康辰药业:独角兽+抗癌+军工=大牛股!!!!!!!
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1.独角兽:康辰药业主要产品“苏灵”属于止血药领域中的血凝酶制剂,终端市场销售额连续五年排名第一
2.抗癌:康辰药业在研药品 CX1003、CX1026 及 CX1409 及“迪奥”均属于化学药品中的第 1 类(一类新药).603590 康辰药业,毕竟有一个一类创新药 ,在上市药企里面只有5家,又是新开板的刺心股,值得你拥有。
康辰药业一类新药研发具体情况如下:
(1)CX1003
CX1003 是具有自主知识产权的新型小分子双靶点抗肿瘤创新药物,其发明专利已获中国、中国台湾、中国香港、美国、日本、欧洲、韩国、俄罗斯、新加坡、加拿大、新西兰、澳大利亚等国家和地区的授权,其他国家及地区的 PCT 发明专利正在审批中。
CX1003 具有抗癌效果,对甲状腺癌髓样瘤、肾癌、胃癌、肝癌、前列腺癌骨转移、非小细胞肺癌等多种实体瘤均显示出良好的抗肿瘤效果,CX1003 已于2016 年 3 月获得 CFDA 颁发的药物《药物临床试验批件》,目前正在开展 I 期临床试验。
CX1003 的研发得到了科技部、北京市科学技术委员会等有关部门的高度重视和支持,获得了科技部重大新药创制(十二五计划)项目和北京市重大科技专项。
(2)CX1026
CX1026 是具有自主知识产权的新型多靶点抗肿瘤创新药物,其发明专利已获中国、中国台湾、中国香港、美国、日本、俄罗斯、新加坡、加拿大、新西兰、澳大利亚等国家和地区的授权,其他国家及地区的 PCT 发明专利正在审批中。
CX1026 预计主要适应症为肺癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、皮肤 T 淋巴细胞癌等。目前 CX1026 正在进行临床前研究。
CX1026 的研发得到北京市政府等有关部门的高度重视和支持,被列入北京市重大科技项目等。
(3)CX1409
CX1409 是一种全新结构的紫杉醇和多西他赛的衍生物,其研究开发目的是提高治疗的选择性和水溶性(提高疗效),避免聚氧乙烯醚蓖麻油和吐温 80 引起的副作用。
CX1409 具有广谱抗癌效果,对胃癌、结肠癌、非小细胞肺癌、耐药性乳腺癌等均具有较好的治疗效果。目前 CX1409 正在进行临床前研究。
(1) “迪奥”(注射用盐酸洛拉曲克)
“迪奥”是根据胸苷酸合成酶活性中心三维结构特征,采用计算机模拟药物分子技术合成的一种非经典型叶酸类胸苷酸合成酶抑制剂,与经典的叶酸类 TS 抑制剂比较有以下优势:在体内不易蓄积,毒副反应轻且恢复快;亲脂性强,以被动扩散方式进入细胞,不易产生耐药性;临床用盐酸盐水溶性好,不易导致肾毒性。
“迪奥”已经完成了治疗头颈部鳞癌(含鼻咽癌)的Ⅲ期临床试验,于 2014 年 8 月向国家食药总局申报新药证书,2016年4 月收到国家食药总局的《审批意见通知件》,要求公司补充相关临床研究。目前,公司正在进行治疗晚期鼻咽癌的补充Ⅲ期临床试验。
“迪奥”已获得中国境内的 5 项发明专利授权。“迪奥”在研究期间得到国家科技部、北京市政府等有关部门的高度重视和支持,被列入国家 863 计划、国家重大新药创制项目、北京市重大科技项目等。
3.军工:康辰药业已被批准上市的产品为国家一类创新药——注射用尖吻蝮蛇血凝酶,商品名为“苏灵”,该产品是国内血凝酶类止血药细分领域唯一的国家一类新药,被国家科技部评为“国家重点新产品”,并被解放军总后勤部卫生部列为“国家军事战略储备品种”。
2.抗癌:康辰药业在研药品 CX1003、CX1026 及 CX1409 及“迪奥”均属于化学药品中的第 1 类(一类新药).603590 康辰药业,毕竟有一个一类创新药 ,在上市药企里面只有5家,又是新开板的刺心股,值得你拥有。
康辰药业一类新药研发具体情况如下:
(1)CX1003
CX1003 是具有自主知识产权的新型小分子双靶点抗肿瘤创新药物,其发明专利已获中国、中国台湾、中国香港、美国、日本、欧洲、韩国、俄罗斯、新加坡、加拿大、新西兰、澳大利亚等国家和地区的授权,其他国家及地区的 PCT 发明专利正在审批中。
CX1003 具有抗癌效果,对甲状腺癌髓样瘤、肾癌、胃癌、肝癌、前列腺癌骨转移、非小细胞肺癌等多种实体瘤均显示出良好的抗肿瘤效果,CX1003 已于2016 年 3 月获得 CFDA 颁发的药物《药物临床试验批件》,目前正在开展 I 期临床试验。
CX1003 的研发得到了科技部、北京市科学技术委员会等有关部门的高度重视和支持,获得了科技部重大新药创制(十二五计划)项目和北京市重大科技专项。
(2)CX1026
CX1026 是具有自主知识产权的新型多靶点抗肿瘤创新药物,其发明专利已获中国、中国台湾、中国香港、美国、日本、俄罗斯、新加坡、加拿大、新西兰、澳大利亚等国家和地区的授权,其他国家及地区的 PCT 发明专利正在审批中。
CX1026 预计主要适应症为肺癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、皮肤 T 淋巴细胞癌等。目前 CX1026 正在进行临床前研究。
CX1026 的研发得到北京市政府等有关部门的高度重视和支持,被列入北京市重大科技项目等。
