#创新药时代来临#
（创新药细节我也不是很懂，可能说的不对，不对请指出，我一定改正）

古人医在心，心正药自真。今人医在手，手滥药不神。
我愿天地炉，多衔扁鹊身。遍行君臣药，先从冻馁均。 ----------《医人》唐代：苏拯
医药是一个巨大的巨大的行业，关乎于我们每个人的一生，这是很明显的既定的现实，因为你会生老病死，所以这和每个人都息息相关。现在来说在医药领域，最受瞩目也是获得投资最多的就是创新药，因为创新药关乎到许多困扰人类但是又束手无策的疾病。
我从三个方面来说说，我对于创新药的理解：1，创新药是啥；2，现在的竞争格局是啥；3，我们该如何参与。
一、创新药
1、创新药-----企业或研究机构独创，具备新型化学结构以及新的治疗用途，并具备自主知识产权专利的药物，针对特定疾病疗效显著，提升治疗率，延长患者存活期。

当下全球主要的热门领域是靶向药（Targeting），抗体药（antibody）和免疫细胞治疗（immunocyte）
靶向药-----指被赋予了靶向能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。
抗体药-----以细胞、基因工程技术为主题的抗体工程技术进行制备、与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性，临床用于恶性肿瘤、自身免疫病等重大疾病。（抗体是一种由B细胞识别抗原后活化、增殖分化为浆细胞，并由浆细胞合成与分泌的、具有特殊氨基酸序列的，能够与相应的抗原发生特异性结合的免疫球蛋白分子。）
免疫细胞治疗-----采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞，打破免疫耐受，激活和增强机体的免疫能力。
各大药企在这些领域都有自己独特的有效的药物。
2、创新药是一个极其复杂和艰难的过程，每一种药物的成功都是九死一生的

从这个图可以看到是多么的艰难，过程是多么的复杂，最后的成功的可能性是多么的低。所以这样，那为啥还有这么多的药企不断的投入呢，原因就是利润，这是最直接的原因和动力。因为创新药赚钱啊，非常的赚钱，而且是赢者通吃的那种排他性的赚钱，这种垄断是技术垄断，是最强的垄断方式。
二，世界竞争格局
这个世界来说，要说我们离世界先进水平差距大的方面，创新药不是最大的，也是最大的之一，因为这个行业是真正的高科技行业，而且这个行业里从技术人员的传承来说也是差距巨大的。所以基本上来说创新药的世界还是欧美药企的世界。

英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数（Pharmaceutical Innovation Index）和医药发明指数（Pharmaceutical Invention Index）英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数（Pharmaceutical Innovation Index）和医药发明指数（Pharmaceutical Invention Index）（英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数（Pharmaceutical Innovation Index）和医药发明指数（Pharmaceutical Invention Index））上图为：英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数（Pharmaceutical Innovation Index）和医药发明指数--制药行业最佳研发管线（Pharmaceutical Invention Index）
制药业创新指数-----创新定义为研发回报，在连续五年（2014-2019年）的基础上客观地评估绩效，从而衡量、评估药企向患者提供创新产品的能力，以及市场运营。“
制药业发明指数-----行业最佳药物开发流程，评估了first-in-class、突破性药物等方面的新颖性和有意义的发展。

我们可以看到的是中国仅有一家药企——恒瑞医药上榜，且为首次上榜，算是不容易的。
另外我们再看看世界2019年的前二十的医药销售公司

强生-----2019年，医药销售额为422亿美元，医疗保健和设备销售419亿美元。其中优特克单抗是现在强生销售额最高的药品，2019年销售额63亿美元（一个药品的销售额占据真个医药销售额的15%的样子）
罗氏-----罗氏癌症三巨头畅销药rituxan、Avastin和herceptin的销售额为198.6亿美元，占比全部的销售30%以上。
然后再看看他们的研发投入和水平，2019年17家核心药企平均研发费用率为20%，没有好的投入和砸钱，就不会有好的药品。



可以看到的是这些药企销售巨头里，基本都是少数的几种创新药占据了大部分的是销售额，这就是为什么可能投资很多钱失败，但是还是不断的投入的原因，因为持续的回报能力是真的非常强的。

所以可以看出我们和世界强者的竞争，在医药方面还是非常大的差距的，但是我们也是在不断的改善，虽然步伐可能不如很多人的意，可能有这样或那样的问题，但是我们的确也是在做着努力，希望继续的提高。
三，国内是什么样子的
1，我们先看看这些年来国内的政策导向

A，2015 年起，国务院、国家药品监督管理局陆续出台多项政策来解决药品注册存 在的诸多问题，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评速度显著提升。2018年，排队等待审评审批的注册申请3440件，比2015年9月份的高峰22000件下降约85%左右。

B，法规接轨国际，审评方式灵活但标准提升
审评政策是影响药品上市速度的关键因素，国家出台了一系列创新政策加速药品审评审批，如MAH、药包材药用辅料与药品关联审评审批、药物研发与技术审评沟通交流会、优先审评、加入国际ICH、以及加快建立 eCTD 系统
C，进入医保价格，由于市场的巨大和确定性，使得药物的价格水平下降的非常多，所谓的薄利多销，实际上最后赚钱的会更多，例如100mg/10ml的Opdivo /支
美国1.8万，日本2万，新加坡1.5万；印度1.5 万，香港1.6-1.7万。
中国大陆“友情价”，9260 元，加上赠药，价格更低，全球最低价。预计一年治 疗费用约18.7万元左右，同时考虑到赠药政策（符合条件的黑色素瘤患者，每自费使用4个周期，可享用慈善援助4个周期），预计实际一年治疗费用接近10万元。
D，药政审评审批制度改革和带量采购模式
对于国内医药企业的发展模式产生了深刻的影响。仿制药企业原有的“高定价、高费用、 高毛利”的销售模式逐步发生变化。借助国内近年来药政审评审批的政策红利和资本市场的助力，国内企 的 研 发 类 型 从 单 纯 的 模 仿 /改进 （Me-too/Me-better）到快速跟进（Fast-follow）甚至逐步追求 First-in-class。
所以政策方面是越来越利好国内的创新药发展
2，国内目前的创新药行业是个什么样子呢

