辉瑞新冠疫苗房倒屋塌
展开
自新冠疫情爆发以来，长期霸屏的某些专家学者极为谄媚的鼓吹引进辉瑞公司的特效药，还美其名曰“人民的希望”。
可不曾想到，负责播撒“人民的希望”的辉瑞公司执行副总裁拉迪约翰逊（Rady Johnson）最近摊上大事了！
据美国社交媒体上疯传美国辉瑞公司的执行副总裁拉迪·约翰逊已被美国政府拘留。
“人民的希望”塌房了
德传媒官方报道：美国辉瑞公司执行副总裁拉迪约翰逊在家中被捕，并被联邦特工指控犯有多项欺诈罪。他已经被拘留，正在等待保释听证会。辉瑞公司发布了1000份机密文件，显示了试验疫苗的真正风险。
辉瑞公司执行副总裁拉迪约翰逊被拘留，或者与辉瑞公司有关。
如果该消息属实，那么在国内被某些组织和个人吹上天的辉瑞疫苗，就成了大笑话。
辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司，在我国开有分公司。
早前有报道称，世界上有多人死于辉瑞公司的新冠疫苗，2021年6月，日本死亡190人，同年7月，南非死亡28人，2021年1月，挪威死亡13人。
值得注意的是，在2022年3月1日，FDA(美国食品和药物管理局)公布了辉瑞公司疫苗的报告后，辉瑞陷入了疫苗副作用的舆论信任危机中。除此之外，报告还公布了从2020年12月1日收到第一份紧急供应临时授权起，到2021年2月28日，辉瑞收到的不良事件报告共有42086例，其中有25379例经医学确认，另外16707例则未经医学确认，以及与疫苗相关的增强疾病（VAEＤ）的风险评估还在进一步监测等一系列不确定性问题。
在日本京都府立医科大学研究小组于2021年3月至7月以18岁到74岁的374人为调查对象的调查结果显示，辉瑞疫苗在第二次接种后副作用更强，症状也更严重。而且，女性出现的副作用，比男性还要强烈。从年龄来看，年轻人与老年人相比副作用发生概率更高，症状更严重。
辉瑞深陷“复阳”危机
2022年４月底以来，一款叫做克斯洛韦（Paxlovid）的新冠口服药物，于去年12月22日获得美国ＦＤＡ紧急批准上市。并且促使美国药企辉瑞（Pfizer）公布2022年第一季度业绩报告，创出佳绩财报数据显示（图１），疫苗大卖使辉瑞在今年第一季度总营收暴增77％，达到257亿美元，第一季度获利暴增61％，达到79亿美元。
然而，这款批准紧急上市的抗击新冠口服药，却接连传出新冠患者服用后“复阳”的问题。这些患者服用５天疗程后病情好转，并通过快速抗原检测阴性，然而几天后新冠症状复发，且又会检测出阳性。这种“复阳”从四月初开始，至少已有将近三十多例服用该药后复发的病例研究与报告，被公之于众。
5月3日，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在接受记者采访采访时表示：“吃完一个疗程五天的v后，如果新冠症状出现复阳或者新的症状，我们认为应该再给患者第二个五天疗程用药。”
但FDA(美国食品药品监督管理局)似乎对这款药物最近出现的一系列问题，失去了耐心。5月5日，FDA药品评估和研究主管John Farley就此回应称：目前没有数据支持、也不能证明两个五天疗程就能解决“复阳”问题。而在此之前，美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所临床研究副主任克里福德称，他们已经与美国疾病控制和预防中心合作，拟对辉瑞新冠口服药出现的复阳问题，进行紧急优先研究，搞清楚Paxlovid５天疗程后病毒反弹的频率；找出谁是有复发风险的患者；是否可以通过更长的治疗，比如双疗程来避免等问题。
但关于这款紧急上市的新冠口服药的不利新闻还不止这些，稍早前，辉瑞在官网公布了关于这款药物新的临床研究结果:PAXLOVID不能作为新冠预防用药。
辉瑞口服药的“复发”以及“无法预防新冠”的新闻，对已在国内广泛应用的这款唯一的进口新冠口服药，引发了公众的广泛关注。
吹嘘的有多神，打脸就有多响
早在今年2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册，定位2300多元，多省享医保报销，而且，因为数量有限，所以，并不是所有患者都可以用到。
中国官方也为这款药开“绿灯”，国内仅用了50天，就将其批准进口，创造了史上最快的新冠药物的进口纪录。相关部门如此快速批准这款有效的治疗药物，显示国内在加快接种疫苗的情况下，把它作为了防疫措施中重要的一环。
