鲁抗医药基本资料信息收集600789
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一、公司业务概要
一、公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明
（一） 公司从事的主要业务及产品分布
公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。
公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
（二） 经营模式
1、 采购模式
公司由物资供应部、机械动力部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作正常进行。物质供应部根据审核后的生产计划，对备品备件、原材物料按照规定时间确保采购到位；关键原料、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系，实行高层领导定期互访，通用高附加值的物品实行厂家直采，落实年度供应协议，全力做好动态库存，减少资金占压。机械动力部根据采购计划确定机械设备类的采购计划。按照公司金蝶系统管理程序，实行招采分离、阳光采购、事后审计的闭环管理，合理降低采购成本，提高资金利用效率。
2、 生产模式
公司严格按照GMP 要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。公司积极调整优化产销模式，从产销平衡运行模式向经济运行向产销联动的运行模式转换。①突破产销平衡运行模式，统筹产销平衡的阶段性与趋势性，进行产销的动态调整保持动态平衡，通过以销促产、以产促销，形成产销互动的良性循环。②推进经济运行与产销联动的运行模式。调整优化合成生产模式，挖潜增量、产销联动。
3、销售模式
公司主要采取“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端、医院和零售终端的覆盖。适应省级集采挂网、价格联动和地方医联体议价新形势，全力组织参与各省药品集中采购工作，实施产品中标质量改善及中标地区业务跟进和品种覆盖。强化优选各级经销商等规范客户， 通过加强年度代理协议考核， 优化了市场网络结构，提高了业务运作质量。销售渠道：主要以基本药物配送、代理分销为主， 加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度， 明确区域开发措施和推广促销，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。积极适应行业政策变化，渠道下沉，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能力和盈利能力。
公司原料药销售主要客户为下游制剂生产厂家，采取了产品备案销售、易货销售、战略合作销售的营销模式，通过差异化销售策略，调整产品销售结构，增加产品销量。
公司兽药产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术营销模式（三级技术服务体系）+电子商务模式（渠道订货、在线宣传服务）的营销模式 ，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；按照猪药、禽药、反刍药、水产药、宠物药五条产品线进行布局，多产品线多渠道布局营销模式 ，做好国内市场的同时积极开发国际市场；充分发挥原料药优势打造核心产品营销模式 ，提高制剂与原料药配套能力，实现产品差异化，提高市场竞争力。
4、研发模式
公司整合研发资源，以研发中心、山东省工业生物技术产业化转化平台、合成中试平台为基础组建成立鲁抗药物研究院，进一步扩充公司研发队伍，壮大研发实力。药物研究院将全面贯彻落实研发是公司第四条生命线的精神，高效推进公司新产品研发工作，充分挖掘山东省工业生物技术产业化转化平台功能，挖掘合成中试平台潜力，实现研发项目中试及工艺验证、在产品生产、医药中间体加工及对外合作生产的多重功效并重，形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式，实现以依托外部研发公司、科研院所为主，自主开发为辅向自主研发为主的研发模式转换。现有产品按照国家要求和公司既定目标，顺利通过一致性评价和工艺核查，生产工艺、质量、成本能够达到行业领先水平。
（三） 行业发展现状
2019年以来，由于仿制药一致性评价、“国家⎧4+7⎫试点城市药品带量采购”、带量采购扩围和扩容、国家医保目录调整、限制辅助用药等政策陆续出台，对医药的产品溢价、市场拓展以及利润增长带来较大影响，行业整体增速有所回落。
国家统计局提供的数据显示，2019年医药工业营业收入增幅高于全国工业平均值4.1个百分点；利润呈正向增长，同比增长7%。
2019年，化学制药行业营业收入12379.8亿元，同比增长9.4%；实现利润1621.9亿元，同比增长11.5%；实现出口交货值919.2亿元，同比增长4.6%。
2019年，以化学原料药生产为主的企业营业收入3803.7亿元，同比增长5%；实现利润449.2