可以看到在国内基本上恒瑞是唯一的存在，特别是在世界上来说也是如此。这也就是为啥恒瑞的估值一直这么高的原因吧。
国内药企研发实力对比主要参考其1类新药（化药+生物药）以及3.1类仿制药品种数量，尤其是1类新药数量代表一个企业的原创研发实力。
图为2019年国内主流药企申报创新药数量统计

另外我可以关注2014年以来国内上市的国产创新药的具体名单

目前来看中国创新药市场增速快于全球平均水平，占全球创新药市场的比重越来越大，但是绝对值方面来说还是比较低的。中国创新药市场占全球创新药市场的比重由 2014年的 14.4%提高至 2018 年的 15.2%，2023 年有望提升至 17.8%。这是一个巨大的市场，而且未来人口老龄化严重和人们越来越富裕，投入到医药的费用会越来越多的。

多方因素利好中国创新药物研发市场，在海外人员归国创业增加，国家给予创新药从资金到政策的全方面支持下，中国创新药时代正逐步到来。以恒瑞医药、中国生物制药为代表的大型仿制药企业通过自主研发及并购成 功升级为创新药企业；而以百济神州、信达生物为代表的生而创新的研发驱动型 Biotech，集结杰出人才，紧握政策机遇，借助风投、IPO 等融资， 持续加大研发投入。
中国医药产业的创新研发水平与国际的差距正在逐步收窄， 中国正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。
3，既然说到了恒瑞，我们就来说说恒瑞（18年因为一点执念，为了估值的那么点象征性的数字，而完全的错过了


）
2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收24.3亿元
2019年，累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。
杰出人才团队放大公司市场价值，推动产品的是研发，而研发的背后则是“人”。 公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。
近年来，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市。
公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。

可以说恒瑞无论是技术能力还是资金的研发投入在国内都是首屈一指的，而且逐年的增高也是很明显的，增长曲线还在不断的上扬，这是一个好的现象。从研发/销售比来说，快要接近那些国际药企，但是从绝对值来看还差的很远。

所以从这方面来看，指望恒瑞去很强的竞争是不显示的，但是另外一方面来说，又表明了国内的巨大市场下，恒瑞的成长空间是非常的巨大的。只要保持这个研发投入是很不错的。而且从之前的全球创新和发明排名来看，恒瑞都进入了前十五，这个信号是非常的不错的，未来的恒瑞坚持下去就会很不错。


四，作为投资人，我们应该如何投资
创新药是非常复杂的，难度非常大的一个行业，我们这样的外行人说实话也分不清楚谁具体的好在哪里，谁又具体的不好在哪里，这个方面来说，还是有很大的区别的。对于普通投资人来说，相关类的ETF可能会是更好的一个方式，国内目前就有这样的一个创新药相关的ETF------银华
银华中证创新药产业ETF( 159992 )跟踪的指数是中证创新药产业指数，指数成分股选取了主营业务涉及创新药研发的上市公司，包括但不限于研发投入强度高的公司、有创新药品在海外或国内上市的公司以及处于创新药研发产业链的公司，按照市值排序选取不超过50家最具代表性公司作为样本股。当下指数成分股为36只。为了避免单只个股权重过高的情况，该指数规定，单只个股的权重上限原则上不超过10%。

基本囊括了国内最优秀的创新药企业。这里介绍一下药明康德，目前CRO企业世界排名，药明康德排11位。
CRO(Contract Research Organization)-----生物医药研发外包。
CRO的工作可以覆盖新药研发及试验的各个环节，按照覆盖的药物研发环节的不同，CRO又可以分为临床前CRO和临床CRO。
药明康德目前的客户按销售额占比，强生7.5％，默沙东5％，葛兰素史克3.7％，罗氏2.8％，辉瑞2.7％，福泰2.5％，诺华2.1％，特沙罗2.1％，礼来2％，吉利德1.8％，前十名客户占总销售额的32％。
目前十大权重的近五年的研发投入都是大量的增长的，持续的投入未来必然带来高额的回报收益的。

创新药指数的基期是2014 年 12 月 31 日为基日，兴业证券将市场上主要的医药类指数基金的收益做了个对比，起点都是2014年12月31日。可以看到创新药的收益是最好的。考虑到未来的市场巨大的增长空间和企业的盈利空间，未来的收益率值得我们期待。



从天时+地利+人物来看，现在都是不错的创新药投资机会，未来我相信会有越来越多的相关的ETF出现，就像消费ETF，就像5GETF，就像芯片ETF。往往第一个吃螃蟹的最后都有比较大的优势和收益的，因为买在整体的低点。
银华家的就是这样的唯一的，稀缺性带来的往往就是吸引力。整体的质量不错，未来的潜力不错，可以考虑一下。
（本文不作为任何的投资建议，投资有风险，买卖须谨慎）