兴齐眼药，会不会是下一只诚迈科技！
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闽ICP备09037174号-3 增值电信业务经营许可证：闽 B2-20090069 taoguba168@taoguba.com.cn 郑先生 闽公网安备 35010002000108号
答：目前医学界公认儿童青少年近视干预的三种手段：户外运动、角膜塑形镜、0.01%硫酸阿托品滴眼液。
2.
0.01%硫酸阿托品滴眼液对于儿童青少年近视的控制是否有效果?
答：0.01%硫酸阿托品滴眼液对儿童近视的控制效果明确。临床研究证据和文献已经证实阿托品对儿童近视控制的有效性。新加坡国家眼科中心（SNEC）及新加坡眼科研究所（SERI）ATOM系列试验证明0.01%硫酸阿托品滴眼液对于近视控制的有效率达到60%；应用0.01%浓度阿托品滴眼液控制儿童近视的5年平均等效球镜进展为-1.38D； 0.01%浓度较其他 浓度阿托品5年的眼轴长度增加最少。
有关阿托品控制儿童青少年近视进展的随机临床试验和队列研究的基线资料以及阿托品对儿童青少年近视进展延缓作用的相关文献请关注兴齐眼科医院*，获取更多资料。
3.使用0.01%硫酸阿托品滴眼液会使瞳孔散大和畏光吗？
答：阿托品作用于瞳孔括约肌中的M受体，使瞳孔括约肌麻痹，瞳孔散大，畏光；其是否发生与阿托品的浓度有关，浓度越高，这类症状越明显，研究发现0.02%的阿托品是不引起畏光和调节麻痹的临床不适症状的最高浓度。因此使用0.01%硫酸阿托品滴眼液是比较安全的。如果有畏光出现可以考虑提前点眼时间或隔天使用，畏光现象依然存在建议就诊正规医院遵从医生专业意见
4.使用0.01%硫酸阿托品滴眼液对眼压有影响吗？
答：文献中大量的病例及临床实践中，均未发现眼压升高或青光眼；阿托品本身并无升高眼压风险，仅当有前房浅、房角非常狭窄的患者使用阿托品因瞳孔散大会导致眼压升高或诱发青光眼；此解剖结构在青少年中极少见；同时使用阿托品前，常规眼健康检查已排除浅前房、窄房角的人群，因此使用阿托品不会有引起高眼压的风险。
5.使用0.01%硫酸阿托品滴眼液会产生过敏吗？
答：新加坡国家眼科中心（SNEC）及新加坡眼科研究所（SERI）的ATOM研究中显示仅有小部分儿童和青少年发生过敏性结膜炎、过敏性睑缘炎等问题，其中使用高浓度阿托品患病人数较多（0.1%和0.05%共发生16例），低浓度阿托品则不会发生过敏性疾病（0.01%浓度组没有不良反应发生）。0.01%硫酸阿托品滴眼液在保持相对好的近视控制效果的同时，不良反应相对较轻，患者耐受性较高。
6.
使用0.01%硫酸阿托品滴眼液会影响身高及骨骼发育吗？
答：文献中大量的病例及临床实践中，均未发现阿托品对青少年身高及骨骼发育的影响。
7.用了0.01%硫酸阿托品滴眼液防控近视一定都有效果吗？
答：新加坡国家眼科中心（SNEC）及新加坡眼科研究所（SERI）的ATOM系列试验证实0.01%硫酸阿托品滴眼液对于延缓儿童近视进展的有效率达到60%；对阿托品治疗效果不理想患者的主要特点有：年龄相对较小近视发生时间较早；近视发生起始度数较高；处于身体发育期近视进展速度较快；父母双方均近视以及近视程度较高；不良的用眼惯，超负荷高强度近距离用眼以及不能保证足够户外运动时间等综合因素，最终导致阿托品在延缓近视进展的应答率个体有差异。因此，使用0.01%硫酸阿托品滴眼液者，依然要定期检查，检测眼轴及近视程度的变化，若效果不佳则可调整控制措施的选择或采取协同控制方案。
8.