亿元，同比增长4.1%；出口交货值同比增长4.6%。以原料药生产为主的企业营业收入利润率为11.81%，同比下降0.1个百分点。
2019年，化学药品制剂生产为主的企业，营业收入8576.1亿元，同比增长11.5%；实现利润1172.7亿元，同比增长14.6%；制剂产品出口金额201.5亿元，同比增长4.6%；应收账款同比增长10.3%。以化学药品制剂生产为主的企业营业收入利润率为13.67%，同比上升0.38个百分点。
（四） 行业周期特点
医药行业的发展受到国民经济发展的影响，与人民生活质量存在较强的相关性，受到的监管也越来越严格，产业政策的引导、监管和干预对医药生产企业的市场需求和价格策略造成影响。药品的使用与人类的生命和健康息息相关，随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。医药行业具有技术密集性、高投入、风险与收益并存等方面的特点。其次，像呼吸道感染、发热等季节性疾病在特定时期具有较高的发病几率，预防和治疗此类疾病的药品会出现需求增长，受此影响部分药品销量会出现季节性波动情况。
（五） 公司市场地位
公司是国家大型医药生产企业，国家高新技术企业。经过多年的发展，实现了从化学原料药到制剂产业链的覆盖。公司核心产品青霉素和半合青类抗生素制剂、辛伐他汀等产品在细分领域的市场占有率位居行业前列。公司积极做好退城进园工作，生产产能大幅提升，为可持续发展奠定了基础。荣获中国化学制药工业协会制药行业AAA级信用企业，2019年中国化学制药行业工业综合实力百强企业，中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌，山东医药行业AAA级信用等级证书，入选2019年山东省首批技术创新示范企业，获得国家级绿色工厂等荣誉称号。
（六） 报告期内业绩驱动因素
（1）报告期内，公司实施“退城进园”，人用原料药项目搬迁完成，产能扩张，实现销量增长，进一步增强了竞争优势，抗生素原料药及半合成抗生素原料药收入增加，其中硫酸大观霉素、青霉素钠盐分别增长45.3%、47.37%；头孢唑林钠、头孢唑林酸分别增长145.6%、379.3%。
（2）公司认真研究全国各细分市场价格联动策略，及时调整招投标方案，同时在各区域积极开展营销活动，确保公司销售增量，2019年阿莫西林胶囊实现收入1.76亿元，同比增长20.73%，头孢拉定胶囊实现收入1.05亿元，同比增长32.66%。
（3）公司兽药产品受“非洲猪瘟”影响，销售价格出现大幅度下降，毛利率同比降低7.71个百分点。
二、 报告期内核心竞争力分析
1、 品牌优势
公司是我国重要的抗生素生产基地，国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。
2、产品优势
公司以人用抗生素为基础，拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸。随着公司“退城进园”的顺利完成，原有产品实现技术质量升级，为今后的转型发展奠定基础。
3、管理优势
公司对标行业先进企业，严格考核要求，强化绩效管理与全方位评价顶层设计，建立覆盖生产、营销、研发、项目组、管理部室“五位一体”的考核评价体系，从“预算指标、基础管理、学创新、团队建设”四个维度全方位评价各单位经营运行管理绩效，搭建集绩效考核、绩效评价、绩效反馈于一体的绩效管理机制，充分发挥绩效考核激励、约束、引领作用，提升企业运营效率和管理水平。
4、 质量优势
公司始终以“严控质量、追求卓越”为目标，坚持走高质量发展的道路，以保障病患者生命为己任，以生产“优质、安全、高效”的药品为准则，并按法律法规要求建立和运行质量管理体系，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。公司建有完善的质量管理制度和明晰的公司、车间、工段三级质量管理网络，严格执行质量受权人制度，确保产品生命周期工艺性能和产品质量持续改进并得到有效监控，保证了出厂产品合格率达到100%。
5、 环保管理优势
公司将环境保护视为企业的“生命线”，重视在环境保护上的管理和投入，着力打造一个环境三、 报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
1、 品牌优势
公司是我国重要的抗生素生产基地，国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。
2、产品优势
公司以人用抗生素为基础，拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸。随着公司“退城进园”的顺利完成，原有产品实现技术质量升级，为今后的转型发展奠定基础。
3、管理优势
公司对标行业先进企业，严格考核要求，强化绩效管理与全方位评价顶层设计，建立覆盖生产、营销、研发、项目组、管理部室“五位一体”的考核评价体系，从“预算指标、基础管理、学创新、团队建设”四个维度全方位评价各单位经营运行管理绩效，搭建集绩效考核、绩效评价、绩效反馈于一体的绩效管理机制，充分发挥绩效考核激励、约束、引领作用，提升企业运营效率和管理水平。
