最近有空梳理了下科伦创新最重要的小分子和大分子以及NDDS (改良创新) 在临床方面的最新进展 (仿制药就懒说了) 。
1.创新小分子: 创新小分子是2014年10月份开始的 。 经过五年多积累 , 创新小分子完成 5项IND申报 , 5项均已获批临床 , 其中4项 ( A206 、 A223 、 A277 、 A204 ) 已启动 I 期临床研究 。 创新小分子临床进展较慢,不知道是研究院的重心完全放在大分子生物药上,还是因为小分子部的员工离职率过高有关,还是其它?了解的朋友可以说说。
2.生物技术药物: 2018年是创新药临床元年 。 申报国内临床6项 , 获批6项 , 获批美国临床2项 , 其中A140进入临床III期 , A167两个关键临床II期 和一个临床三期、 A157 、 A168进入临床I期 , A166同步进入中美临床I期 , A264进入美国临床 I 期 。 创新药目前开展临床研究共28项 。 国金医药预计A167 (PD-L1单抗) 首个适应症预计2020年申报生产 (临床二期数据申报) , 我个人认为这个可能性存在 , 但也不排除2021年申报生产 。 A140目前三期 , 需做头对头实验 , 最快2020年可以申报生产 。 另有两项国际许可协议,涉及金额超过4亿美金,另有若干授权处于合作洽谈阶段。
3.NDDS (改良创新) : 科伦聚焦脂质体 、 纳米粒 、 微球 、 微晶等平台共布局 26项NDDS项目 , 2018年12月申报生产1项 , 2019年获批临床1项 。 预计2020年紫杉醇白蛋白纳米粒将上市 , 后续每年均有产品上市 。
科伦药业2018年研发投入11.2亿,和恒瑞医药2016年投了11.84亿,相差不大。恒瑞医药2017年研发投入17.59亿,研发投入加速。科伦药业预计今年投入15亿左右。整个医药行业进入研发投入军备竞赛阶段。
研发投入的刚性增长,科伦未来的业绩增长压力是显而易见的。研究的产出和创新药取得突破性的进展非常重要,目前看有三个创新药值得关注, A167,A166和A394.
本文仅为个人观点 , 本人持有科伦 , 难免观点偏颇 。 不可作为投资抉择参考 。 @gdlz@今日话题@虾里巴人
最后感谢@Ericbaba提供的图