常山药业1.1.类创新药艾本那肽三期临床试验启动
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常山药业(300255)常山药业公告称,由公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂、1.1类创新药艾本那肽的临床Ⅲ期临床试验启动,此举标志着艾本那肽已经进入上市前的冲刺阶段。
常山药业于2012年12月与ConjuChem LLC设立合资公司常山凯捷健。ConjuChem LLC是NantWorks LLC的全资子公司, 该公司掌握具有独立知识产权的药物亲和力复合物(DACTM)及其与白蛋白预偶合(PC-DACTM)的载药技术,在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。由常山凯捷健负责研发的艾本那肽,于2015年3月获得临床批件,开始进行临床试验,并在2017年被国家列入十三五重大专项课题研究。常山药业有关负责人表示,三期临床试验启动后,如果顺利的话,预计两三年后药物将会正式上市销售。
据了解,艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后,结合重组人白蛋白而成,是治疗II型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了GLP-1类药物半衰期短的问题,艾本那肽半衰期达到7天,因此临床上可以做到患者每周只需注射一次,可有效降低血糖,增强患者的使用便捷度并能更稳定地控制血糖。
根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的第八版全球糖尿病数据显示,全球糖尿病患者人数高达4.25亿;受饮食结构和生活方式的影响,近年来中国在糖尿病发病率方面持续走高,中国患者约1.14亿,居世界首位,其中大约92%是Ⅱ型糖尿病。
据了解,目前,胰岛素和口服降糖药(OAD)仍为国内公立医院主流用药。其中,胰岛素占到52%,口服降糖药(OAD)占到47%,几乎包揽国内市场。 由于目前阶段GLP-1受体激动剂的治疗费用较其他降糖产品略贵,市场渗透率不足1%,但其能带来更好的治疗效果。随着利拉鲁肽、艾塞那肽、利司那肽等GLP-1制剂相继被纳入医保,预计未来GLP-1制剂将有很大的市场提升空间。
常山药业于2012年12月与ConjuChem LLC设立合资公司常山凯捷健。ConjuChem LLC是NantWorks LLC的全资子公司, 该公司掌握具有独立知识产权的药物亲和力复合物(DACTM)及其与白蛋白预偶合(PC-DACTM)的载药技术,在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。由常山凯捷健负责研发的艾本那肽,于2015年3月获得临床批件,开始进行临床试验,并在2017年被国家列入十三五重大专项课题研究。常山药业有关负责人表示,三期临床试验启动后,如果顺利的话,预计两三年后药物将会正式上市销售。
据了解,艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后,结合重组人白蛋白而成,是治疗II型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了GLP-1类药物半衰期短的问题,艾本那肽半衰期达到7天,因此临床上可以做到患者每周只需注射一次,可有效降低血糖,增强患者的使用便捷度并能更稳定地控制血糖。
根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的第八版全球糖尿病数据显示,全球糖尿病患者人数高达4.25亿;受饮食结构和生活方式的影响,近年来中国在糖尿病发病率方面持续走高,中国患者约1.14亿,居世界首位,其中大约92%是Ⅱ型糖尿病。
据了解,目前,胰岛素和口服降糖药(OAD)仍为国内公立医院主流用药。其中,胰岛素占到52%,口服降糖药(OAD)占到47%,几乎包揽国内市场。 由于目前阶段GLP-1受体激动剂的治疗费用较其他降糖产品略贵,市场渗透率不足1%,但其能带来更好的治疗效果。随着利拉鲁肽、艾塞那肽、利司那肽等GLP-1制剂相继被纳入医保,预计未来GLP-1制剂将有很大的市场提升空间。
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要求上市公司在临床试验取得阶段性进展(进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期)时进行信息披露。
根据上述规定,公司按照临床试验进展情况,确认已经具备启动艾本那肽注射液Ⅲ期临床试验的条件,做出启动艾本那肽注射液Ⅲ期临床试验的决定,并于2020年5月12日发布披露了《关于艾本那肽启动Ⅲ期临床试验的公告》(公告编号:2020-20)。
因此,公司系依照开展艾本那肽临床试验的实际进展并根据证券监管部门的最新信息披露相关规定履行的信息披露义务,未违反信息披露的一致性原则,不存在选择性信息披露炒作股价的情形。
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