4、 质量优势
公司始终以“严控质量、追求卓越”为目标，坚持走高质量发展的道路，以保障病患者生命为己任，以生产“优质、安全、高效”的药品为准则，并按法律法规要求建立和运行质量管理体系，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。公司建有完善的质量管理制度和明晰的公司、车间、工段三级质量管理网络，严格执行质量受权人制度，确保产品生命周期工艺性能和产品质量持续改进并得到有效监控，保证了出厂产品合格率达到100%。
5、 环保管理优势
公司将环境保护视为企业的“生命线”，重视在环境保护上的管理和投入，着力打造一个环境友好型、资源节约型企业。公司建立了完善的环保管理体系，通过了ISO14000环境体系认证。新园区环保设施按照“国内一流、行业领先、超前一步、绿色发展”的原则来谋划和建设。对生产过程中产业的废气、废水、废渣采用国际国内先进技术方案治理。各项环保排放指标均符合国家的标准。环保管理水平的不断提高成为公司的核心优势之一，为保证公司维持较高的开工率，稳定生产，提供了重要的保证。
三、 经营情况讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
公司董事会严格按照《公司法》、《证券法》和《公司章程》等规范性文件的要求，不断健全内部管理制度，防范化解重大风险，强化生命线工程建设，保持了经营业绩的相对稳定。
全年实现营业收入37.33亿元，同比增长12.11%，实现归属于上市公司股东的净利润1.21亿元，同比降低24.87%；实现经营性活动现金流量净额3.62亿元，同比增加0.11亿元。加权平均净资产收益率4.08%，同比减少1.96个百分点；资产负债率55.26%，同比增加1.08个百分点。
1、深化企业改革，激发内生动力和活力
公司不断完善管控制度体系，优化公司治理结构。根据要求重新修订了三会议事规则，对股
东会、董事会和经理层的权限作了重新界定，为提高治理水平打下了基础。建立和完善量化考核体系，实现量化考核全覆盖，充分发挥绩效考核激励、约束、引领作用。加强人才梯队建设，加强核心骨干团队的中长期激励措施，着力提升企业活力和动力。
2、加快新旧动能转换，积蓄企业发展后劲
公司着力加强创新平台建设，加快推进科技成果转化。山东省生物技术产业转化平台于10月26日挂牌投入运行；与5家大学、4家职业技术学院共建卓越工程师培养基地和教学实践基地，成为集科技成果转化、合作开发和高技能人才培养多种功能为一体的孵化器；积极推进仿制药一致性评价，阿莫西林胶囊、头孢拉啶胶囊2个产品3个规格通过一致性评价。全年申请专利30项，授权专利23项，其中发明专利3项，实用新型专利18项。
3、持续推进新园区建设，推动项目达产达效
公司退城进园基本达到了“环保领先、经济集约、产能集中、技术集成、智能制造、国际标准”六个目标。公司产品结构、企业产能、管理方式等也发生根本性的变化。退城进园一期14个项目已基本实现达产达效，二期19个项目建设正全力进行收尾。由于项目建设快、投产快，抢抓住市场机遇，在建项目基本达到了投资预期。退城工作顺利推进，土壤修复工作按计划进行。
4、强化生命线工程管控，保障文明清洁生产
公司进一步强化安全管控力度，细化落实安全考核指标，完善风险管控体系，定期进行隐患排查。环保方面做好污水源头分类和清洁生产，同时不断提高水、气排放处理能力和水平，按照《排污单位自行检测技术指南》制定公司监测方案。委托第三方检测公司，对各类污染物定期开展检测，确保污染物达标排放。质量方面认真梳理质控环节，及时修订制度、强化规范执行，通过培训提升全员合规意识，严控标准降低风险。
5、防范化解重大风险，夯实应对严峻挑战根基
坚持“鲁抗利益为本”，通过下发各类风险管控文件、通报，建立了有效的风险治理体系，增强公司抗御风险能力。聚焦项目建设、内控提升、债务清理、合同管理，严抓过程管控，防微杜渐。公司按照产销管控的禁令要求，严控三项费用，切实发挥好预算的导向作用，高度重视预算执行过程管理，加大检查力度，及时发现并解决预算执行偏差，确保预算指标受控运行。
四的带量采购向全国扩面，以及医保目录调整、重点监测名单发布，释放出了在医保支付面临压力的环境下对辅助用药从严监管的信号，医药制造行业收入和利润增长或将继续面临一定压力。
(二) 公司发展战略
√适用 □不适用
2020年公司将紧紧围绕退城进园、转型升级两个核心，立足生物医药循环经济产业园、高新生物技术产业园、国际工业园三个园区，突出新产品研发战略、技术质量立厂战略、市场需求导向战略、资本运作战略四大战略，重点发展人用原料药及中间体、制剂、动植物药、环境工程四产业，重新培育和打造企业核心竞争力。
(三) 经营计划
√适用 □不适用
2020年是公司“十三五”规划的收官之年，也是奠定“十四五”规划的关键之年，公司生产经营和改革发展任务依然艰巨。必须认真分析公司面临的形势，把握市场趋势， 2020年力争实现销售收入40亿元以上。
重点做好以下几方面的工作：
1、以市场化为原则，持续推进三项制度改革
