽生物成立于2015年,主要从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务,目前,公司产品及服务主要包括多肽化妆品原料和多肽医药产品及相关服务。根据弗若斯特沙利文统计,湃肽生物是目前国内市场份额最大的多肽化妆品原料生产企业。
2020-2022年,公司营业收入分别为8617.04万元、1.43亿元及2.15亿元,复合增长率为57.83%,且核心技术产品收入占比较高;公司扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为1437.97万元、3269.07万元及5785.75万元,复合增长率为100.59%。
我们以司美格鲁肽的API(原料药的有效成分)需求量已达到2019年的4倍来看,预计未来五年原料药市场有5-10倍的成长空间
因此,单单持有湃肽25%的市值,将给华润双鹤带来几十亿的增值空间。

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