玻璃瓶留给国内资金炒!A国为新冠疫苗部署BFS无菌塑料预填充注射器生产线
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A股相关BFS概念: 东富龙( 300171 )、人福医药( 600079 )
预灌针概念:东富龙、楚天科技、山东药玻
美DoD与美卫生与公共服务部(HHS)宣布,两部门与美 ApiJect Systems America公司签订价值为1.3亿美元的合同,落实“Project Jumpstart”和“RAPID USA”两个计划,自2020年10月起,扩大美的国内医用注射器的生产及药品预填充能力。
该合同由国防部联合采办特别工作组(Joint Acquisition Task Force,JATF)牵头,与HHS负责准备和响应事务的助理部长办公室协调,将支持“Jumpstart”项目采用成熟的吹灌封一体化(BFS)无菌塑料制造技术,快速生产并供应预充式注射器,一旦新冠疫苗通过临床试验验证获得批准上市,便可用该技术与材料进行灌装后分发使用。
该合同的另一项内容是加速启动ApiJect Systems America公司的“RAPID(Rapid Aseptic Packaging of Injectable Drugs) USA”计划,在美国本土新建BFS生产设施,其最终生产目标是在2021年生产超过5亿支预充式注射器。
大多人都熟悉BFS技术灌装的无菌眼药水和鼻喷雾剂。ApiJect公司则在BFS容器上增加了一个针头接口,创造了世界上第一个BFS预充注射器,成本非常低。
BFS预充注射器的四大优势为:
1.成本低廉。BFS的生产效率使预装BFS的注射器每剂量给药的总成本低于10剂量的药瓶和传统注射器。
2.生产效率高。一台BFS机器每5-7秒生产多个预填充注射器,每月可产生多达1500万个预填充注射器。
3.安全性较高。预填充的注射器不使用传统玻璃瓶,因为玻璃瓶经常被交叉污染。BFS预填充注射器不能重新填充,重复使用或交叉污染。
4.可开展数据追踪。每个BFS预装注射器上都有一个RFID芯片。通过与卫生工作者手机上的免费应用程序链接,管理员可以实时远程跟踪每次注射,包括注射的药物,剂量,注射的时间和地点等。
疫苗玻璃瓶概念:山东药玻、正川股份
国内新冠状病毒疫苗临床试验二期三期企业:
1.国药集团疫苗生产设备:东富龙、楚天科技
2.科兴生物疫苗生产设备:楚天科技、东富龙
3.康希诺:东富龙;楚天科技在洽谈
预灌针概念:东富龙、楚天科技、山东药玻
美DoD与美卫生与公共服务部(HHS)宣布,两部门与美 ApiJect Systems America公司签订价值为1.3亿美元的合同,落实“Project Jumpstart”和“RAPID USA”两个计划,自2020年10月起,扩大美的国内医用注射器的生产及药品预填充能力。
该合同由国防部联合采办特别工作组(Joint Acquisition Task Force,JATF)牵头,与HHS负责准备和响应事务的助理部长办公室协调,将支持“Jumpstart”项目采用成熟的吹灌封一体化(BFS)无菌塑料制造技术,快速生产并供应预充式注射器,一旦新冠疫苗通过临床试验验证获得批准上市,便可用该技术与材料进行灌装后分发使用。
该合同的另一项内容是加速启动ApiJect Systems America公司的“RAPID(Rapid Aseptic Packaging of Injectable Drugs) USA”计划,在美国本土新建BFS生产设施,其最终生产目标是在2021年生产超过5亿支预充式注射器。
大多人都熟悉BFS技术灌装的无菌眼药水和鼻喷雾剂。ApiJect公司则在BFS容器上增加了一个针头接口,创造了世界上第一个BFS预充注射器,成本非常低。
BFS预充注射器的四大优势为:
1.成本低廉。BFS的生产效率使预装BFS的注射器每剂量给药的总成本低于10剂量的药瓶和传统注射器。
2.生产效率高。一台BFS机器每5-7秒生产多个预填充注射器,每月可产生多达1500万个预填充注射器。
3.安全性较高。预填充的注射器不使用传统玻璃瓶,因为玻璃瓶经常被交叉污染。BFS预填充注射器不能重新填充,重复使用或交叉污染。
4.可开展数据追踪。每个BFS预装注射器上都有一个RFID芯片。通过与卫生工作者手机上的免费应用程序链接,管理员可以实时远程跟踪每次注射,包括注射的药物,剂量,注射的时间和地点等。
疫苗玻璃瓶概念:山东药玻、正川股份
国内新冠状病毒疫苗临床试验二期三期企业:
1.国药集团疫苗生产设备:东富龙、楚天科技
2.科兴生物疫苗生产设备:楚天科技、东富龙
3.康希诺:东富龙;楚天科技在洽谈
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记者在生产线上看到了由智能机器人制造的预灌针注射器,东富龙公司分装机产品部经理张徐军告诉记者:生产企业拿我们设备去放未来研发出来的新冠疫苗,而且避免交叉污染,可以一人一针一使用。
1.国药集团疫苗相关:中国生物制药、东富龙、楚天科技、新莱应材 、深桑达A;
2.科兴生物疫苗相关:未名[gubar]医药[/gubar]、楚天科技、东富龙、新莱应材、深桑达A ;
3.康希诺生物:金雷股份、东富龙、康希诺;楚天科技在洽谈
据多利亚州知事所说,已经有9000人登记了该疫苗的临床试验,临床试验将由圣保罗州出资的机构实施。
普通的注射器吸取药瓶中的药物时会有一定比例的残留。据美国药典统计,传统的药瓶需要灌装超过剂量的20-24%。
“这意味着,制药企业在生产同样药剂的情况下,使用预灌封注射器可以多出售20%的疫苗。这对于那些售价昂贵的生物制剂来说,利益和优势不言而喻。”袁健中先生补充说。
灌封注射器凭借其药剂灌装精准和确保药物无污染等特性,摒弃传统注射的繁琐操作,让疫苗注射一步到位,目前已经越来越多的被制药企业采用并应用于临床中。
巴西疫苗是科兴的吧?
据美国国防部官员和其他知情人士透露,美国国家安全官员正在审查2017年中国投资者收购南卡罗来纳州一家制药公司的交易,此前他们了解到该公司正在洽谈参加国防部开发新冠病毒疫苗注射装置的项目。
国防部的国防后勤局(Defense Logistics Agency)证实,美国海外投资委员会正在调查南卡罗来纳州哥伦比亚的Ritedose Corp.,国防后勤局早些时候曾授予Ritedose一项为期五年的合同,为政府提供日常药品采购服务。
Ritedose三年前被香港私募股权基金汉德资本(AGIC Capital)和中国制药公司人福医药集团股份公司(Humanwell Healthcare (Group) Co.)收购。