国外代理权20亿,已经申请香港主板上市冠昊生物300238
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冠昊生物(300238)关于控股子公司收到药品注册检验报告表的公告(详情请见公告全文)
证券代码:300238 证券简称:冠昊生物 公告编号:2019-007
冠昊生物科技股份有限公司
关于控股子公司收到药品注册检验报告表的公告
本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“冠昊生物”)的控股子公司广东中昊药业有限公司(以下简称“中昊药业”)于近日收到中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)下发的申请编号为 CXHS1600007 原料药药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。
该原料药药品注册检验报告表的获得标志着 1.1 类新药产品的注册工作取得了重要进展,待 1.1 类新药苯烯莫德乳膏(受理号 CXHS1600008)通过药品生产检查,完成中检院注册检验,三合一审评后,苯烯莫德乳膏可以根据 GMP 规范进行批量生产。
若该产品注册成功,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局,努力打造冠军单品,形成梯次接续的创新产品储备库,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。
根据相关行政审批程序,新药证书和药品注册批件的最终审批结果和获批时间尚不确定,公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
2019-02-28 三日涨幅偏离值累计达20%
涨跌幅:23.32% 成交量:4441.00万股 成交金额:57524.00万元
┌───────────────────────────────────┐
| 买入金额排名前5名营业部 |
├───────────────────┬───────┬───────┤
| 营业部名称 |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
├───────────────────┼───────┼───────┤
|华泰证券股份有限公司深圳益田路荣超商务| 2100.90| 5.94|
|中心证券营业 | | |
|中国中投证券有限责任公司杭州环球中心证| 1007.95| 1022.55|
|券营业部 | | |
|海通证券股份有限公司北京中关村南大街证| 984.06| 4.21|
|券营业部 | | |
|天风证券股份有限公司深圳平安金融中心证| 798.21| 855.18|
|券营业部 | | |
|海通证券股份有限公司六安球拍东路证券营| 747.21| 759.65|
|业部 | | |
├───────────────────┴───────┴───────┤
| 卖出金额排名前5名营业部 |
├───────────────────┬───────┬───────┤
| 营业部名称 |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
├───────────────────┼───────┼───────┤
|华创证券有限责任公司贵阳中华北路证券营| -| 1352.20|
|业部 | | |
|中国中投证券有限责任公司杭州环球中心证| 1007.95| 1022.55|
|券营业部 | | |
|天风证券股份有限公司深圳平安金融中心证| 798.21| 855.18|
|券营业部 | | |
|海通证券股份有限公司六安球拍东路证券营| 747.21| 759.65|
|业部 | | |
|东吴证券股份有限公司苏州石路证券营业部| 141.84| 720.72|
└───────────────────┴───────┴───────┘
·交易日期·2018-09-06 日涨幅偏离值达7%
涨跌幅:10.26% 成交量:1121.00万股 成交金额:13066.00万元
基本面:最大的看点:苯烯莫德
苯烯莫德这一划时代的治疗牛皮癣(银屑病)的外用药品,仍在申请注册的审评过程中,冠昊生物公司正在积极推进中。
2019年2月冠昊生物 (300238.SZ)宣布,公司的控股子公司广东中昊药业有限公司(“中昊药业”)于近日收到中国食品药品检定研究院(“中检院”)下发的申请编号为CXHS1600007原料药药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。
该原料药药品注册检验报告表的获得标志着1.1类新药产品的注册工作取得了重要进展,待1.1类新药苯烯莫德乳膏(受理号CXHS1600008)通过药品生产检查,完成中检院注册检验,三合一审评后,苯烯莫德乳膏可以根据GMP规范进行批量生产。
若该产品注册成功,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局,努力打造冠军单品,形成梯次接续的创新产品储备库,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。
这个药厉害在哪呢?还没上市除中国外的所有权就卖了20亿人民币
Tapinarof(又名苯烯莫德,Benvitimod,WBI-001)是一种小分子芳香烃受体调节剂。据报道,葛兰素史克(GSK)宣布RoivantSciences子公司DermavantSciences同意购买在研银屑病和特应性皮炎新药tapinarof的所有权,合作总额可达2.5亿英镑(约3.3亿美元),Dermavant将获得tapinarof除中国外的所有全球权利。公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有Tapinarof(苯烯莫德)在大中华区的专利和⎧知识产权⎫,两者属于同一个物质。
疗效怎么样?1.有参加临床试验的P友用药一个疗程后2年没复发,据临床试验单位的老师反馈这个个案是真的。根据临床试验数据,苯烯莫德缓解期中位数是36周,也就是说用药一个疗程后是有可能维持9个月不复发的;
证券代码:300238 证券简称:冠昊生物 公告编号:2019-007
冠昊生物科技股份有限公司
关于控股子公司收到药品注册检验报告表的公告
本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“冠昊生物”)的控股子公司广东中昊药业有限公司(以下简称“中昊药业”)于近日收到中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)下发的申请编号为 CXHS1600007 原料药药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。