深化人事管理制度改革，优化干部队伍机构，选贤任能，优进劣退。通过规范干部编制管理，严控干部数量；完善任职资格体系，明确岗位标准；改革干部选拔方式，提倡竞聘上岗，竞争择优，实现管理人员能上能下。深化劳动用工制度改革，以市场化为导向，建立市场化劳动用工制、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一) 行业格局和趋势
√适用 □不适用
随着集中采购在国家和地方层面的推广、基本药物使用比例、仿制药一致性评价、分级诊疗、国家控制药占比、医保支付方式改革等后续政策措施的跟进，预计政策对行业的实质影响或将进一步加剧。受医保控费、药品降价等因素影响，医药制造行业收入和利润整体增速放缓。国内医药产业经历了一系列医改政策的洗礼。其中，一致性评价、带量采购等，更是造成了医药行业的“降价潮”。
医药行业政策将持续在“去产能”和“调结构”两方面发力，随着一致性评价进程的深入、由国家医保局主导的带量采购在全国推行、基药目录和医保目录完成新一轮调整以及重点监控目录的发布，医药制造行业收入和利润增长仍将面临一定压力，并进一步带来企业竞争力的分化，研发能力、成本控制能力、品种储备、资金实力将对企业信用水平产生重要影响，行业集中度也有望得以提升。
在人口基数大、人口结构老龄化趋势加重、居民收入水平的提高、医疗保险的扩容等因素的支撑下，未来医药产品仍将保持旺盛的下游需求。预计2020年，随着一致性评价持续推进且配套度，科学管控员工总量，严把入口，持续优化人员结构，实现员工能进能出；深化薪酬分配制度改革，建立市场化的薪酬分配体系，优化员工晋升机制、完成薪酬分配体系，建立薪酬水平市场化机制，实现收入能增能减。
2、以提升产品竞争力为核心，努力降低产品成本
持续加大降本控费力度，加快解决动力低成本稳定供应短板问题，做足开源节流文章，全年产品可比成本降低1亿元以上。加快制剂和原料药的一致性评价、加快新投产品种的国际认证注册，提升市场竞争能力。强化公司产供销协调机制，发挥各单位协同效应，保障公司利益最大化。
3、加快新产品报批工作，实现产业化和商业化
发挥药物研究院资源整合优势，充分利用公司生物技术产业转化平台、原料中试车间、制剂中试车间等新建研发平台，提升公司研发整体水平。根据各平台的建设、投入使用的进度计划，合理安排自研项目、对外合作项目的落地。有计划地推进注射剂的一致性评价工作，持续完善原料药的质量提升工作。全面落实原料药、制剂再注册工作计划，推进原料药的登记备案工作。
4、以项目全流程管理为目标，尽快发挥投资收益
一是对项目进度计划进行管控，确保项目按照既定时间节点推进；二是在抓进度的同时抓好项目质量管理，尤其是对隐蔽工程质量进行管控；三是抓好施工安全管理，确保在施工现场不出现安全事故。四是对项目建设投资进行管控，尤其是对项目变更进行严格管控，对于超资超支变更进行严格审批。
5、抓好安全质量环保管理，夯实 “生命线”基础。一是以“三维管控”理念为指导，建立大安全观，顶层设计，确保公司安全生产。二是坚持创新发展理念，发展绿色生态医药产业，提升鲁抗环保运行和管控“两个体系”建设水平。三是按照公司高质量发展和公司品牌建设要求，强化生产质量、人员意识提升，建立严格的质量管控体系。
6、全面推行卓越绩效管理，努力提高劳动生产率
落实建设卓越个人、卓越团队、卓越产品、做事卓越的具体要求。管理人员要以身作则完成卓越绩效的转变，工作作风要更高标准、更高要求，要让“干一事成一事，成一事盈一事”成为鲁抗的工作惯和管理惯。以提高劳动生产率40%为核心，落实FTE工作法的要求、推行自动化改造。合并工作岗位、减少岗位人员、取消“包批制”和“四班倒”，提高人均劳动生产率。
(四) 可能面对的风险
√适用 □不适用
1、 行业政策风险
随着医药行业监管持续强化，医改政策不断深化，国家组织药品集中采购的全面铺开，医保控费趋紧等一系列新政策的实施和推进,对整个医药行业产生深远影响，公司也面临行业政策变化的风险。
2、 环保及安全生产风险
国家对环保高度重视，各级环保部门加大监管力度，对医药生产企业环保治理及污染物排放提出了更高要求，提高了公司在环保工作中的难度。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
3、研发风险
医药研发具有投入高、风险高、周期长、成功率低的特点，从临床前研究、临床试验报批、注册审批到生产、投入市场，都存在很多不可预测因素，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败，使得药品研发投入与收益存在不匹配的风险。
4、质量风险
药品作为一种特殊的产品，除了原材料、生产工艺、储藏环境等方面有严格的条件限制外，其运输、储藏过程中的外部环境可能对药品的性质产生影响，不再符合国家相关标准。虽然公司在产的药品生产车间已通过国家GMP认证，并严格按照国家GMP认证要求建立了完善的质量保证体系，使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态，保证了产品质量，但受制于产品运输、储藏等因素制约，存在一定的产品质量风险。
5、原材料采购风险
医药行业原材料价格一直受国家环保、能源、产能、运输、气候等多种因素影响，可能出现原材料短缺或价格大幅上涨，公司可能面临采购成本攀升或原材料短缺的风险。
