[淘股吧]新闻消息,美股生物制药公司Hoth Therapeutics,此前其公布了旗下COVID-19新型疗法HT-002的临床前研究结果,结果显示,其新型多肽治疗药物HT-002能有效抑制SARS-COV-2病毒的水平。多肽(peptide)由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物;双成药业公司是多肽药物领先企业,公司是我国化学合成多肽行业的重点骨干企业之一,主要产品包括注射用胸腺法、注射用生长抑素icon、注射用胸腺注五肽。
2.主营业务,公司的主营业务是化学合成多肽药品的研发、生产和销售。主要产品有基泰(品名)注射用胸腺法新、注射用左卡尼汀、注射用肌苷、注射用盐酸克林霉素、注射用
维生素B6、注射用泮托拉唑钠icon、注射用法莫替丁、注射用阿奇霉素、注射用生长抑素、注射用环磷腺苷。
公司在互动平台答复。1、请问:公司有fda
认证吗:
双成药业:
感谢您的关注!公司拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间,以及意大利药品监管局颁发且欧盟认可的《GMP证书》的冻干制剂车间。控股子公司宁波双成通过了美国FDA CGMP检查,宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求
2、请问:国家卫生健康委员会及国家中
医药管理局联合发布《关于印发新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案》中,有建议考虑使用胸腺法新(又称胸腺肽α1),这表明胸腺法新(又称胸腺肽α1)新对于新冠重症肺炎的诊治得到了官方认可!请问双成药业今年胸腺法新产量、销量如何有无增长质量可靠吗?
双成药业:感谢您的关注: 1、质量:公司的注射用胸腺法新(“基泰”):系增强免疫药物 ,主要用于各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。 2、公司2021年的注射用胸腺法新的销售数据以及胸腺法新产量将在2021年的年报中具体披露。
$双成药业 (sz002693)$