宝莱特： 医疗器械注册证方面，公司拥有国家主管部门颁发的医疗器械生产和经营许可证，国内在销产品均取得国家主管部门颁发的《医疗器械注册证》。报告期内，公司中空纤维透析器和透析液过滤器产品取得了国际认证机构TV颁发的CE认证证书，透析液过滤器（内毒素过滤器）获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，与此同时，控股子公司常州华岳的血液透析干粉、血液透析浓缩液先后获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。截止2019年6月30日，公司及其子公司已取得《医疗器械注册证》共46项，外销主导产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。