4月3日,国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。意见提出优化仿制药的流程、一致性评价工作等政策,鼓励国内优质仿制药企业,促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力。《意见》提出了多项举措支持仿制药发展。其中包括通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药。加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制,及时将符合条件的药品纳入目录。[淘股吧]
此外,意见还要求落实税收优惠政策和价格政策。仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税。

《意见》的出台,主要是在以下几大方面形成仿制药行业的促进作用。
1. 优化仿制药的流程、一致性评价工作,加速仿制药上市效率,为仿制药企降低研发成本,提高效益。
2. 通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药;提高医保对仿制药的支付标准,降低用药成本。
3. 对仿制药企进行税收优惠政策和价格政策支持,符合标准的,减按15%的税率征收企业所得税。
国务院在这个时候发布该《意见》,有深刻的用意。在此时中美“贸易摩擦”乌云密布的大背景下,《意见》在上市政策、市场补贴、企业税利方面给予支持,不正是化学制药领域的“国产代替”么?

开门见山,福安药业( 300194 )是最值得关注的仿制药企,仿制药产品丰富,竞争优势明显,不断有产品通过一致性评价,充分享受高新技术企业税收优惠,而且市值小股性活。
一.术业有专攻,福安药业的主要业务是专科仿制药,仿制药产品线丰富。
公司原主业为抗生素,2008年开始积极向专科仿制药业务转型,在肿瘤,心脑血管,神经精神疾病等领域布局了多款重磅仿制药。公司此前收购宁波天衡,又一次性获得众多专科仿制药,其中还有多个差异化稀缺特色产品,如格拉司琼和昂丹司琼属国内首仿单独定,此外还有托瑞米芬,碘海醇,巴氯芬等多个独家或类独家产品。
例如,托瑞米芬是公司子公司天衡制药国产独家仿制品种,全国独此一家!主要用于乳腺癌的治疗,托瑞米芬片剂是属于BCS分类1类产品,是高溶解性–高渗透性药物。乳腺癌治疗市场广阔,据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示:全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位,女性乳腺癌发病率(粗率)全国合计为42.55/10万,城市为51.91/10万,农村为23.12/10万。

托瑞米芬进入国家“橙皮书”(《中国上市药品目录集》)第一批药品目录。进入目录后,药企也将享受多重政策利好。意见提出,将鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。

公司在仿制药的开发过程中,不断有新药推出:2015年治疗丙肝的药物索非布韦获得药监部门注册申请受理。索非布韦是美国Gilead的重磅治疗丙肝的新药,2014年销售额就高达17亿美元,但其当初1000美元一片的天价也被人诟病。另悉,其仿制药韦瑞德已获得生产批件



2016年9月,头胞匹胺获药监总局批准上市。

2018年2月26日,福安药业(集团)股份有限公司发布公告称,其子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司分别于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的奥拉西坦注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠药品注册批件。奥拉西坦注射液主要用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠主要作为风湿性疾病辅助用药。

二.福安药业的几大仿制药,集中在抗癌、抗艾滋、心脑血管等领域,市场应用前景大,难以被其他药企、药物取代,有显著的竞争优势。
公司挖掘国外专利药到期带来的仿制药商机, 已在肿瘤,心脑血管,神经精神疾病等大病领域储备多款重磅仿制药,盐酸奈必洛尔,托伐普坦,伊马替尼,阿戈美拉汀等重磅品种。

三.公司及其各个子公司,包括母公司、庆余堂、广安凯、天衡药业、人民制药、只楚药业,都取得了高新技术企业证书,充分享受《意见》支持,取得税收优惠。
意见指出,仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税。一般企业所得税是25%,公司按15%缴纳企业所得税,可以增加10%利润空间。

就在《意见》出台第二天,4月4日,福安药业(300194)旗下贡献利润占比最多的子公司—只楚药业也获利了高新技术企业证书,真可谓“好雨知时节,当春乃发生”。 这是对政策引导的最直接回应,也是福安药业(300194)的一大利好,只楚药业2017年贡献利润1.27亿,是公司利润的一大增长点。


同花顺中仿制药概念板块中,福安药业流通市值35亿,排在倒数第二,流值市值最小的景峰医药( 000908 )流通市值是33亿,不小多少。受《意见》出台影响,景峰医药当日直接涨停,而其主业是市场大产品,特色药是其主流,仿制药只是个补充。对比之下,福安药业作为一个主业是仿制药,产品丰富,竞争优势明显,不断有新产品通过一致性评价,公司及其各个子公司都取得了高新技术企业证书,而且流通市值小、股性活的标的,各位怎么看?