该原料药药品注册检验报告表的获得标志着 1.1 类新药产品的注册工作取得了重要进展,待 1.1 类新药苯烯莫德乳膏(受理号 CXHS1600008)通过药品生产检查,完成中检院注册检验,三合一审评后,苯烯莫德乳膏可以根据 GMP 规范进行批量生产。
若该产品注册成功,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局,努力打造冠军单品,形成梯次接续的创新产品储备库,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。
根据相关行政审批程序,新药证书和药品注册批件的最终审批结果和获批时间尚不确定,公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
2019-02-28 三日涨幅偏离值累计达20%
涨跌幅:23.32% 成交量:4441.00万股 成交金额:57524.00万元
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| 买入金额排名前5名营业部 |
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| 营业部名称 |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
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|华泰证券股份有限公司深圳益田路荣超商务| 2100.90| 5.94|
|中心证券营业 | | |
|中国中投证券有限责任公司杭州环球中心证| 1007.95| 1022.55|
|券营业部 | | |
|海通证券股份有限公司北京中关村南大街证| 984.06| 4.21|
|券营业部 | | |
|天风证券股份有限公司深圳平安金融中心证| 798.21| 855.18|
|券营业部 | | |
|海通证券股份有限公司六安球拍东路证券营| 747.21| 759.65|
|业部 | | |
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| 卖出金额排名前5名营业部 |
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| 营业部名称 |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
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|华创证券有限责任公司贵阳中华北路证券营| -| 1352.20|
|业部 | | |
|中国中投证券有限责任公司杭州环球中心证| 1007.95| 1022.55|
|券营业部 | | |
|天风证券股份有限公司深圳平安金融中心证| 798.21| 855.18|
|券营业部 | | |
|海通证券股份有限公司六安球拍东路证券营| 747.21| 759.65|
|业部 | | |
|东吴证券股份有限公司苏州石路证券营业部| 141.84| 720.72|
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·交易日期·2018-09-06 日涨幅偏离值达7%
涨跌幅:10.26% 成交量:1121.00万股 成交金额:13066.00万元
基本面:最大的看点:苯烯莫德
苯烯莫德这一划时代的治疗牛皮癣(银屑病)的外用药品,仍在申请注册的审评过程中,冠昊生物公司正在积极推进中。
2019年2月冠昊生物 (300238.SZ)宣布,公司的控股子公司广东中昊药业有限公司(“中昊药业”)于近日收到中国食品药品检定研究院(“中检院”)下发的申请编号为CXHS1600007原料药药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。
该原料药药品注册检验报告表的获得标志着1.1类新药产品的注册工作取得了重要进展,待1.1类新药苯烯莫德乳膏(受理号CXHS1600008)通过药品生产检查,完成中检院注册检验,三合一审评后,苯烯莫德乳膏可以根据GMP规范进行批量生产。
若该产品注册成功,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局,努力打造冠军单品,形成梯次接续的创新产品储备库,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。
这个药厉害在哪呢?还没上市除中国外的所有权就卖了20亿人民币
Tapinarof(又名苯烯莫德,Benvitimod,WBI-001)是一种小分子芳香烃受体调节剂。据报道,葛兰素史克(GSK)宣布RoivantSciences子公司DermavantSciences同意购买在研银屑病和特应性皮炎新药tapinarof的所有权,合作总额可达2.5亿英镑(约3.3亿美元),Dermavant将获得tapinarof除中国外的所有全球权利。公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有Tapinarof(苯烯莫德)在大中华区的专利和⎧知识产权⎫,两者属于同一个物质。
疗效怎么样?1.有参加临床试验的P友用药一个疗程后2年没复发,据临床试验单位的老师反馈这个个案是真的。根据临床试验数据,苯烯莫德缓解期中位数是36周,也就是说用药一个疗程后是有可能维持9个月不复发的;
话题与分类:
主题股票:
主题概念:
声明:遵守相关法律法规,所发内容承担法律责任,倡导理性交流,远离非法证券活动,共建和谐交流环境!
1,30年神药苯烯莫德即将启航,估计本月中下旬应有批文!
2,干细胞人工肝项目已经和临床医院建立了科研合作,正在检测生物人工肝在大动物模型上的治疗效果。
3,新型双靶CAR-T细胞项目正在完善GMP生产工艺和质量体系,以及药效、毒理等临床前评估工作,已完成20余例患者的输注治疗,获得较高的缓解率,继续开展安全及效果评估,进入临床是时间问题。
4,公司旗下的“冠昊生命健康科技园”已被认定为国家级科技企业孵化器,目前科创板开通在即!
5,公司眼角膜自2018年开始的推广计划,经市场培育,今年增量可期!
6,零澜系列产品“零澜细胞活肤”今年增量可期!
特优是针对已入优选名单而言,已进入加速审核阶段,新的局长上任时间就是效率
冠昊股价30以下都是底部区域。
同时,苯烯莫德乳膏针对湿疹适应症的产品正在临床试验中,据了解,目前国内有8,000多万的湿疹患者,且正在逐年增加,该产品的市场前景广阔。
这段文字每天看了十遍
目前处于三合一审评阶段,关键在于现场检查报告变数很大,我们无法得知内容,只能被动等待。主力也不敢妄动,新药注册一旦失败,主力将遭遇灭顶之灾。相信主力正在拐弯抹角探查相关消息,并反应到盘面上。
消息灵通人士说快出结果了
你吧?
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