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本维莫德--或将成为里程碑式药品

【淘股吧原创   2019-04-29 19:20 只看楼主(-1) 浏览/评论  16901/18
本文转自今天的冠昊生物*。
·媒体聚焦·本维莫德亮相中华医学会盛会 广受皮肤科专家赞誉!

黄美清 陈小叶 冠昊生物 今天

原标题《中国首创新药   领航国际研发 ——炎症性皮肤病新药研发进展专题会掠影》 

(本文转载于《中华医学信息导报》)


      4月24—28日,中华医学会第二十五次全国皮肤性病学术年会在珠海国际会展中心召开。大会除了继续传承以往经典的学术内容之外,同时进行了栏目内容的创新。其中,“炎症性皮 肤病新药研发进展”专题会为本次年会的亮点之一,不仅邀请了北京大学人民医院张建中教授、蔡林教授以及浙江大学医学院附属第二医院郑敏教授等围绕“皮肤科新药研发现状与趋 势”等内容进行了学术研讨。


      会议还专门邀请了国家特聘专家、北京文丰天济医药科技有限公司、广东中昊药业有限公司总经理陈庚辉博士,分享本维莫德(曾用名:苯烯莫德)的研发历程及显著疗效。此外,中国医科大学附属第一医院高兴华教授、浙江大学医学院附属第一医院方红教授分别对白癜风和斑秃的新药研发进行探讨,各位专家精彩的报告赢得了与会者的一致认可。本文选取张建中教授和陈庚辉博士的精彩内容,与各位参会代表分享。

张建中:本维莫德或将成为里程碑式药品


      张建中教授题为“皮肤科新药研发进展”报告深入浅出、系统地阐述了国内外关于炎症性皮肤病的新药研究情况、试验结果以及临床应用, 并且对我国自主研发创新药物本维莫德在治疗银屑病的显著 疗效进行详细介绍。

      张建中教授报告中指出,新型药物的研发在全球开展得如火如荼,新药研发是皮肤科最为活跃的领域,其中银屑病、特异性皮炎、斑秃等方面的开发最为活跃,代表性药物有生物制剂和小分子靶向药。张建中教授介绍了两者的特点,其中生物制剂属于大分子蛋白(单克隆抗体、融合蛋白等),在细胞外或表面发挥作用,需要皮下或静脉注射,而小分子药物通常分子量<1000 Da,可以口服或外用,小分子化合物在细胞内发挥作用,并且作用于细胞信号转导通路或酶。
张建中教授指出,新药研发给皮肤病治疗带来了里程碑式的发展,具体有以下几方面:一是为医生和患者提供更 多治疗选择;二是提高了临床疗效;三是减少了不良作用; 四是改变了治疗理念与策略,如生物制剂有可能取代免疫抑制剂的位置,类似于糖尿病治疗中胰岛素的应用;五是极大提高了患者生命质量;六是改变了对疾病预后和转归的预期。以此为基础,张建中教授分享了银屑病、特异性皮炎和斑秃的新药研发结果。值得一提的是,张建中教授详细介绍了我国自主研发的创新药物——本维莫德乳膏在治疗银屑病和特异性皮炎方面取得的喜人结果,本维莫德乳膏治疗银屑病的研究采取多中心、随机、双盲、安慰剂、阳性药对照研究设计,旨在研究该药治疗轻中度斑块型银屑病的疗效与安全性。
张建中教授指出,自从卡泊三醇问世以来的30年间,国际上银屑病外用治疗还没有大的突破,中国大样本的本维莫德治疗银屑病的Ⅲ期临床研究表明本维莫德治疗银屑病的安全有效性,以及本维莫德具有缓解期长、复发率低的特点:随访40周,只有50.8%的患者复发,复发后使用本维莫德依然有效,且中位复发时间为36 周。本维莫德有可能成为国际银屑病治疗史上又一里程碑式的药品。
 在2017美国皮肤科学会大会(AAD)上,张建中受邀专场报告了本维莫德研究结果,引起国际同行的高度关注。采访张建中教授的专访报告刊登 在AAD会刊上。这是中国创新药物研究第一次在皮肤科国际舞台上亮相,展示了中国药物研发的水平和能力。
“总的来说,新药研发仍然以西方为主,但是中国也有个别领域领先,例如本维莫德这样的新药就是中国人自主研发的,我们应当有足够的自信。相信未来将会有更多新药上市,为广大中国皮肤病患者带来福音。”张建中教授总结说。

