疫苗的生产过程看新冠疫苗离我们还有多远
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不管是用哪种方法生产的疫苗,都需要一路“过关斩将”——
首先,需要经过动物实验,把疫苗注射进动物体内,如果动物能产生免疫反应,且健康存活,则疫苗有效;如果动物未产生免疫反应,或有不良反应,则疫苗无效。
其次,需要通过临床试验来确定疫苗的有效性和安全性。按照常规,疫苗的人体试验共有三期,一期人数较少,重点考察疫苗的安全性,并确定安全剂量;二期人数稍多,重点考察疫苗能否顺利诱导出抗体;三期人数最多,重点考察疫苗是否管用。通过三期临床试验后,疫苗可以申请上市及批量生产。
此外,还需要通过国家审批后,才能批量生产。同时,为保证各批次疫苗都符合质量标准,疫苗要通过企业自检和官方实验室检验,上市后药监局还会抽检。
首先,需要经过动物实验,把疫苗注射进动物体内,如果动物能产生免疫反应,且健康存活,则疫苗有效;如果动物未产生免疫反应,或有不良反应,则疫苗无效。
其次,需要通过临床试验来确定疫苗的有效性和安全性。按照常规,疫苗的人体试验共有三期,一期人数较少,重点考察疫苗的安全性,并确定安全剂量;二期人数稍多,重点考察疫苗能否顺利诱导出抗体;三期人数最多,重点考察疫苗是否管用。通过三期临床试验后,疫苗可以申请上市及批量生产。
此外,还需要通过国家审批后,才能批量生产。同时,为保证各批次疫苗都符合质量标准,疫苗要通过企业自检和官方实验室检验,上市后药监局还会抽检。
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