安进DLL3/CD3双抗获FDA批准，国产泽璟制药进度领先，重点关注！
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🔥🔥🔥安进DLL3/CD3双抗获FDA批准，国产泽璟制药进度领先，重点关注！东吴医药朱国广团队
事件：2024年5月16日，FDA加速批准安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌，PDUFA日期为6月12日，提前近1个月加速批准。
DLL3靶点潜力大，国内泽璟制药研发进度领先。安进DLL3/CD3双抗是首个在常见实体瘤获批的CD3双抗，在小细胞肺癌相对缺药的领域取得突破。泽璟制药ZG006（CD3/DLL3/DLL3）为同靶点产品，具有两个DLL3结合表位，临床前研究表面比安进的DLL3/CD3双抗对DLL3的亲和活性更强，有潜力取得更好的疗效和安全性。目前ZG006正处于I期临床剂量爬坡阶段，预计下半年有早期数据读出，并快速推进到II期临床。
重磅产品陆续上市，早期品种潜力较大。泽璟制药重组人凝血酶于1月2号获批上市，填补国内市场空白。杰克替尼骨髓纤维化适应症预计24年Q3获批，疗效和安全性比竞品芦可替尼显著提升，斑秃适应症预计下半年NDA，重磅产品陆续上市，进入商业化新阶段。此外，ZG005（PD-1/TIGIT）等双抗今年ASCO会议披露早期临床数据，ZG006（CD3/DLL3/DLL3）顺利推进，后续潜力较大，重点关注！
风险提示：研发进展不及预期；审批进程不及预期；商业化不及预期。
事件：2024年5月16日，FDA加速批准安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌，PDUFA日期为6月12日，提前近1个月加速批准。
DLL3靶点潜力大，国内泽璟制药研发进度领先。安进DLL3/CD3双抗是首个在常见实体瘤获批的CD3双抗，在小细胞肺癌相对缺药的领域取得突破。泽璟制药ZG006（CD3/DLL3/DLL3）为同靶点产品，具有两个DLL3结合表位，临床前研究表面比安进的DLL3/CD3双抗对DLL3的亲和活性更强，有潜力取得更好的疗效和安全性。目前ZG006正处于I期临床剂量爬坡阶段，预计下半年有早期数据读出，并快速推进到II期临床。
重磅产品陆续上市，早期品种潜力较大。泽璟制药重组人凝血酶于1月2号获批上市，填补国内市场空白。杰克替尼骨髓纤维化适应症预计24年Q3获批，疗效和安全性比竞品芦可替尼显著提升，斑秃适应症预计下半年NDA，重磅产品陆续上市，进入商业化新阶段。此外，ZG005（PD-1/TIGIT）等双抗今年ASCO会议披露早期临床数据，ZG006（CD3/DLL3/DLL3）顺利推进，后续潜力较大，重点关注！
风险提示：研发进展不及预期；审批进程不及预期；商业化不及预期。
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