(五) 其他
一、公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明
（一） 公司从事的主要业务及产品分布
公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。
公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
（二） 经营模式
1、 采购模式
公司由物资供应部、机械动力部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作正常进行。物质供应部根据审核后的生产计划，对备品备件、原材物料按照规定时间确保采购到位；关键原料、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系，实行高层领导定期互访，通用高附加值的物品实行厂家直采，落实年度供应协议，全力做好动态库存，减少资金占压。机械动力部根据采购计划确定机械设备类的采购计划。按照公司金蝶系统管理程序，实行招采分离、阳光采购、事后审计的闭环管理，合理降低采购成本，提高资金利用效率。
2、 生产模式
公司严格按照GMP 要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。公司积极调整优化产销模式，从产销平衡运行模式向经济运行向产销联动的运行模式转换。①突破产销平衡运行模式，统筹产销平衡的阶段性与趋势性，进行产销的动态调整保持动态平衡，通过以销促产、以产促销，形成产销互动的良性循环。②推进经济运行与产销联动的运行模式。调整优化合成生产模式，挖潜增量、产销联动。
3、销售模式
公司主要采取“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端、医院和零售终端的覆盖。适应省级集采挂网、价格联动和地方医联体议价新形势，全力组织参与各省药品集中采购工作，实施产品中标质量改善及中标地区业务跟进和品种覆盖。强化优选各级经销商等规范客户， 通过加强年度代理协议考核， 优化了市场网络结构，提高了业务运作质量。销售渠道：主要以基本药物配送、代理分销为主， 加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度， 明确区域开发措施和推广促销，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。积极适应行业政策变化，渠道下沉，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能力和盈利能力。
公司原料药销售主要客户为下游制剂生产厂家，采取了产品备案销售、易货销售、战略合作销售的营销模式，通过差异化销售策略，调整产品销售结构，增加产品销量。
公司兽药产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术营销模式（三级技术服务体系）+电子商务模式（渠道订货、在线宣传服务）的营销模式 ，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；按照猪药、禽药、反刍药、水产药、宠物药五条产品线进行布局，多产品线多渠道布局营销模式 ，做好国内市场的同时积极开发国际市场；充分发挥原料药优势打造核心产品营销模式 ，提高制剂与原料药配套能力，实现产品差异化，提高市场竞争力。
4、研发模式
公司整合研发资源，以研发中心、山东省工业生物技术产业化转化平台、合成中试平台为基础组建成立鲁抗药物研究院，进一步扩充公司研发队伍，壮大研发实力。药物研究院将全面贯彻落实研发是公司第四条生命线的精神，高效推进公司新产品研发工作，充分挖掘山东省工业生物技术产业化转化平台功能，挖掘合成中试平台潜力，实现研发项目中试及工艺验证、在产品生产、医药中间体加工及对外合作生产的多重功效并重，形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式，实现以依托外部研发公司、科研院所为主，自主开发为辅向自主研发为主的研发模式转换。现有产品按照国家要求和公司既定目标，顺利通过一致性评价和工艺核查，生产工艺、质量、成本能够达到行业领先水平。
（三） 行业发展现状
2019年以来，由于仿制药一致性评价、“国家⎧4+7⎫试点城市药品带量采购”、带量采购扩围和扩容、国家医保目录调整、限制辅助用药等政策陆续出台，对医药的产品溢价、市场拓展以及利润增长带来较大影响，行业整体增速有所回落。
国家统计局提供的数据显示，2019年医药工业营业收入增幅高于全国工业平均值4.1个百分点；利润呈正向增长，同比增长7%。
2019年，化学制药行业营业收入12379.8亿元，同比增长9.4%；实现利润1621.9亿元，同比增长11.5%；实现出口交货值919.2亿元，同比增长4.6%。
2019年，以化学原料药生产为主的企业营业收入3803.7亿元，同比增长5%；实现利润449.2
亿元，同比增长4.1%；出口交货值同比增长4.6%。以原料药生产为主的企业营业收入利润率为11.81%，同比下降0.1个百分点。