(3)CX1409
CX1409 是一种全新结构的紫杉醇和多西他赛的衍生物,其研究开发目的是提高治疗的选择性和水溶性(提高疗效),避免聚氧乙烯醚蓖麻油和吐温 80 引起的副作用。
CX1409 具有广谱抗癌效果,对胃癌、结肠癌、非小细胞肺癌、耐药性乳腺癌等均具有较好的治疗效果。目前 CX1409 正在进行临床前研究。
(1) “迪奥”(注射用盐酸洛拉曲克)
“迪奥”是根据胸苷酸合成酶活性中心三维结构特征,采用计算机模拟药物分子技术合成的一种非经典型叶酸类胸苷酸合成酶抑制剂,与经典的叶酸类 TS 抑制剂比较有以下优势:在体内不易蓄积,毒副反应轻且恢复快;亲脂性强,以被动扩散方式进入细胞,不易产生耐药性;临床用盐酸盐水溶性好,不易导致肾毒性。
“迪奥”已经完成了治疗头颈部鳞癌(含鼻咽癌)的Ⅲ期临床试验,于 2014 年 8 月向国家食药总局申报新药证书,2016年4 月收到国家食药总局的《审批意见通知件》,要求公司补充相关临床研究。目前,公司正在进行治疗晚期鼻咽癌的补充Ⅲ期临床试验。
“迪奥”已获得中国境内的 5 项发明专利授权。“迪奥”在研究期间得到国家科技部、北京市政府等有关部门的高度重视和支持,被列入国家 863 计划、国家重大新药创制项目、北京市重大科技项目等。
3.军工:康辰药业已被批准上市的产品为国家一类创新药——注射用尖吻蝮蛇血凝酶,商品名为“苏灵”,该产品是国内血凝酶类止血药细分领域唯一的国家一类新药,被国家科技部评为“国家重点新产品”,并被解放军总后勤部卫生部列为“国家军事战略储备品种”。
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公司主要产品“苏灵”是一种临床止血药物,被医院多个临床科室广泛用于减少手术中的出血,以及控制术后、创伤及疾病引起的出血。“苏灵”的主要成分为高纯度尖吻蝮蛇血凝酶,它是利用公司原创的分段直线混合洗脱离子交换层析专利技术,从中国特有的尖吻蝮蛇蛇毒中分离、提纯至单体的血凝酶。
截至招股说明书签署之日,公司已被批准上市的产品为国家一类创新药——注射用尖吻蝮蛇血凝酶,商品名为“苏灵”,该产品是国内血凝酶类止血药细分领域唯一的国家一类新药,被国家科技部评为“国家重点新产品”,并被解放军总后勤部卫生部列为“国家军事战略储备品种”。
“苏灵”是国家 863 计划自主开发项目,并获得由国家知识产权局颁发的“中国专利优秀奖”。“苏灵”目前已被纳入《国家基本医疗保险目录》、各省医疗保险目录以及全军战备药材技术储备目录,并于 2011 年被指定为国家重点新产品。“苏灵”的使用范围广泛,2017 年已在国内各个省、自治区、直辖市的 2,300多家医院实现销售,其中包括超过 1,000 家三级医院。据南方医药经济研究所统计,“苏灵”2012-2016 年终端市场销售额连续五年排名第一。
产能产销:2015 年,公司产能利用率为 87.66%;2016 年,公司产能利用率为 69.34%,主要是因为公司实行以销定产的生产模式,2016 年“苏灵”销量下降导致产品产量下降、产能利用率下降;2017 年、2018 年 1-6 月,产能利用率分别达到 79.35%、91.05%
根据专业医药调研咨询机构 IMS 的统计报告,2010 年至 2015 年全球医药市场规模由 7,936亿美元增长到 10,345 亿美元,年均复合增长率约 5.4%,高于同期全球经济增长速度,到 2019 年全球医药市场规模预计将达到 12,249 亿美元,相比于2015年增长约 18.41%。
根据国家统计局统计数据,我国卫生总费用已由 2007 年的 11,573.97 亿元增长到 2016年的 46,344.88 亿元,年均增长率达 16.84%。近年来,全国医药生产一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。过去十年,我国医药工业总产值保持快速增长。根据中国产业信息网相关资料的统计,我国七大类医药工业总产值在“十一五”期间复合增长率达到 23.31%,进入“十二五”后仍然保持快速增长势头,2016 年达 31,749.56 亿元,同比增长 10.58%。
2、止血药行业分析
止血药是指能够制止体内外出血的药物。根据南方医药经济研究所的统计,我国止血药医院市场销售额近几年持续较快增长,2016 年医院市场销售额达到 73.36 亿元,2009 年至 2016 年的复合增长率为 14.05%,成长性较好。
其中,止血药市场中销售规模最大的是促凝血因子活性药。近年来,促凝血因子活性药在止血药领域市场份额不断提升,体现出良好的发展势头。2009 年促凝血因子活性药的销售额约为 21.08 亿元,2016 年增长至 59.52 亿元,年复合增长率为 15.98%,2016 年促凝血因子活性药物占手术止血的医院市场份额为81.13%,是该市场的主要构成品类。在促凝血因子活性药细分市场中,规模最大的品种是血凝酶制剂,2009 年我国血凝酶医院市场的销售额为 16.00 亿元,2016 年增长至 36.92 亿元,年复合增长率为 12.68%
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