比肩科济生物的CAR-T细胞治疗独角兽---斯丹赛生物
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佐力药业投资的科济生物排名32，同为CAR-T独角兽的斯丹赛排名35
一． 斯丹赛：从 高大上 到 接地气
斯丹赛创始团队具有很强的学术背景，这个公司成立早期以TALEN相关技术及技术产品立足并开拓市场，得益于团队丰富的干细胞研发和基因编辑经验，公司早期客户主要是高校科研团队。
从 高大上 到 接地气 ，斯丹赛做了什么？团队在CAR-T产品开发上面更具有技术优势，就像公司官网讲到的， 人类胚胎干细胞和干细胞重编程技术是干细胞技术中最困难的，我们熟练掌握这两个技术后攻克CAR-T技术，类似于 军工 转 民用 ，驾轻就熟。
斯丹赛目前公布哪些临床进展？
斯丹赛从 高大上 的干细胞研究转到CAR-T产品开发后，取得较好临床进展，部分数据公布如下：
1. 复发／难治性白血病41例多中心临床试验 34例完全缓解，33例MDR-
2. 3例人源CAR-T成人白血病治疗，完全缓解
3. 1例睾丸复发急淋白血病青年患者，完全缓解（Yu J， Hu Y， Pu C， et al. Successful chimeric Ag receptor modified T cell therapy for isolated testicular relapse after hematopoietic cell transplantation in an acute lymphoblastic leukemia patient[J]. Bone marrow transplantation， 2017， 52(7)： 1065.）
目前，斯丹赛CAR-T血液瘤产品无疑是开发最为顺利的，其主要合作单位是浙江大学医学院附属第一医院。
二． 斯丹赛专利分析
斯丹赛官网称已申请了26项欧美专利和5项PCT专利，笔者通过专利检索（可见附表），发现斯丹赛早期专利围绕基因编辑技术，比较重要的关于CAR-T产品的有《Humanized anti-CD19 antibody and use thereof 》《Activation and expansion of T cells 》《Reducing immune tolerance induced by PD-L1》等。斯丹赛对CAR-T产品做了改进，有几个点值得关注：
1. 减少PD-1/PD-L1所导致的免疫耐受 可见专利CN107073138 (A)，专利对PD-1蛋白序列做了改造，从而减少PD-1/PD-L1所导致的免疫耐受；
2. 将抗CD19 抗体人源化 可见专利《Humanized anti-CD19 antibody and use thereof 》，这可能降低免疫原性，人源化CAR-T具有开发潜力。
3. CAR-T产品细胞内共刺激因子为4-1BB，4-1BB和CD28安全之争一直存在，但是数据看来，4-1BB在某些适应症中确实具有更好的安全性。
三．最后谈一谈ICT19G1
斯丹赛虽然还未透漏关于ICT19G1的相关信息，但是笔者根据斯丹赛公布临床数据及临床试验，推断ICT19G1应该是一款靶向CD19CAR-T细胞产品。
目前，clinical trials有两条斯丹赛信息，即NCT02813837（SCT019-01）和NCT03118180（ CART 19-001），可进入官网查看相关信息。(生物谷Bioon.com）
斯丹赛生物2009年成立，主要从事前沿的CAR-T技术、基因编辑技术和干细胞技术的研究和应用。
据了解，斯丹赛生物开发的治疗晚期急性淋巴细胞白血病的CD19 CAR-T，从2014年起就已在全国10余家顶尖三甲医院血液科进行了39例临床试验，完全缓解率达84.6%，MRD转阴率达80%，达到国际领先水平。而且，斯丹赛生物的CAR-T治疗淋巴瘤也已取得成功，针对乳腺癌、胰腺癌等实体瘤的临床试验已在多家医院启动。
“目前斯丹赛生物针对血液肿瘤、实体肿瘤多项适应症的研发，已经取得了重大突破。本轮融资，将为下一步临床试验的顺利推进提供有力的保障。”斯丹赛生物创始人、董事长肖磊博士介绍。
对于斯丹赛生物的发展规划，肖磊博士说：“CAR-T在临床试验中的疗效有目共睹。我们将通过CAR-T与基因编辑技术、干细胞技术的协同发展，实现CAR-T技术在实体瘤与异体治疗方面的全面突破。希望在解除肿瘤对人类健康威胁的方面，斯丹赛生物能够做出扎实的贡献。”
高特佳投资集团创始人、董事长蔡达建表示，随着国际上CAR-T产品接连获批上市和CFDA细胞制品相关政策的发布，CAR-T行业领域真正迎来了全新时代。斯丹赛生物经过多年的潜心研究积累，开发出突破性的细胞治疗产品以及完善的生产、质控等体系，已处于国内CAR-T行业的领先地位。斯丹赛生物申报的细胞治疗新药ICT19G1，也已获得了CDE的受理。
“高特佳投资专注医疗健康产业投资，非常重视在CAR-T领域的投资布局。我们认为，斯丹赛生物丰富的创新产品管线，已形成在该领域的坚固竞争壁垒，发展前景十分可观。在本轮投资完成后，高特佳投资将充分运用自身的行业资源和投资生态体系，为斯丹赛生物未来的发展提供强有力的支持。”蔡达建说。
“该专利创造性地开发出‘能杀伤HIV感染细胞的CAR-T’治疗新途径。”艾滋病研究专家、美国西奈山大学Volsky DJ教授评价说。
张同存、顾潮江两位教授应用CAR-T治疗艾滋病的方法是，先采集患者的血液，分离出T细胞，在体外运用基因工程手段重新设计CAR-T细胞，并大量扩增到上十亿、上百亿个，然后输回患者体内。该CAR-T细胞在体内能特异识别并摧毁被HIV感染的细胞，中和血液中HIV，可与抗HIV药物联合应用。
张同存教授是中国国内最早从事CAR-T研究和临床治疗的学者之一，顾潮江教授从事HIV研究十多年。3年前，两人联手，专攻“应用CAR-T治疗艾滋病”。
张同存教授表示，目前正在加强与有相关医院合作，招募携带HIV的志愿者，扩大临床实验，积累临床病例；同时寻求研发资金，尽快研制出CAR-T新药。
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龙一：银河生物-----10月10日公告：北海银河生物产业投资股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都银河生物医药有限公司（以下简称“成都银河”）、控股公司北京马力喏生物科技有限公司（以下简称“马力喏”）及四川大学联合提交的CAR-T药物“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。
龙二：姚记扑克-----参股上海细胞
龙三：开能健康-----参股原能细胞
龙四：佐力药业-----参股科济生物（今天被砸板暂时列为龙四吧）
后面龙五，龙六，龙七会不会借着此次艾滋病被CAR-T细胞疗法治愈发酵，从而激发本板块持续向纵深发展，我们拭目以待！
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