2019年，化学药品制剂生产为主的企业，营业收入8576.1亿元，同比增长11.5%；实现利润1172.7亿元，同比增长14.6%；制剂产品出口金额201.5亿元，同比增长4.6%；应收账款同比增长10.3%。以化学药品制剂生产为主的企业营业收入利润率为13.67%，同比上升0.38个百分点。
（四） 行业周期特点
医药行业的发展受到国民经济发展的影响，与人民生活质量存在较强的相关性，受到的监管也越来越严格，产业政策的引导、监管和干预对医药生产企业的市场需求和价格策略造成影响。药品的使用与人类的生命和健康息息相关，随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。医药行业具有技术密集性、高投入、风险与收益并存等方面的特点。其次，像呼吸道感染、发热等季节性疾病在特定时期具有较高的发病几率，预防和治疗此类疾病的药品会出现需求增长，受此影响部分药品销量会出现季节性波动情况。
（五） 公司市场地位
公司是国家大型医药生产企业，国家高新技术企业。经过多年的发展，实现了从化学原料药到制剂产业链的覆盖。公司核心产品青霉素和半合青类抗生素制剂、辛伐他汀等产品在细分领域的市场占有率位居行业前列。公司积极做好退城进园工作，生产产能大幅提升，为可持续发展奠定了基础。荣获中国化学制药工业协会制药行业AAA级信用企业，2019年中国化学制药行业工业综合实力百强企业，中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌，山东医药行业AAA级信用等级证书，入选2019年山东省首批技术创新示范企业，获得国家级绿色工厂等荣誉称号。
（六） 报告期内业绩驱动因素
（1）报告期内，公司实施“退城进园”，人用原料药项目搬迁完成，产能扩张，实现销量增长，进一步增强了竞争优势，抗生素原料药及半合成抗生素原料药收入增加，其中硫酸大观霉素、青霉素钠盐分别增长45.3%、47.37%；头孢唑林钠、头孢唑林酸分别增长145.6%、379.3%。
（2）公司认真研究全国各细分市场价格联动策略，及时调整招投标方案，同时在各区域积极开展营销活动，确保公司销售增量，2019年阿莫西林胶囊实现收入1.76亿元，同比增长20.73%，头孢拉定胶囊实现收入1.05亿元，同比增长32.66%。
（3）公司兽药产品受“非洲猪瘟”影响，销售价格出现大幅度下降，毛利率同比降低7.71个百分点。
二、 报告期内核心竞争力分析
1、 品牌优势
公司是我国重要的抗生素生产基地，国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。
2、产品优势
公司以人用抗生素为基础，拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸。随着公司“退城进园”的顺利完成，原有产品实现技术质量升级，为今后的转型发展奠定基础。
3、管理优势
公司对标行业先进企业，严格考核要求，强化绩效管理与全方位评价顶层设计，建立覆盖生产、营销、研发、项目组、管理部室“五位一体”的考核评价体系，从“预算指标、基础管理、学创新、团队建设”四个维度全方位评价各单位经营运行管理绩效，搭建集绩效考核、绩效评价、绩效反馈于一体的绩效管理机制，充分发挥绩效考核激励、约束、引领作用，提升企业运营效率和管理水平。
4、 质量优势
公司始终以“严控质量、追求卓越”为目标，坚持走高质量发展的道路，以保障病患者生命为己任，以生产“优质、安全、高效”的药品为准则，并按法律法规要求建立和运行质量管理体系，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。公司建有完善的质量管理制度和明晰的公司、车间、工段三级质量管理网络，严格执行质量受权人制度，确保产品生命周期工艺性能和产品质量持续改进并得到有效监控，保证了出厂产品合格率达到100%。
5、 环保管理优势
公司将环境保护视为企业的“生命线”，重视在环境保护上的管理和投入，着力打造一个环境三、 报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
1、 品牌优势
公司是我国重要的抗生素生产基地，国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。
2、产品优势
公司以人用抗生素为基础，拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸。随着公司“退城进园”的顺利完成，原有产品实现技术质量升级，为今后的转型发展奠定基础。
3、管理优势
公司对标行业先进企业，严格考核要求，强化绩效管理与全方位评价顶层设计，建立覆盖生产、营销、研发、项目组、管理部室“五位一体”的考核评价体系，从“预算指标、基础管理、学创新、团队建设”四个维度全方位评价各单位经营运行管理绩效，搭建集绩效考核、绩效评价、绩效反馈于一体的绩效管理机制，充分发挥绩效考核激励、约束、引领作用，提升企业运营效率和管理水平。
4、 质量优势
