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辉瑞小分子新冠口服药Paxlovid是由300mg(两片粉红色150mg片剂)的3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与100mg(白色)的利托那韦(Ritonavir)组成的复方制剂。PF-07321332就是海辰药业美诺华在近期公告提到的奈玛特韦(Nirmatrelvir),用于抑制SARS-CoV-2蛋白,以阻止新冠病毒复制;利托那韦(Ritonavir),用于减缓奈玛特韦的分解和代谢,以帮助其在较高浓度下在体内保持更长时间的活性,维持更长时间疗效。(备注:因为是音译,奈玛特韦也有翻译成尼马瑞韦的)

按照背靠联合国的药品专利池(Medicines PatentPool, MPP)此前预期,该机构将在3月中旬即本周披露签约生产辉瑞新冠口服药Paxlovid的仿制药厂名单。目前A股相关公司是正在等待授权的雅本化学华海药业、美诺华、奥锐特等,以及虽未提交申请,但也已经炒的火热的尖峰集团、海辰药业。市场炒作逻辑就是——能获得授权自己生产就最好,即使不能获得授权但也可以给相关企业提供原料或者做代工。都教授注意到浙江台州市的两家上市公司华海药业和奥锐特,哥俩在本周一携手冲板并爆出天量,其中华海药业获得授权的概率较大,然后奥锐特给它做代工?

从MPP专利池成立至今的22年间,国内药企能通过MPP授权的企业不到10家:复星医药、上海迪赛诺、朗华制药、安微贝克药业、华海药业、石家庄龙泽制药等。辉瑞MPP授权,对药企工艺研发要求高,设备、人员、生产车间、GMP管理水平、质量管理体系、制剂生产线,以及海外销售拓展能力等综合的要求或更高。华海药业在2015年和2017年都曾多次获得MPP授权,可见公司国际仿制药的实力,不容小觑。

开源证券指出,辉瑞已通过MPP授权95个国家生产新冠小分子药物Paxlovid的仿制药,考虑到95个MPP成员国人口已超过全球总人口的一半,市场需求较大,其最终授权名单有望加速落地。考虑到Paxovid良好的治疗效果,预计Paxlovid授权名单落地后相关的仿制药企业和上游产业链有望迎来很大的需求。此前民生证券也表示,在MPP授权辉瑞新冠特效药仿制生产的推动下,上游中间体产业链即将迎来巨大需求量和利润弹性。


这里都教授重点介绍奥锐特,董秘承认公司已经具备新冠口服药中间体的工业化生产能力——年产20吨帕罗韦德(Paxlovid)原料药。另外,Paxlovid制剂也已小试成功,换句话说,除了提供原料药,将来或可直接提供制剂,这不就是仿制药嘛。难怪它在向MPP申请授权,原来这家伙想直接生产制剂。再看股价,周一已经逼近天价,冲顶近在咫尺。万一公告获得授权,那就直接开始画一字;即使未能获得授权,将来指着给邻居华海药业或者辉瑞产业链相关企业提供原料或者制剂也不错。

A股但凡蹭上新冠神药的中小盘股,比如拓新药业翰宇药业诚达药业、雅本化学、精华制药、海辰药业、中国医药长江健康北大医药、美诺华...,股价翻番是起步奥锐特今年2月中旬爆出和辉瑞神药有牵扯,3月10号才被同花顺加入新冠治疗套餐,$奥锐特(sh605116)$ 作为该板块流通市值末尾的股票,如此骨感的身材,接下来是不是应该好好补一补、长胖一些?让我们拭目以待。