泰林生物炒细胞治疗CRO新赛道,今晚可以挖了
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高瓴资本开始布局细胞疗法,引起我的关注。
以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗,是当下医学界最前沿且极具商业化价值的研究领域,被称为继化学药物和生物药物后之后又一次医药革命,有望帮助人类攻克百年未解的癌症药物难题。
CAR-T 细胞是经基因改造的T 细胞,配备有嵌合抗原受体(CAR),它能使T细胞识别并消灭表达相应抗原的细胞。
CAR-T 的显著优势包括能够以非MHC 限制性的方式识别和杀伤肿瘤细胞,不需要抗原递呈,靶向性克服免疫逃逸;注入的活细胞能够在患者体内增殖,有望减少因剂量和给药频次导致的副作用;可通过与专门设计的CAR 结构融合,适应多种肿瘤相关靶点,精准消灭拥有特定TAAs 的癌细胞。
近年来,细胞治疗在国际上的认可度迅速提升,也推动了我国细胞治疗产业的发展。随着我国鼓励创新以及更加开放政策的支持下,国内CAR-T上市步伐也将加快。
据预测,到2030年,全球CAR-T市场将达到218亿美元。而细数全球细胞治疗研究管线的分布情况,中国和美国是全球最大的两个细胞疗法的推进者和领导者,未来预计中国将会有更多的细胞治疗药物产品进入审查和获批。
1,博济医药,2021年6月28日回复称公司目前有开展几个CAR-T细胞疗法的临床研究项目。
2,佐力药业,2020年4月21日回复称公司参股的科济生物是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
3,香雪制药,2019年11月4日回复称公司的TCR-T技术为公司自主研发。
4,泰林生物就是炒这个。
同花顺金融研究中心7月12日讯,有投资者向泰林生物提问, 公司有细胞治疗的仪器吗
公司回答表示,您好,细胞治疗的仪器是指什么不是很清楚,公司目前不直接做细胞治疗业务,公司有细胞治疗产业化装备项目,主要为干细胞、免疫细胞等细胞治疗药物提供符合GMP要求的制备装备,集成了细胞药物制备所需的关键仪器设备,实现细胞分离提取、诱导活化、扩增培养、换液、收集等全站功能。谢谢关注!
来源: 同花顺金融研究中心
以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗,是当下医学界最前沿且极具商业化价值的研究领域,被称为继化学药物和生物药物后之后又一次医药革命,有望帮助人类攻克百年未解的癌症药物难题。
CAR-T 细胞是经基因改造的T 细胞,配备有嵌合抗原受体(CAR),它能使T细胞识别并消灭表达相应抗原的细胞。
CAR-T 的显著优势包括能够以非MHC 限制性的方式识别和杀伤肿瘤细胞,不需要抗原递呈,靶向性克服免疫逃逸;注入的活细胞能够在患者体内增殖,有望减少因剂量和给药频次导致的副作用;可通过与专门设计的CAR 结构融合,适应多种肿瘤相关靶点,精准消灭拥有特定TAAs 的癌细胞。
近年来,细胞治疗在国际上的认可度迅速提升,也推动了我国细胞治疗产业的发展。随着我国鼓励创新以及更加开放政策的支持下,国内CAR-T上市步伐也将加快。
据预测,到2030年,全球CAR-T市场将达到218亿美元。而细数全球细胞治疗研究管线的分布情况,中国和美国是全球最大的两个细胞疗法的推进者和领导者,未来预计中国将会有更多的细胞治疗药物产品进入审查和获批。
1,博济医药,2021年6月28日回复称公司目前有开展几个CAR-T细胞疗法的临床研究项目。
2,佐力药业,2020年4月21日回复称公司参股的科济生物是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
3,香雪制药,2019年11月4日回复称公司的TCR-T技术为公司自主研发。
4,泰林生物就是炒这个。
同花顺金融研究中心7月12日讯,有投资者向泰林生物提问, 公司有细胞治疗的仪器吗
公司回答表示,您好,细胞治疗的仪器是指什么不是很清楚,公司目前不直接做细胞治疗业务,公司有细胞治疗产业化装备项目,主要为干细胞、免疫细胞等细胞治疗药物提供符合GMP要求的制备装备,集成了细胞药物制备所需的关键仪器设备,实现细胞分离提取、诱导活化、扩增培养、换液、收集等全站功能。谢谢关注!