公司始终以“严控质量、追求卓越”为目标，坚持走高质量发展的道路，以保障病患者生命为己任，以生产“优质、安全、高效”的药品为准则，并按法律法规要求建立和运行质量管理体系，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。公司建有完善的质量管理制度和明晰的公司、车间、工段三级质量管理网络，严格执行质量受权人制度，确保产品生命周期工艺性能和产品质量持续改进并得到有效监控，保证了出厂产品合格率达到100%。
5、 环保管理优势
公司将环境保护视为企业的“生命线”，重视在环境保护上的管理和投入，着力打造一个环境友好型、资源节约型企业。公司建立了完善的环保管理体系，通过了ISO14000环境体系认证。新园区环保设施按照“国内一流、行业领先、超前一步、绿色发展”的原则来谋划和建设。对生产过程中产业的废气、废水、废渣采用国际国内先进技术方案治理。各项环保排放指标均符合国家的标准。环保管理水平的不断提高成为公司的核心优势之一，为保证公司维持较高的开工率，稳定生产，提供了重要的保证。
三、 经营情况讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
公司董事会严格按照《公司法》、《证券法》和《公司章程》等规范性文件的要求，不断健全内部管理制度，防范化解重大风险，强化生命线工程建设，保持了经营业绩的相对稳定。
全年实现营业收入37.33亿元，同比增长12.11%，实现归属于上市公司股东的净利润1.21亿元，同比降低24.87%；实现经营性活动现金流量净额3.62亿元，同比增加0.11亿元。加权平均净资产收益率4.08%，同比减少1.96个百分点；资产负债率55.26%，同比增加1.08个百分点。
1、深化企业改革，激发内生动力和活力
公司不断完善管控制度体系，优化公司治理结构。根据要求重新修订了三会议事规则，对股
东会、董事会和经理层的权限作了重新界定，为提高治理水平打下了基础。建立和完善量化考核体系，实现量化考核全覆盖，充分发挥绩效考核激励、约束、引领作用。加强人才梯队建设，加强核心骨干团队的中长期激励措施，着力提升企业活力和动力。
2、加快新旧动能转换，积蓄企业发展后劲
公司着力加强创新平台建设，加快推进科技成果转化。山东省生物技术产业转化平台于10月26日挂牌投入运行；与5家大学、4家职业技术学院共建卓越工程师培养基地和教学实践基地，成为集科技成果转化、合作开发和高技能人才培养多种功能为一体的孵化器；积极推进仿制药一致性评价，阿莫西林胶囊、头孢拉啶胶囊2个产品3个规格通过一致性评价。全年申请专利30项，授权专利23项，其中发明专利3项，实用新型专利18项。
3、持续推进新园区建设，推动项目达产达效
公司退城进园基本达到了“环保领先、经济集约、产能集中、技术集成、智能制造、国际标准”六个目标。公司产品结构、企业产能、管理方式等也发生根本性的变化。退城进园一期14个项目已基本实现达产达效，二期19个项目建设正全力进行收尾。由于项目建设快、投产快，抢抓住市场机遇，在建项目基本达到了投资预期。退城工作顺利推进，土壤修复工作按计划进行。
4、强化生命线工程管控，保障文明清洁生产
公司进一步强化安全管控力度，细化落实安全考核指标，完善风险管控体系，定期进行隐患排查。环保方面做好污水源头分类和清洁生产，同时不断提高水、气排放处理能力和水平，按照《排污单位自行检测技术指南》制定公司监测方案。委托第三方检测公司，对各类污染物定期开展检测，确保污染物达标排放。质量方面认真梳理质控环节，及时修订制度、强化规范执行，通过培训提升全员合规意识，严控标准降低风险。
5、防范化解重大风险，夯实应对严峻挑战根基
坚持“鲁抗利益为本”，通过下发各类风险管控文件、通报，建立了有效的风险治理体系，增强公司抗御风险能力。聚焦项目建设、内控提升、债务清理、合同管理，严抓过程管控，防微杜渐。公司按照产销管控的禁令要求，严控三项费用，切实发挥好预算的导向作用，高度重视预算执行过程管理，加大检查力度，及时发现并解决预算执行偏差，确保预算指标受控运行。
四的带量采购向全国扩面，以及医保目录调整、重点监测名单发布，释放出了在医保支付面临压力的环境下对辅助用药从严监管的信号，医药制造行业收入和利润增长或将继续面临一定压力。
(二) 公司发展战略
√适用 □不适用
2020年公司将紧紧围绕退城进园、转型升级两个核心，立足生物医药循环经济产业园、高新生物技术产业园、国际工业园三个园区，突出新产品研发战略、技术质量立厂战略、市场需求导向战略、资本运作战略四大战略，重点发展人用原料药及中间体、制剂、动植物药、环境工程四产业，重新培育和打造企业核心竞争力。
(三) 经营计划
√适用 □不适用
2020年是公司“十三五”规划的收官之年，也是奠定“十四五”规划的关键之年，公司生产经营和改革发展任务依然艰巨。必须认真分析公司面临的形势，把握市场趋势， 2020年力争实现销售收入40亿元以上。
重点做好以下几方面的工作：
1、以市场化为原则，持续推进三项制度改革
深化人事管理制度改革，优化干部队伍机构，选贤任能，优进劣退。通过规范干部编制管理，严控干部数量；完善任职资格体系，明确岗位标准；改革干部选拔方式，提倡竞聘上岗，竞争择优，实现管理人员能上能下。深化劳动用工制度改革，以市场化为导向，建立市场化劳动用工制、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一) 行业格局和趋势