陈庚辉:发明人讲述本维莫德“前世今生”

专题会上,陈庚辉博士系统介绍了全球首创(First-inclass)、拥有完整自主知识产权、治疗银屑病的非激素小分子化学药——本维莫德的“前世今生”,以及研发本维莫德20年的心路历程。 

      银屑病是一种难根治、易复发的慢性自身免疫性皮肤病。仅北美、欧洲和日本就有约1200万 患者,我国患者近800万。目前银屑病常用的外用治疗主要为糖皮质激素和维生素D3衍生物。 由于糖皮质激素在临床上治疗顺应性较差,且不能长期用药;而维生素D3衍生物包括卡泊三醇系统吸收后则可影响钙磷代谢,因此,寻找安全有效的银屑病外用治疗药物一直是皮肤科和药学领域一项重要任务。 
记者了解到,本维莫德的研发始于1999年,本维莫德是陈庚辉博士团队从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出来小分子化合物。后续研究发现,本维莫德能治疗炎症性和自身免疫性疾病,是首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA),具有全新作用机理,能多通路抑制银屑病发病环节。 
2009年,本维莫德原料药和乳膏获得临床批件。之后,由北京大学人民医院牵头全国22家大型医院开展了银屑病临床试验,Ⅰ-Ⅲ期临床试验共有1200多病例。2009-2011年,本维莫德获 “十一五”“十二五”科技重大专项“重大新药创制”支持。 2015年,本维莫德Ⅲ期临床试验完成。2017年2月,本维莫德以 “与现有治疗银屑病手段相比具有明显治疗优势”被纳入优先审评。目前该产品已完成注册现场检查,等待上市审批。 值得一提的是,基于良好的临床Ⅱ期结果,2012年,制药巨头GSK花费2.3亿美元购得本维莫德国外市场开发权,目前国际研究进入Ⅲ期临床试验。 
陈庚辉博士表示,本维莫德治疗银屑病的确切疗效, 得到了国内外临床试验的证实,并引起国际同行的高度关注。由北京大学人民医院牵头、国内22家大型医院参加的Ⅲ期临床试验研究结果显示: 本维莫德治疗银屑病安全、有效,且部分疗效指标还优于目前国内外公认的“金标准”卡泊三醇;具有安全性好,作用持久,起效快,停药后复发率低、缓解期长等优点;体现了该药优异的临床价值和比现有治疗药物明显的优势。 据陈庚辉博士介绍,本维莫德还在多个重大疾病领域具有广阔的应用前景,包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎等。 
2017年5月,本维莫德获得治疗湿疹适应证的临床试验批件。 本维莫德经历了新药从发现、化合物筛选、临床前毒理、上市前临床、产业化开发的完整研发过程。陈庚辉博士表示,“本维莫德一旦获批成功,将意味着国内创新药企研发实力取得 了长足进步,并在这一领域的新药研发水平领先国际;这还得益于药监部门、药品审评中心的一 系列制度改革与创新,对促进我国医药产业创新发展、满足银屑病患者的用药可及性和临床急需具有深远意义。” 

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分类:

【淘股吧原创   2019-04-29 19:27 只看TA(-1)

神药千万牛皮癣患者的福星,蓄势待发,即将起航!