3月17日，全国首批进口的2.12万盒Paxlovid经上海海关入境。首批进口药中的一万盒给了长春。剩余的一万盒PAXLOVID则分发配送至广东、福建、江西、山东、浙江和广西等省份新冠救治临床一线。
4月中旬，上药集团又进口了两万盒辉瑞新冠口服药，用于上海的新冠患者治疗。目前国内并没有患者出现服药后“复阳”的报告。但在使用中，还是引发了一些争议。
据报道，某医院称在对20余例普通型和轻型患者服用了5天疗程的Paxlovid后，“病毒载量明显下降，出院时间可缩短至5-7天。”这家医院负责人称，除了将PAXLOVID用于普通型及轻型患者外。该药物还可以为高风险岗位的医护人员提供预防保护，“我们还为8例疑似意外暴露的医护人员用了这个药，目前该8位医护人员均未被感染。”
但这种超指南与说明书用药，则可能是一种误区。国内其他拿到药物的医院，也有类似的用于医护人员的预防感染。但4月底，辉瑞的试验结果表明，这款药物无法预防感染。（与美国FDA紧急批准上市仅仅过去160余天）
Paxlovid的抗病毒原理是其主要成分（化合物PF-07321332）可以抑制病毒的蛋白酶活性，干扰病毒复制过程，从而达到抗病毒效果。所以，Paxlovid针对的是病毒本身，而不是增强人的免疫力。在体内没有新冠病毒的情况下服用，药物会被正常代谢清除；等病毒真的入侵人体了，也许之前摄入的药已经完全代谢，无法再起到任何抗病毒的作用。因此，Paxlovid无法预防，只能针对轻症治疗。
而事实上，新冠口服药目前仍是一款紧急使用药物，它目前并未被授权用于严重或危重 COVID-19住院患者的初始治疗，也未被授权用作新冠病毒的暴露前或暴露后预防（即不用作预防COVID-19）。而在国内的治疗实践中，卫健委在3月15日的第九版《诊疗方案》中，明确规定，不再允许给12-17岁的青少年服用辉瑞口服药Paxlovid。
国内用于新冠口服药的时间不到两个月，关于这款药物的副作用、“复阳”或者超指南用于医护人员预防等，都需要进一步观察。$中国医药(sh600056)$
可不曾想到，负责播撒“人民的希望”的辉瑞公司执行副总裁拉迪约翰逊（Rady Johnson）最近摊上大事了！
据美国社交媒体上疯传美国辉瑞公司的执行副总裁拉迪·约翰逊已被美国政府拘留。
“人民的希望”塌房了
德传媒官方报道：美国辉瑞公司执行副总裁拉迪约翰逊在家中被捕，并被联邦特工指控犯有多项欺诈罪。他已经被拘留，正在等待保释听证会。辉瑞公司发布了1000份机密文件，显示了试验疫苗的真正风险。
辉瑞公司执行副总裁拉迪约翰逊被拘留，或者与辉瑞公司有关。
如果该消息属实，那么在国内被某些组织和个人吹上天的辉瑞疫苗，就成了大笑话。
辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司，在我国开有分公司。
早前有报道称，世界上有多人死于辉瑞公司的新冠疫苗，2021年6月，日本死亡190人，同年7月，南非死亡28人，2021年1月，挪威死亡13人。
值得注意的是，在2022年3月1日，FDA(美国食品和药物管理局)公布了辉瑞公司疫苗的报告后，辉瑞陷入了疫苗副作用的舆论信任危机中。除此之外，报告还公布了从2020年12月1日收到第一份紧急供应临时授权起，到2021年2月28日，辉瑞收到的不良事件报告共有42086例，其中有25379例经医学确认，另外16707例则未经医学确认，以及与疫苗相关的增强疾病（VAEＤ）的风险评估还在进一步监测等一系列不确定性问题。
在日本京都府立医科大学研究小组于2021年3月至7月以18岁到74岁的374人为调查对象的调查结果显示，辉瑞疫苗在第二次接种后副作用更强，症状也更严重。而且，女性出现的副作用，比男性还要强烈。从年龄来看，年轻人与老年人相比副作用发生概率更高，症状更严重。
辉瑞深陷“复阳”危机
2022年４月底以来，一款叫做克斯洛韦（Paxlovid）的新冠口服药物，于去年12月22日获得美国ＦＤＡ紧急批准上市。并且促使美国药企辉瑞（Pfizer）公布2022年第一季度业绩报告，创出佳绩财报数据显示（图１），疫苗大卖使辉瑞在今年第一季度总营收暴增77％，达到257亿美元，第一季度获利暴增61％，达到79亿美元。