√适用 □不适用
随着集中采购在国家和地方层面的推广、基本药物使用比例、仿制药一致性评价、分级诊疗、国家控制药占比、医保支付方式改革等后续政策措施的跟进，预计政策对行业的实质影响或将进一步加剧。受医保控费、药品降价等因素影响，医药制造行业收入和利润整体增速放缓。国内医药产业经历了一系列医改政策的洗礼。其中，一致性评价、带量采购等，更是造成了医药行业的“降价潮”。
医药行业政策将持续在“去产能”和“调结构”两方面发力，随着一致性评价进程的深入、由国家医保局主导的带量采购在全国推行、基药目录和医保目录完成新一轮调整以及重点监控目录的发布，医药制造行业收入和利润增长仍将面临一定压力，并进一步带来企业竞争力的分化，研发能力、成本控制能力、品种储备、资金实力将对企业信用水平产生重要影响，行业集中度也有望得以提升。
在人口基数大、人口结构老龄化趋势加重、居民收入水平的提高、医疗保险的扩容等因素的支撑下，未来医药产品仍将保持旺盛的下游需求。预计2020年，随着一致性评价持续推进且配套度，科学管控员工总量，严把入口，持续优化人员结构，实现员工能进能出；深化薪酬分配制度改革，建立市场化的薪酬分配体系，优化员工晋升机制、完成薪酬分配体系，建立薪酬水平市场化机制，实现收入能增能减。
2、以提升产品竞争力为核心，努力降低产品成本
持续加大降本控费力度，加快解决动力低成本稳定供应短板问题，做足开源节流文章，全年产品可比成本降低1亿元以上。加快制剂和原料药的一致性评价、加快新投产品种的国际认证注册，提升市场竞争能力。强化公司产供销协调机制，发挥各单位协同效应，保障公司利益最大化。
3、加快新产品报批工作，实现产业化和商业化
发挥药物研究院资源整合优势，充分利用公司生物技术产业转化平台、原料中试车间、制剂中试车间等新建研发平台，提升公司研发整体水平。根据各平台的建设、投入使用的进度计划，合理安排自研项目、对外合作项目的落地。有计划地推进注射剂的一致性评价工作，持续完善原料药的质量提升工作。全面落实原料药、制剂再注册工作计划，推进原料药的登记备案工作。
4、以项目全流程管理为目标，尽快发挥投资收益
一是对项目进度计划进行管控，确保项目按照既定时间节点推进；二是在抓进度的同时抓好项目质量管理，尤其是对隐蔽工程质量进行管控；三是抓好施工安全管理，确保在施工现场不出现安全事故。四是对项目建设投资进行管控，尤其是对项目变更进行严格管控，对于超资超支变更进行严格审批。
5、抓好安全质量环保管理，夯实 “生命线”基础。一是以“三维管控”理念为指导，建立大安全观，顶层设计，确保公司安全生产。二是坚持创新发展理念，发展绿色生态医药产业，提升鲁抗环保运行和管控“两个体系”建设水平。三是按照公司高质量发展和公司品牌建设要求，强化生产质量、人员意识提升，建立严格的质量管控体系。
6、全面推行卓越绩效管理，努力提高劳动生产率
落实建设卓越个人、卓越团队、卓越产品、做事卓越的具体要求。管理人员要以身作则完成卓越绩效的转变，工作作风要更高标准、更高要求，要让“干一事成一事，成一事盈一事”成为鲁抗的工作惯和管理惯。以提高劳动生产率40%为核心，落实FTE工作法的要求、推行自动化改造。合并工作岗位、减少岗位人员、取消“包批制”和“四班倒”，提高人均劳动生产率。
(四) 可能面对的风险
√适用 □不适用
1、 行业政策风险
随着医药行业监管持续强化，医改政策不断深化，国家组织药品集中采购的全面铺开，医保控费趋紧等一系列新政策的实施和推进,对整个医药行业产生深远影响，公司也面临行业政策变化的风险。
2、 环保及安全生产风险
国家对环保高度重视，各级环保部门加大监管力度，对医药生产企业环保治理及污染物排放提出了更高要求，提高了公司在环保工作中的难度。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
3、研发风险
医药研发具有投入高、风险高、周期长、成功率低的特点，从临床前研究、临床试验报批、注册审批到生产、投入市场，都存在很多不可预测因素，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败，使得药品研发投入与收益存在不匹配的风险。
4、质量风险
药品作为一种特殊的产品，除了原材料、生产工艺、储藏环境等方面有严格的条件限制外，其运输、储藏过程中的外部环境可能对药品的性质产生影响，不再符合国家相关标准。虽然公司在产的药品生产车间已通过国家GMP认证，并严格按照国家GMP认证要求建立了完善的质量保证体系，使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态，保证了产品质量，但受制于产品运输、储藏等因素制约，存在一定的产品质量风险。
5、原材料采购风险
医药行业原材料价格一直受国家环保、能源、产能、运输、气候等多种因素影响，可能出现原材料短缺或价格大幅上涨，公司可能面临采购成本攀升或原材料短缺的风险。
(五) 其他
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