[ 沙发 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-04-29 19:29 只看TA(-1)

明天没溢价

[ 板凳 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-04-29 19:33 只看TA(-1)

眼光可以放远点

稳稳赢利: 明天没溢价
2019-04-29 19:29
[ 地板 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-04-29 19:38 只看TA(-1)

业绩预增
002164  宁波东力 9:33:15 中报预增
300405  科隆股份 9:39:45 有开板。业绩增长三连板。
600512  腾达建设 9:51:15 有开板。业绩增长
300510  金冠股份 9:53:15 业绩增长
300119  瑞普生物 11:19:55 有开板。业绩增长
603508  思维列控 11:28:10 有开板。业绩增长
300242  佳云科技 13:16:56 业绩增长
603383  顶点软件 13:40:46 业绩增长
002127  南极电商 13:43:47 有开板。业绩增长
600332  白云山 14:54:40 有开板。业绩增长
600287  江苏舜天 14:54:40 有开板。业绩增长
000999  华润三九 14:56:45 有开板。业绩增长
002020  京新药业 15:00:00 有开板。业绩增长

[ 第4楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-04-29 19:40 只看TA(-1)

公告板 
002793  东音股份 9:30:00 股权转让,三连板。公司公告罗欣药业 拟作价75亿元借壳东音股份 创新医药集团筹划登陆A股。
002708  光洋股份 9:30:00 股权转让。公司公告控股股东的股东签署股权转让意向协议。
000043  中航善达 9:35:30 有开板。收购资产。公司公告招商蛇口 13.34亿元收购中航善达22.35%股份 成为其第一大股东。
601789  宁波建工 9:36:45 有开板。股权转让二连板。公司公告29.92%股权将被协议转让实控人变为佛山市国资委。

其他涨停个股和概念炒作 
300238  冠昊生物 9:47:00 有开板。医药。感觉像是补涨眼药的走势。
600099  林海股份 10:47:33 有开板。国企改革。前期曾炒作国企改革 预期。
300042  朗科科技 10:55:09 有开板。知识产权保护 二连板。也有高送转概念,感觉炒作超跌+送转的意义更多一些。
300338  开元股份 13:12:25 超跌反弹
300069  金利华电 13:33:58 有开板。智能电网。偏独立的走势,形态是低价超跌,分时有庄股迹象。
000815  美利云 14:44:37 有开板。云计算 四连板。云计算龙头,尾盘开了两下,板块今天大部分都跌停了,明天重点看他怎么收场了。
300292  吴通控股 14:49:36 有开板。 5G 二连板。一直烂板到收盘,最大的问题是没有板块效应。
600368  五洲交通 14:55:40 有开板。一带一路二连板。感觉更像是庄股走势。

[ 第5楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-04-29 21:50 只看TA(-1)

2019(第十届)细胞治疗国际研讨会5月16-19日 上海开幕





---冠昊生物旗下的北大干细胞站上风口




2019(第十届)细胞治疗国际研讨会  

2019-05-16至2019-05-19上海召开

主会场:加快中国细胞治疗产品的上市

分论坛一:基因编辑与细胞治疗

- 基因编辑与通用CAR-T

- 非病毒载体的基因治疗

- 罕见病的基因治疗

- 基因及细胞治疗的定价策略

- 基因及细胞治疗的伦理问题

分论坛二:细胞治疗临床研究

- CAR-T治疗血液肿瘤临床进展

- CAR-T治疗实体瘤进展: 如何克服TME

- CAR-T联合其他免疫治疗

- 干细胞临床试验进展

- 细胞治疗产品的安全性与风险管理

分论坛三:细胞治疗生产制造工艺

- CAR-T自动化设备及生产工艺

- GMP级的病毒载体制备

- 细胞治疗工艺中的质量源于设计

- 细胞冷链运输的全流程数字化管理

- 基因及细胞治疗CDMO

分论坛四:细胞治疗产品注册与申报

 实施按“药品”监管后的细胞治疗产品注册与申报要求

- 临床试验数据的完整性与合规

- 如何使用境外临床数据

- 对细胞治疗产品的工艺稳定性的考量

- CAR-T美国注册临床申报的药学技术要求

分论坛五:细胞治疗创新技术

- 基于 T细胞开发的细胞疗法

- 基于巨噬细胞的CARMA技术

- 可以治疗免疫疾病的CAR-Treg

- 基于溶瘤病毒的细胞疗法

- CAR-NK与CAR19-iNKT

[ 第6楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-04-29 22:36 只看TA(-1)

明天还能再买点不?