孩子已经在使用角膜塑形镜控制近视了，还需要使用0.01%硫酸阿托品滴眼液吗
？答：角膜塑形镜和0.01%硫酸阿托品滴眼液都是控制青少年近视的措施之一；2018年11月24日，CLAE杂志发表了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院SOS研究小组的最新临床研究报告：儿童青少年快速进展期近视，联合使用0.01%硫酸阿托品滴眼液能显著减缓接受OK镜治疗患者近视度数增长；2019年发表在Current Eye Research杂志上一篇文献证实0.01%硫酸阿托品滴眼液联合角膜塑形镜控制儿童青少年近视进展有效率高达95%；由此可见，当OK镜控制疗效欠佳时，可以联合0.01%硫酸阿托品滴眼液。详细内容请关注兴齐眼科医院*，获取更多资料。
9.我家孩子已经近视戴眼镜了，还需要使用0.01%硫酸阿托品滴眼液吗？
答：框架眼镜的配戴和0.01%硫酸阿托品滴眼液的使用并不矛盾；框架眼镜解决视力下降看不清楚的屈光问题，而0.01%硫酸阿托品滴眼液则是延缓已经形成的近视进一步快速发展；当近视发生时，配戴眼镜的光学矫正联合0.01%硫酸阿托品滴眼液使用解决视力问题同时延缓近视的快速进展。
10.0.01%硫酸阿托品滴眼液防控近视在哪些国家有使用
答：在亚洲新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区，使用0.01%硫酸阿托品滴眼液防控近视在临床上应用已近20年。
11.
对于还没有近视（远视和临界性近视）儿童是否可以使用0.01%硫酸阿托品滴眼液？
答：首先，对于这部分儿童应该注意养成良好的用眼惯，保持正确用眼距离和姿势，避免高强度超负荷近距离用眼，每天2h的户外活动以及标准用眼光照。每3个月或半年复查一次（年龄越小复查频率越高）直至16岁，观察屈光状态、眼轴的变化及近视趋势。
新加坡眼科研究所ATOM3试验正在进行，评价0.01%硫酸阿托品滴眼液在预防近视中的作用；具体使用情况请参考临床眼科医生建议。
12.
0.01%硫酸阿托品滴眼液的使用需要多长时间
答：0.01%硫酸阿托品滴眼液的使用需要按照治疗周期来使用；一般需要至少连续2年的治疗（最多持续到青春期），并密切观察近视进展程度及屈光矫正和可能对瞳孔直径及调节功能等方面的影响，同时足够的户外活动，良好的近距用眼惯都要保持。
•0.01%硫酸阿托品滴眼液，每晚睡前一滴；
•每3个月复诊，了解近视程度变化，连续观察2年；
•如果每年近视进展＜0.5D则表示近视进展稳定，2年后可以停止治疗，但需要继续观察近视进展情况；如果2年后近视进展又变快（近视进展≥0.5D/年），则可以再重新使用0.01%硫酸阿托品滴眼液；
•如果开始用一段时间后发现近视进展仍然很快（近视进展≥0.5D/年）则需要联合户外活动、角膜塑形镜等其他干预措施；并一直使用到青春期（一般是14~16岁，台湾地区的一些眼科中心用到15~18岁）；
• 停药时注意阿托品逐渐减量，避免骤停引起近视反弹。
13.
除了使用0.01%硫酸阿托品滴眼液，是否还有其他近视干预措施？
答：已经近视的儿童青少年，除了使用0.01%硫酸阿托品滴眼液，还需要：验配合适的眼镜或者角膜塑形镜；保证足量的户外运动时间，每天至少累计2个小时以上；保持正确用眼距离和姿势、减少近距离用眼时间，每连续近距离阅读40分钟，应休息10分钟；标准用眼光照环境以及到正规医疗机构定期复查。
14.
一支能用多长时间？
答：本品为不含防腐剂抛弃式单剂量滴眼液，长期应用眼表的安全性非常好；而正因为不含防腐剂所以不能像其他滴眼液反复开启使用。我们建议单支开启使用后即抛。
15.
如何购买？答：硫酸阿托品滴眼液为沈阳兴齐眼科医院医疗机构制剂，购买须凭处方。详情请到院咨询，或拨打眼健康咨询热线：400-606-2377。
16.
0.01%硫酸阿托品滴眼液是否能与其他的眼药同时使用？
答：0.01%硫酸阿托品滴眼液可以与临床上常见的眼药同时使用；在与其他药品联合使用时采用美国卫生系统药师协会的指南推荐，两种眼药水之间间隔不少于5分钟；临床医生推荐两种药物同时使用最好间隔15分钟。
17.不同浓度阿托品滴眼液的区别是什么？
答：目前市售1%硫酸阿托品眼用凝胶，用于12岁以下儿童首次验光配镜时使用；其他浓度0.1%、0.5%、0.025%、0.05%均用于科研研究使用；0.01%硫酸阿托品滴眼液临床上公认用于儿童青少年近视防控。
18.