然而，这款批准紧急上市的抗击新冠口服药，却接连传出新冠患者服用后“复阳”的问题。这些患者服用５天疗程后病情好转，并通过快速抗原检测阴性，然而几天后新冠症状复发，且又会检测出阳性。这种“复阳”从四月初开始，至少已有将近三十多例服用该药后复发的病例研究与报告，被公之于众。
5月3日，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在接受记者采访采访时表示：“吃完一个疗程五天的v后，如果新冠症状出现复阳或者新的症状，我们认为应该再给患者第二个五天疗程用药。”
但FDA(美国食品药品监督管理局)似乎对这款药物最近出现的一系列问题，失去了耐心。5月5日，FDA药品评估和研究主管John Farley就此回应称：目前没有数据支持、也不能证明两个五天疗程就能解决“复阳”问题。而在此之前，美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所临床研究副主任克里福德称，他们已经与美国疾病控制和预防中心合作，拟对辉瑞新冠口服药出现的复阳问题，进行紧急优先研究，搞清楚Paxlovid５天疗程后病毒反弹的频率；找出谁是有复发风险的患者；是否可以通过更长的治疗，比如双疗程来避免等问题。
但关于这款紧急上市的新冠口服药的不利新闻还不止这些，稍早前，辉瑞在官网公布了关于这款药物新的临床研究结果:PAXLOVID不能作为新冠预防用药。
辉瑞口服药的“复发”以及“无法预防新冠”的新闻，对已在国内广泛应用的这款唯一的进口新冠口服药，引发了公众的广泛关注。
吹嘘的有多神，打脸就有多响
早在今年2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册，定位2300多元，多省享医保报销，而且，因为数量有限，所以，并不是所有患者都可以用到。
中国官方也为这款药开“绿灯”，国内仅用了50天，就将其批准进口，创造了史上最快的新冠药物的进口纪录。相关部门如此快速批准这款有效的治疗药物，显示国内在加快接种疫苗的情况下，把它作为了防疫措施中重要的一环。
3月17日，全国首批进口的2.12万盒Paxlovid经上海海关入境。首批进口药中的一万盒给了长春。剩余的一万盒PAXLOVID则分发配送至广东、福建、江西、山东、浙江和广西等省份新冠救治临床一线。
4月中旬，上药集团又进口了两万盒辉瑞新冠口服药，用于上海的新冠患者治疗。目前国内并没有患者出现服药后“复阳”的报告。但在使用中，还是引发了一些争议。
据报道，某医院称在对20余例普通型和轻型患者服用了5天疗程的Paxlovid后，“病毒载量明显下降，出院时间可缩短至5-7天。”这家医院负责人称，除了将PAXLOVID用于普通型及轻型患者外。该药物还可以为高风险岗位的医护人员提供预防保护，“我们还为8例疑似意外暴露的医护人员用了这个药，目前该8位医护人员均未被感染。”
但这种超指南与说明书用药，则可能是一种误区。国内其他拿到药物的医院，也有类似的用于医护人员的预防感染。但4月底，辉瑞的试验结果表明，这款药物无法预防感染。（与美国FDA紧急批准上市仅仅过去160余天）
Paxlovid的抗病毒原理是其主要成分（化合物PF-07321332）可以抑制病毒的蛋白酶活性，干扰病毒复制过程，从而达到抗病毒效果。所以，Paxlovid针对的是病毒本身，而不是增强人的免疫力。在体内没有新冠病毒的情况下服用，药物会被正常代谢清除；等病毒真的入侵人体了，也许之前摄入的药已经完全代谢，无法再起到任何抗病毒的作用。因此，Paxlovid无法预防，只能针对轻症治疗。
而事实上，新冠口服药目前仍是一款紧急使用药物，它目前并未被授权用于严重或危重 COVID-19住院患者的初始治疗，也未被授权用作新冠病毒的暴露前或暴露后预防（即不用作预防COVID-19）。而在国内的治疗实践中，卫健委在3月15日的第九版《诊疗方案》中，明确规定，不再允许给12-17岁的青少年服用辉瑞口服药Paxlovid。
国内用于新冠口服药的时间不到两个月，关于这款药物的副作用、“复阳”或者超指南用于医护人员预防等，都需要进一步观察。$中国医药(sh600056)$
主题股票：
主题概念：
声明：遵守相关法律法规，所发内容承担法律责任，倡导理性交流，远离非法证券活动，共建和谐交流环境！
