泰合健康国际化战略取得阶段性成果 ——三七通舒胶囊欧盟完整注册实现重大突破[淘股吧]

四川新闻网成都11月23日讯(记者 漆奇 摄影报道)11月23日,中药欧盟完整注册论坛暨三七通舒胶囊原料药标准进入《德国药品法典》新闻发布会在成都召开。据悉,三七通舒胶囊原料药标准进入《德国药品法典》2018年版意义重大,标志着我国首例具有自主知识产权的中药提取物进入西方发达国家药典,也是我国中药国际化进程中的重要里程碑。
四川新闻网记者在发布会现场了解到,三七通舒胶囊是我国拥有自主知识产权的原创中药新药,用于预防和治疗心脑血管疾病。作为三七通舒胶囊的有效成分,“三七三醇皂苷”提取物标准是我国自己建立的高水平标准,被以质量要求严苛著称的德国药典正式收录,说明了我国部分中药产品的质量控制标准体系已经达到国际先进水平。这是令人自豪的成果,为中医药国际化标准体系的建立起到了示范作用。
国家中医药管理局原副局长李大宁提到,“三七三醇皂苷”中药提取物首次进入西方发达国家药典,这不仅是中药欧盟完整注册进程中重大的阶段性成果,也是中国中药国际化进程中重要的标志性成果,很好地诠释了“中药标准化引领国际化”,使中药国际化发展又登上了一个新的台阶。
“三七通舒胶囊是极具国际化潜质的现代中药,在良好的中医药国际化大环境下,我们应抓住发展机遇。”李大宁说,三七通舒胶囊原料药标准进入《德国药品法典》是我国中医药国际化的一个契机,我国应该抓住机遇,努力推进产品国际化进程,早日打入欧洲市场,为中国中医药国际化发展做出更大的贡献。
据四川省中医药管理局副局长杨正春介绍,四川省中药国际化走在了全国前列。目前,四川省地奥心血康胶囊以欧盟简化注册程序实现了中药国际化零的突破;三七通舒胶囊按欧盟新药要求,在国内率先启动了完整注册工作,近期,三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷提取物标准进入了《德国药品法典》,实现了我国拥有自主知识产权的中药提取物进入西方发达国家药典的突破,这些成就充分说明了四川省中药国际化取得了显著成绩。

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