特斯拉CEO马斯克亲测过的“减肥神药”司美格鲁肽在国内的上市步伐或又进一步。

[淘股吧]
6月3日，国家药监局药审中心（cde）官网显示，全球胰岛素巨头诺和诺德的司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请已获得受理。受理品种信息并未披露该适应症的具体内容，但业内普遍认为，该适应症大概率与减重相关。根据“临床试验默示许可”信息显示，此前诺和诺德的司美格鲁肽注射液临床试验适应症：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（bmi）≥24.0且 ＜ 28.0 kg/m2（超重）且伴有至少1种体重相关合并症，或bmi≥28.0且 ＜ 30.0 kg/m2（肥胖）有或无体重相关合并症的成人患者体重管理。

司美格鲁肽注射液属于glp-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，最早用于二型糖尿病治疗。2021年6月，该药在美国获批用于成人肥胖症，商品名为wegovy。此次获批依据的临床试验结果显示，在每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后，2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右；68周时减重17%至18%。

司美格鲁肽的减肥适应证也为诺和诺德贡献了极佳的业绩。2022年财报显示，该药销售额61.88亿丹麦克朗（约合人民币63亿元），同比增长346%。2023年第一季度，wegovy销售额达45.63亿丹麦克朗（约合人民币46.5亿元），同比增长225%。

2022年10月，马斯克曾在社交媒体提到，自己一个月内减重18斤，方法包括节食和wegovy，后者正是司美格鲁肽注射液的商品名。马斯克的亲测有效，也让司美格鲁肽注射液成功出圈。减重数据不错，加上每周仅需一针，司美格鲁肽被部分人视为“减肥神药”或“瘦身针”。

目前，司美格鲁肽在国内为针剂，值得关注的是，诺和诺德还在推动该药的片剂在全球市场的上市。

5月22日，诺和诺德公布了司美格鲁肽50mg片剂有关减重的一组数据，显示在入组患者的平均基线体重为105.4kg的情况下，从试验药物角度（所有患者均坚持接受司美格鲁肽50mg片剂治疗）评估时，司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻17.4%。

相关投资机会：

1、诺泰生物：

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2、翰宇药业：

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3、奥锐特：

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4、普利制药：

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