12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)进口注册。

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莫诺拉韦(Molnupiravir)是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,是由默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的口服小分子抗新冠病毒治疗药物,已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至今年12月,默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦,治疗约270万新冠病毒感染患者。据默沙东2021年四季度财报显示,该药物全球销售额达9.52亿美元,公司预计2022年其销售额将达50亿至60亿美元。

作为一款口服小分子抗新冠药物,莫诺拉韦(Molnupiravir)具有广谱抗病毒活性,使用人群广泛,特别针对老年人和基础性疾病的人群。它同时具有疗程短,用药后可快速清除体内病毒的特点。


这是继辉瑞Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)、河南真实生物阿兹夫定之后,第三款在国内获批的新冠口服药。
辉瑞Paxlovid在国内获批后,辉瑞概念股如中国医药600056 )在二级市场录得三个一字涨停板,诸如其他相关概念股也均有大涨。那么这次默沙东莫诺拉韦(Molnupiravir)获批,市场势必一样会掀起炒作浪潮,莫诺拉韦(Molnupiravir)概念股必然会受追捧。因为目前全球包括国内新冠口服药方面,都围绕辉瑞和默沙东展开,A股的投资炒作机会也围绕这两家展开。今天笔者重点介绍两家均供应默沙东与辉瑞新冠口服药中间体的企业,继续往下看。

首先是默沙东莫诺拉韦(Molnupiravir)在中国的进口和经销权
国药控股拿下,其旗下子公司包括国药股份( 600511 )、国药一致( 000028 )等。


其次是默沙东莫诺拉韦(Molnupiravir)医药中间体的供应商
一,天宇股份( 300702 )默沙东(Molnupiravir)中间体+辉瑞(Paxlovid)中间体
公司在互动回复:公司与默沙东(MSD)、诺华(Novartis)、赛诺菲(Sanofi)等全球大型制剂厂商建立了长期、稳定的合作关系。目前公司涉及新冠相关的项目包括莫努匹拉韦(molnupiravir)及Paxlovid的中间体业务。


二,美诺华( 603538 )默沙东(Molnupiravir)中间体+辉瑞(Paxlovid)中间体
1),公司与默沙东签订十年战略合作协议,第一期9个项目均已开展不同阶段的工作,技术转移进展顺利。

2),美诺华3月8日披露自己切入辉瑞Paxlovid药品的上游产业链,涉及SM1、SM2两种核心原料药。而美诺华是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。


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