目前网上推荐个人配制0.01%阿托品滴眼液，和兴齐眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液有什么区别？答：低浓度阿托品的配制理论上虽然并不困难，但配制过程中需要的无菌操作基本上很难实现；其次阿托品注射液与人工泪液混合后无法保证0.01%浓度；再次配制后的低浓度阿托品溶液储存条件及使用期限都无法确认，因此自行配制有很大的风险。
沈阳兴齐与新加坡国家眼科中心（SNEC）及新加坡眼科研究所（SERI）签署战略合作协议，通过技术合作的方式，将预防治疗儿童及青少年近视的眼科产品低浓度阿托品滴眼液先进科研技术引进中国，并获得商标Myopine中国区的独家使用权。我们在配方和技术是一样的；在剂型和工艺上我们更胜一筹：目前新加坡的低浓度阿托品滴眼液是多剂量包装，含有防腐剂；我们兴齐生产的低浓度阿托品滴眼液单剂量包装，不含防腐剂，青少年长期使用无眼表毒害更安全。
19.
0.01%硫酸阿托品滴眼液所适用人群有哪些？答：0.01%硫酸阿托品滴眼液对于近视延缓作用的实验和文献主要是针对青少年儿童；目前文献中使用范围从4周岁到青春期（一般是14~16岁，台湾地区的一些眼科中心用到15~18岁）。成年人眼球发育成熟，眼轴长度趋于稳定，0.01%硫酸阿托品滴眼液对于成年人近视作用不明确；如果成年人出现短时间内视力下降，建议到正规医院进行相关检查。
20.
0.01%硫酸阿托品滴眼液控制近视的机制是什么？
答：阿托品是一种非选择性的毒蕈碱受体拮抗剂，其控制真性近视的具体机制尚不明确，可能的机制有：
经典学说认为阿托品是通过放松睫状肌调节来达到控制近视的目的，但是目前越来越多的研究认为也可能有非调节控制机制存在，原因是小鸡的调节不受M受体的控制，实验却证明阿托品可以有效控制小鸡剥夺性近视模型的近视进展。目前的研究认为，阿托品作用的部位可能是视网膜和巩膜的M1和M4受体。
近视形成的机制有遗传和环境两大因素。近距离工作是最主要的环境因素。长时间近距离工作可以诱导短暂性近视（NITM），而NITM很可能是永久性近视（PM）形成与发展的重要环节。两者关系密切，NITM可能是PM形成与进展的初始阶段；NITM无效，则近视防控的方法不可能有作用,因此有效降低NITM可能对预防及控制近视进展有效。
21.
NITM指的是什么？
答：NITM，Nearwork-induced transient myopia中文意思是：近距离工作诱导短暂性近视。NITM为一段时间近距离工作后出现的短暂性近视漂移。其大小为近距离工作后的屈光度数与近距离工作前屈光度数的差值（可以理解为近距离工作前后验光值的增加）；其机制可能由于晶状体不能快速有效地减少自身屈光力而表现出的幅度较小的、暂时性的远点向眼前移近，是一种涉及交感神经与副交感神经系统相互作用的调节滞后现象（可以理解为长时间近距离工作后晶体不能迅速回复正常状态出现的一过性近视）。
NITM具有一系列特点：近距离工作一小时后，即使停止工作一小时以上，也有部分NITM不能恢复到基线水平；长时间近距离工作期间NITM具有累积性；近视患者更容易受NITM影响；进展性近视较稳定性近视更容易诱导NITM。
之前NITM没有特别有效的缓解方法；0.01%硫酸阿托品滴眼液降低近距离工作引起的短暂性近视（NITM）的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究证明了0.01%阿托品滴眼液在NITM中的有效性和安全性。
22.
0.01%硫酸阿托品滴眼液停药后会反弹吗？
答：长期规律使用0.01%硫酸阿托品滴眼液可以有效控制儿童青少年近视增长，但停药后会有不同程度“反弹”，阿托品浓度越高，反弹越明显。一项来自美国眼科学会的报道称在停止阿托品治疗后会出现近视反弹，但使用0.01%浓度的阿托品可以使反弹最小化。因此，0.01%硫酸阿托品滴眼液反弹并不明显，可以长期使用。
23.
