前言:关于新冠检测的内容,我们一直都是在跟踪的,也都有在核心区以及公开区进行持续性的说明过。同时也希望金粉可以把行业和概念指数这个内容逐步的抓起来,提高自己的综合能力。
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核心思想:


从欧美的经验来看,最后最大的市场 就是在抗原居家自检市场,可以预见的是当抗原检测平替成为主流后,在国内有国械注准的上市公司 最先受益,将迎来基本面的全面重估!

事件1:海珠区作为此次万众瞩目的广州口罩的主战场,从11月7日开始,海珠区就在重点片区使用了抗原检测,快速开展甄别,及时隔离转运阳 性人员
事件2:11月10日,在广州市口罩防控新闻发布会上,为尽早发现潜在传染源,有效切断传播途径,荔湾区开展了全覆盖“抗原+核酸筛查”,紧急采购了500万份抗原试剂,按照每人5份,将陆续发放到全区居民手上。


一、新冠检测的手段
目前,全球新冠病毒检测主要依靠三种手段,一种是基于分子层面的核酸检 测;一种是基于免疫学原理的检测,主要是抗原检测和抗体检测。
核酸检测:是目前国内主要使用的检则手段,也是新冠肺炎患者的确诊标後一,但是核酸检测的缺点是开展条件较高,检测需要的时间较长。
抗原检测:易于开展且检测时间比较短,可以 用于大规模的阳性人群筛查、治疗康复评估等。
抗原自测产品,是指居民可以按照产品说明书指示,自行采集前鼻腔拭子 或者鼻咽拭子样本,在居家环境下使用,通常等待时间约15-20分钟;使 用该产品无需去医院,可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节。因此, 抗原自测产品被认为在方便快捷性上具有很大优势。

二、当前新冠检测的市场情况

2.1)新冠检测的产业链


2.2)抗原成本分析
基于免疫层析法,采用不同的显色载体
检测性能(灵敏性):乳胶法≈胶体金法<荧光免疫层析法
成本:乳胶法≈胶体金法<荧光免疫层析法

根据2020-2021年相关上市公司披露,抗原及核酸检测成本约2.5-4及约2元(10混1)
由于生产规模扩大,目前实际成本可能低于上述披露成本
全国指导价格为抗原4-6元,核酸不超过约4元

2.3)过去两年国内新冠检测规模

根据中金企信统计数据,我国2020年新冠检测市场规模为171.43亿美元(超过1000亿人民币),其中,免疫学检测(主要包括抗体检测、抗原检测)市场规模为4.92亿美元。由于核酸检测具有检测灵敏度高,检测通量大的特点,因此在我国提倡“应检尽检”的抗疫理念下,国内新冠检测以核酸检测为主,其他手段为辅。
2022年我国核酸检测能力达每天5165万管,按照365天,核酸检测费用4元的标准实际,大概数据在750亿。(因为考虑到整体集采以及成本等问题),我们报收估计整体规模在500亿以上。
3、家庭自检、快速抗原抗体检测等检测手段逐步成为主流,厂商产能和市场需求趋于稳定,新冠检测试剂价格预计将稳定在1-2美元区间。基于以上假设,粗略估计2022年欧美新冠检测市场规模达到33.91亿美元,折合人民币约220亿元。



说明:随着后续口罩得到有效的防治,那么整体核酸检测的规模将会逐年下降。

2.4、国内抗原检测试剂的相关产品分类

截至目前,国家药监局已批准34个新冠病毒抗原检测试剂产品。
23款胶体金法:分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重庆明道捷测、武汉明德生物浙江东方基因、重庆中元汇吉、山东康华生物、厦门奥德生物、深圳亚辉龙、北京卓诚惠生、南京申基医药、上海芯超生物、山东博科诊断,上海伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、上海科华、厦门宝太、之江生物
8款乳胶法:北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特,珠海丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达。
3款荧光免疫层析法:深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物

三、新冠检测概念技术面



新冠检测:从目前日线结构走势来说,整体属于5浪的过程,整体结构的高点暂时以22年3月份的平台为结构的压力。

四、抗原检测的相关公司

上游抗原检测原材料:
诺唯赞 (覆盖产业链上中游,拥有1000余种高性能抗原等关键原料,胶体金法icon)
义翘神州 (公司拥有抗原设计和抗原制备技术平台)
百普赛斯 (公司抗体产品可作为新冠抗原检测产品原材料)
优宁维 (公司抗体定制服务可根据客户提供的基因序列进行抗原设计和合成)
公司是国内抗原抗体品种及规格最全面的供应商;公司拥有抗原检测的核心原材料NC膜和重组蛋白,产品主要包括抗体及抗体相关试剂、耗材、设备、综合技术的产品。
泰林生物公司开始NC膜的开发和首条生产线建设,并正式 投入小批量生产。nc膜是新冠抗原检测试剂盒的重要原料之一。按照公司规划,目前公司NC膜扩产产能需要的场地建设已经完成,相关的生产设备也已经陆续到位并已完成安装,部分设备还在进一步优化和调试工作中,后 续将按市场需求及订单情况进行生产和备货。

中游抗原检测试剂盒生产厂家:
万孚生物 (已获批国内新冠自检抗原试剂,获批CE,胶体金法)
广州抗原试点的供货商,国内首批获得新冠抗体检 测试剂盒注册证的公司,也是国内抗原检测份额最大的公司,重要的是公司 没有核酸检测业务,专注抗原检测,是国内 POCT 的龙头企业之一,先发优 势强。
诺唯赞(已获批国内新冠自检抗原试剂,获批CE,胶体金法)
九安医疗 (已获批FDA EUA新冠自检抗原试剂)
东方生物 (已获批FDA EUA新冠自检抗原试剂,与西门子icon 合作)
热景生物 (已获批CE新冠抗原自检试剂,获批英国MHRAicon)
明德生物 (已获批CE、马来西亚、德国等多个地区新冠抗原自检试剂)
博拓生物 (已获批澳大利亚TGA新冠抗原自检试剂)
安旭生物 (已获批CE新冠自检抗原试剂)
亚辉龙 (已获批日本PMDA新冠抗原检测试剂,获批CE新冠自检抗原试剂)
广州抗原试点的供货商,是国内化学发光免疫分析法 的体外诊断龙头企业,主营新冠病毒SARS-CoV-2抗原、IgM抗体、IgG 抗体、中和抗体检测的系列诊断产品的自主开发,获日本MBL3.37亿元新冠试剂盒订单

下游电商平台和药店:
可孚医疗 (线上医疗器械销售平台龙头,可与抗原检测公司有布局空间)
鱼跃医疗icon (线上医疗器
械销售龙头)
益丰药房老百姓大参林一心堂 (社区居民可通过零售药店、网络平台自行购买抗原检测试剂盒)