[ 第7楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-04-29 22:57 只看TA(-1)

不许再吹了

[ 第8楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-04-29 23:09 只看TA(-1)

市场大环境不好,保持底仓做T是较好的策略。此股大趋势向上。

[ 第9楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-04-29 23:10 只看TA(-1)

疾兄,辛苦了

[ 第10楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-04-29 23:21 只看TA(-1)

短线风: 疾兄,辛苦了
2019-04-29 23:10
[ 第11楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-05-06 12:26 只看TA(-1)

冠昊生物,实至名归。

[ 第12楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-05-06 15:23 只看TA(-1)

在中国投资first in class药物:如何平衡风险和收益?来源: 新浪医药 发布时间:2018-06-06

医药方面的投资,在过去5-10年里非常活跃,增长非常快。中国的医药和生物医药行业已经站在世界舞台中大家能看得到的位置,而且变的越来越重要。究其原因,与国家政策变革、人才回归有很大关系。
近期,礼来亚洲基金风险合伙人张志民博士、礼来亚洲基金合伙人林亮、晨兴创投董事总经理黄璐、方恩医药发展有限公司执行董事长张丹博士、通和毓承总裁兼创始管理合伙人陈连勇博士在2018第十届DIA年会上共同探讨了中国生物医药的机遇、变化与挑战。
张志民:当初刚开始进入到中国时,医药投资大概是什么样的?作为投资者,如何选择first in class呢?虽然first in class风险相对比较大,但是回报相对也比较多,怎么来看待这个问题呢?
黄璐:在中国,十几年前还没有first in class,如果真的有,这个first in class药物的靶点在科学上也可能不是特别有效的靶点。
选择投资靶点药物还是要看靶点的生物学本身在科学上是不是被充分验证过?晨兴曾经投过一家做PCSK9靶点的公司,在十三、四年前,PCSK9是一个全新的成药靶点,安进、再生元也刚刚开始着手针对PCSK9的单抗药物研发。虽然在欧洲的一些家族,几代人身上都没有这个基因,他们天生血液里的血脂水平可以低到根本检测不到,但在有该基因的人体上也获得了有效的验证数据。而且有数据表明,他汀类药物在使用到一定的耐受剂量时可以上调PCSK9,对这一靶点做出补充性的验证,靶点本身的风险也就不是那么大了。
如果靶点很新,也未必成功。不一定是靶点不好,有可能是化合物不好。通常用一个新的化合物见证一个新的靶点,不是双重的风险,而是远远高过双重的风险,所以要更加谨慎。
林亮:有一句古诗叫做“两只黄鹂鸣翠柳,一行白鹭上青天”。其实做创新药很像一行白鹭上青天,尤其白鹭当中的第一只,是属于顶着风,往前看很孤独,一只鸟也没有,往后看黑黑的一片,压力很大。
在时间上,目前国内创新药first in class在市场方面的独占期或市场份额都在缩小,从原来六、七十年代的十年独占,到现在的两年,所以从这个角度来看,中国企业会评判到底要不要做first in class?
如果把过去所做的first in class做系统的数据分析可以发

[ 第13楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-05-06 15:24 只看TA(-1)

近在眼前的first in class居然不知道珍惜,我大a太不成熟了

[ 第14楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-05-06 18:58 只看TA(-1)

·冠昊生物:控股股东等拟增持公司1.1%至2.14%股份·
  冠昊生物( 300238 )5月6日晚间公告,控股股东广东知光,实控人张永明、林玲夫妇,计划6个月内择机增持公司股份,拟增持股份比例为1.1%至2.14%。(文章来源:证券时报网)
sz300238

[ 第15楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-05-07 10:46 只看TA(-1)

冠昊生物,主力洗筹吸筹完毕,开始加速。

[ 第16楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-05-07 11:08 只看TA(-1)

不要意淫了好吗,比眼药,眼药只有一个,股市那么好赚钱,就不会那么多人亏成狗了

[ 第17楼 ] 举报
@Ta
【淘股吧原创   2019-05-07 11:10 只看TA(-1)

南京新百 助攻 冠昊生物

[ 第18楼 ] 举报
@Ta
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