不含防腐剂的0.01%硫酸阿托品滴眼液有何优势？
答：兴齐生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液单剂量包装，不含防腐剂，儿童青少年长期使用无眼表毒害更安全。在新加坡国家眼科中心（SNEC）及新加坡眼科研究所（SERI）的ATOM研究中，显示部分儿童和青少年发生过敏性结膜炎、过敏性睑缘炎等问题；其中使用高浓度阿托品患病人数较多（0.1%和0.05%共发生16例），低浓度阿托品则不会发生过敏性疾病（0.01%浓度组没有不良反应发生）。2018年发表在眼科学杂志上的一篇文献报道0.01%阿托品滴眼液出现儿童过敏症状，这些儿童在去除防腐剂后可再次使用阿托品滴眼液。由此可见，只有兴齐眼科医院不含有防腐剂的0.01%硫酸阿托品滴眼液才是更安全的，长期使用眼表更安全。
前言：A 股医药已兴起一种投资方式——大品种驱动！随着大品种临 床进度不断推进，乃至获批，股价不断创新高，康泰、智飞、沃森的 历史股价走势已经验证。兴齐眼药 2019 年凌厉的股价走势也验证了 这一点，但目前 70 亿元市值仍只是初步反应大品种预期，随着两大 品种上市/临床推进，预判股价仍将不断创新高。
兴齐眼药是 A 股乃至国内稀缺的专注眼科的医药公司 公司专注眼科用药 40 年，产品线/剂型齐全，拥有省级企业技术中心和省 级眼科药物工程技术研究中心，产品管线丰富，管线中拥有环孢素 A 滴眼 液和低浓度阿托品两大重磅品种。管理层科班出身，拥有自营销售队伍约 400 人，是 A 股乃至国内稀缺的专注眼科的医药公司。
环孢素 A 滴眼液：获批在即，预计销售峰值 15-20 亿元 中国干眼症患病率很高，30%左右，高于其他国家。治疗中度到重度干眼 症时需要用到抗炎药，而目前中国用糖皮质激素抗炎药，副作用大，国外 用的是环孢素为首的免疫抑制剂抗炎药，在国内尚未上市。公司首仿环孢 素 A（0.05%），尚未有其他家发起注册申请。已经上市的华北制药的环 孢素用于角膜移植术后，其浓度、剂型、适应症都不一样。本月恒瑞引进 德国治疗干眼症的环孢素 A（0.1%），在中国开展临床，显示大药厂对干 眼症/环孢素 A 滴眼液市场的看好。环孢素 A 滴眼液美国 10 亿美金以上销 售额，按照美国和中国药品销售比例的经验推算，结合本报告 2 种方式测 算，预计公司环孢素 A 未来 15-20 亿元收入是大概率。目前公司环孢素 A 已通过现场检查和 CDE 审批，进入三合一制证环节，获批在即。
低浓度阿托品：可有效防控近视进展，预计销售峰值百亿元级别 低浓度阿托品滴眼液是目前减缓近视加深最好的手段之一，是最有效的药 物近视防控手段。从 1990s 起开始，基础性研究已经开展了逾 20 载，在 部分国家和地区也已被广泛使用，有效性和安全性得到一定证明。但是， 全球范围内尚未有品牌药上市。兴齐眼科与日本参天、美国 Eyenovia 临 床进度站在同一起跑线或略有领先，目前国内正在开展“缓解儿童近视进 展”三期临床，2.4 类新药，按照正常流程，预计 2023 年底前后上市（不 排除国家鼓励，通过其他途经或者缩短临床时间以提前上市），上市 后有 3 年监测期，独享 3000 亿市场（中国青少年近视已过亿，低浓度阿 托品年治疗费用 3000 元），若渗透率能到 3%，将贡献公司百亿元收入， 若未来通过降价来提高渗透率，则对销售峰值预测无影响。低浓度阿托品 防控近视虽是处方药，但本质是消费品，需求旺盛，部分消费者目前通过 院内制剂、代购等各种渠道去获得低浓度阿托品，供不应求，未来公司产 品上市后，不需要过多的销售投入。 盈利预测与投资评级：眼药龙头，含苞待放，买入！ 环孢素 A 滴眼液获批在即，二级市场对该产品和干眼症预期不足，我们判 断公司“现有产品+环孢素”未来能支撑公司 25-30 亿收入（预计现有产 品今年 5 亿多收入，预期未来 10 亿，环孢素未来 15-20 亿收入），预计 贡献净利润 5 亿，支撑 150 亿市值。低浓度阿托品获批后，预期公司收入 过百亿，20 亿以上净利润，支撑 500 亿以上市值，实现跨越式发展。
关于阿托品的壁垒，在于政策壁垒。1、兴齐在新加坡临床数据并获得授权基础上获得院内制剂，是否意味着别人也可以？恐怕没那么容易，通过和公司沟通，院内制剂临床前的毒理、药理等研究，临床试验、现场检查每个环节都不能少，只是比正是药品在临床试验时不要那么大样本，这也解决了我的疑惑，为什么上海五官科一年销售15w盒却不申请院内制剂，并且是第一批十家跨省调剂的医院。2、获得院内制剂后只能在本院销售，如果对外销售需要省内调剂和跨省调剂，其中跨省调剂需要各地药监局批准，并不是大家想的某其他药企一生产就想卖到哪卖到哪；3、兴齐的先发优势，产品获批，所有院内制剂都不能销售，并且有大于3年的保护期；4、目前在兴齐院内制剂获批的前提下，大家担心的部分医院自己调配阿托品出售现象将逐渐减少，据我了解北大人民医院已经不再调配阿托品，而是让患者去兴齐买，原因在于自己调配违规还不赚钱
意淫