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与九安医疗销售人员交流Q1:九安医疗新冠抗原自测的OTC试剂盒在美国获FDA批准,预计未来市场会有多大,给公司业绩的增幅会在怎么样一个水平?美国疫情高发,市场需求巨大。美国现在新冠疫情每日新增病人还有10万,约翰霍普金斯在本周一的的检测量有300万,约翰霍普金斯医院工作日的日平均150万检测量。德尔塔病毒会产生很多无症状或者症状轻微的患者、新冠的密接者、需要旅行的人在家进行自测,只需十五分钟就可知道结果。需求巨大,只要有病毒还大规模的存在,这个需求就会一直存在。英国要求一周至少测一次,美国很多学校要求两周测一次,有一定的感染情况下,可能要一周测一次甚至一周测两次。供货厂家稀少,公司具备价格优势。美国新闻舆论、公共卫生部门都认为这种快速方便简单的自测试剂盒应该大规模的推动,美国抗原试剂盒获批的厂家很少,总共9家试剂盒获批。公司的试剂盒单盒价格6.99美元,具有价格优势。
Q2:抗原检测有自己的速度快的一个优势,但是国内是把核酸当做一个金标准。对于美国跟欧洲政府来说,他们各自对于核酸检测的的看法是怎么样?抗原检测作为初筛灵活方便,减少医院压力。从政府角度看,抗原检测方便于筛查,最后医学确认用核酸。筛查的时候阳性率5%~10%之间阳性率,除去可疑人群,至少还有50~80%的人可以不用去医院测试核酸。学校、部队和政府以及超过100人的公司的每周筛查就可以通过抗原检测自检。
Q3:美国批下来是9家抗原检测试剂盒厂商,这9家竞争的情况跟格局大概是怎么样一个情况?艾康在美国有一个公司拿到了EUA证,杭州艾康的制造厂不在EUA证里。从严格意义上讲,九安是第一家FDA批准的在中国制造的工厂,九家中大规模供货是四五家。FDA批的第一家是拿蓝牙的无线的连接上的来看,这涉及到了芯片无线模块, 8月份总共才供了340万。其中雅培不接外面的单,都在给政府供应,在亚马逊上都断货了,FDA最后批准公司的重要原因是公司能够大规模供货,中国制造有产能优势,提产的优势,只要接到订单,我们很快接下来。
Q4:我们用的抗原的检测里面,像NC膜这些国内现在后期什么有保证吗?肯定有保证,前一段时间发欧洲的货的时候把这些产能都提上来了,对吧?国内那些出口欧洲的时候,那么产能把这些不都供应能力都提升起来了,这个地方不会有问题。
Q5公司的抗原检测它的在美国的一个获批的难度是怎么样?然后困难的点主要是在在哪些方面?所以导致有难度。体现在认真严谨。所有的这些细节都会按照规范要求来做,FDA会进行提问,不能严谨的回答,就会被pass。这个挑战最大是满足FDA的所有的规范的要求,FDA对临床的要求,对性能的要求,对各方面的要求。中国的这些企业我觉得可能他们本身可能以前就跟FDA打交道很少,我们的优势是我们跟FDA打交道快20年了,对FDA的要求非常清晰。我们在硅谷有公司,在美国做临床性能试验,能够把它按照FDA要求做下来。可能很多中国公司通过代理商,代理商对FDA也不是很了解,然后做出东西不符合FDA的要求,就死掉了。
Q6:拿到证以后,公司 OTC试剂盒怎么在美国进行销售?是采用的是ihealth的渠道吗?还是政府采购?去年公司做过额温计的国内海外的销售,都是不需要做推广,国内各级政府都找来采购,在美国也是直接发货,OTC试剂盒的销售可以参照去年额温计的销售,每天来的询单接下来就可以了。
Q7:在不缺销售货源的情况下,渠道也相对比较通畅的,市场需求比较大,有没有机会借机进一步扩展在美国的销售网络和渠道,通过这次OTC试剂盒的机会?公司通过官网卖,包括线下渠道,我们现在也跟医疗物资保障对接销售。
Q8:您怎么看国内未来抗原的一个趋势?国内的抗原检测大部分的应用场景在发热门诊,先出快检结果,然后等6个小时的核酸。
Q9:未来国内抗原检测市场和发展趋势大不大?抗原试剂需求和新发病例相关性很强,现在国内没有一家抗原试剂盒被批的,因为国家是以核酸检测为标准,政府来强制性检测,抗原检测需求来自于自愿的核酸检测,自我预防。后面如果疫情不严重的话,就像现在这种状态下,大家自我测量的意愿不会很强。新冠的新增病率高的话,需求就强。如果发病为0,城市就没人自愿检测。如果你这个地方经常会容易被暴露,容易密接的,会产生相应需求。
Q10:辉瑞新冠治疗药物快获批了,怎么看它上市后对抗原检测的影响?口服药物对检测没啥影响,新发病率决定抗原检测需求。核苷类似物口服药效果很好,但是副作用还挺强,并且700多美金一个疗程。需要预先检测后再决定用药或者停药。新增病例多了,常规的检测仍然需要。