来源: 同花顺金融研究中心
话题与分类:
# 细胞疗法
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06-29
国内首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(奕凯达)本月获批上市,6月28日晚,业内流传出一张阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋。120万元/袋的“天价”已在业内引发热议。因为,这可能是国内迄今为止上市的单次治疗费用最贵的药品。
那么,120万一袋的抗癌药,到底贵不贵,值不值?
奕凯达,是根据吉利德科学控股子公司凯特的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(YES CART A)经技术转移并拟于中国境内进行本地化生产的。该产品本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤( PMBC L)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)的治疗。
其实,不止是奕凯达,目前已上市的5款CAR-T疗法都“贵的离谱”。美国食品药品监督局(FDA)目前共批准了诺华的Kymriah,吉利德凯特的Yescarta和Tecartus,百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma5款CAR-T疗法,这些产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间(折合人民币为240.8万元至306.6万元之间)。
虽然CART-T疗法全程只需要患者回输一次,即只用药一次,但是自从诺华的Kymriah在2017年上市后,CART-T疗法的价格争议就没有停止过。
CART-T疗法如此昂贵首先是由于其是一种个性化定制的治疗手段,目前的技术之下,每位接受CART-T治疗的患者的“药物”都是不同的。
CAR-T细胞疗法的抗肿瘤机制是,取患者自身的T细胞,通过导入能编码识别肿瘤特异抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段,形成了CAR-T细胞。T细胞是人体内的一种天然的免疫效应细胞,可以清除非自我的细胞包括感染和肿瘤细胞。改造后的CAR-T细胞既携带了识别肿瘤的导航头又增强了杀伤肿瘤的弹药库。这些改造后的T细胞经体外扩增培养后回输到患者体内,一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,便会被激活并再扩增,发挥其极大的特异杀伤力,致肿瘤于死地。
基于此原理,目前的细胞治疗产品必须“个人定制”,即使是同一靶点,因基因设计和工艺不同有可能造成质控检项和标准的不同,不能照搬。
此外,作为活细胞药品,制备对环境洁净度要求极高。每个患者是一个独立批次,每批产品都需全面检测,只有严谨的生产工艺和严格的质量控制才能够最大限度地保证临床的安全和疗效,以及较短的产品制备周期、较高的制备成功率,这对复发难治性患者意义重大。
在疗效上,此前Y ESCA RTA的注册性研究显示,在101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者1年随访结果显示:最佳总缓解率为82%,完全缓解率达到了54%;2年随访结果:中位随访27.1个月,仍有39%的受试者持续缓解,其中37%的受试者持续完全缓解。2019年12月公布了3年随访结果:中位随访时间39.1月,总生存率为47%,中位生存时间达到25.8月。2020年12月公布了4年随访结果:中位随访时间51.1个月,中位总生存期(OS)为25.8个月,4年OS率为44%。
重要的是,CAR-T疗法一般被用于末线肿瘤患者,即很可能是已经“无药可治”的患者。
还有一个熟知的例子。2012年,美国有一位叫Emily小女孩,急性白血病二次复发,已经无药可治。情急之下,她参加了一个刚刚开始I期临床实验的项目,这便是诺华的CAR-T疗法,三周后肿瘤完全消失, 至今 Emily 依然健康的活着,可以说 CAR-T 创造了人类历史上的医学奇迹。
三连板泰林生物,看能不能带动细胞治疗板块。毕竟这是国际瞩目的新赛道,新概念!
蟹老板重仓哪一个
三连板泰林生物,看能不能带动细胞治疗板块。毕竟这是国际瞩目的新赛道,新概念!