汇伦生物上市是新天药业的起爆点
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2020年3月12日,国家药品监督管理局发布公告,上海汇伦江苏药业研发的注射用西维来司他钠获批上市。
西维来司他钠是国内获批的首个用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)药物。ARDS是呼吸系统的急危重症,死亡率高达26~44%,非典型的严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸窘迫综合征(MERS)及流感病毒引起的肺炎皆可导致ARDS,在此次呈全球大爆发趋势的新冠肺炎疫情中,最常见的致命并发症也是ARDS(31%)。
2020年2月12日由上海汇伦自主研发的抗肿瘤1.1类新药HTMC0435片,被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予临床试验默示许可,获准进行新药临床研究。批准适应症为:1)治疗BRCA1/BRCA2基因突变(包括胚细胞和/或体细胞突变)的复发性卵巢癌;2)治疗BRCA1/BRCA2基因突变(包括胚细胞和/或体细胞突变)的胰腺癌、前列腺癌。
2021年6月5日,由上海汇伦研发的枭雄®阿伐那非在第十四次中国性学大会上重磅亮相。该药用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。目前,全球已知用于ED治疗的那非类药物共有4种,其中他达拉非、西地那非、伐地那非已在国内上市。而第四种药物阿伐那非,现已由上海汇伦率先上市,发布会在大会上圆满举行。 ED已成为男性生殖系统发病率较高的疾病之一。枭雄的上市,不仅填补了国内阿伐那非市场的空白,同时也为广大男性患者带来了新的治疗手段。枭雄作为靶点更专的第三代男性用药,将为更多男性同胞的健活助力,实现他们的“枭雄梦”。
7月5日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,上海汇伦江苏药业申报的注射用左亚叶酸已正式获批。根据NMPA官网资料,目前中国已有多家公司的注射用左亚叶酸钙获批上市,但尚未有注射用左亚叶酸产品获批。此次上海汇伦为中国首家获批注射用左亚叶酸的公司。该产品针对适应症为:1)叶酸拮抗剂(例如甲氨蝶呤)化疗、过量使用时,减轻其毒性、抵消其作用;2)化疗中,与氟尿嘧啶类药物联合使用,用于治疗胃癌和结直肠癌。
7月16日,上海汇伦携“过一致性评价”首仿地诺孕素片亮相第七届国际子宫内膜异位性疾病与慢性盆腔疼痛研讨会(浙江),并成功举办蒂诺安?地诺孕素片华东地区上市会和启动仪式,这标志着蒂诺安®在华东地区正式上市。
7月28日,上海汇伦蒂诺安®地诺孕素片上市发布会在北京顺利举行。大会汇集了来自全国各地的妇科领域专家,共同见证了国内首款地诺孕素片——蒂诺安®的重磅上市。
地诺孕素是新一代口服高效孕激素,也是全球唯一专门治疗内异症的孕激素。上海汇伦研发的蒂诺安®(2021年6月3日获国家药监局批文)是含有 2mg 地诺孕素的口服片剂,通过中度抑制HPO轴,维持体内雌激素水平在“最佳治疗窗(30-50pg/ml)”(即体内雌激素的水平维持在不刺激异位内膜生长,而又不引起围绝经期症状如潮热、盗汗等和骨质丢失的范围),从而抑制病灶生长。
7月30日 国家药监局发布公开批文,上海汇伦江苏药业申报的赛洛多辛胶囊(4mg)已正式获批,该药专门用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征,是国内赛洛多辛获批的首款国产仿制药,已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2021年新天以自有资金15,000万元人民币对参股公司上海汇伦生物科技有限公司(以下简称“汇伦生物”)进行增资,增资已于7月底完成,公司目前持有汇伦生物17.8419%的股权。
2021年 3月17日晚间,公司发布公告,控股股东贵阳新天生物技术开发有限公司(下称“新天生物”)拟已13.97元/股,向上海国盛海通股权投资基金合伙企业(有限合伙)(下称“国盛海通基金”)转让600万股公司股份,后者将成为公司持股5.12%股东。
国盛海通基金由上海国资运营平台联合相关市属企业发起设立,致力于促进国有及民营企业资本融合发展。今年1月,国盛海通基金还斥资3.7亿元入股了柘中股份( 002346 )。
2021年7月16日,新天药业发生了2笔大宗交易,总成交230万股,成交金额3571.9万元,成交均价15.53元。当日收盘报价17.01元,跌幅1.39%,成交金额2301.58万元;大宗交易成交金额占当日成交金额155.19%,折价8.70%。----大股东转让给不知名第三方,意图未知
新天预计2021年半年度实现净利润3,800万元~5,200万元,去年同期为2,520.44万元,同比上升,同比变化比例为50.77%~106.31%。
目前市值刚到20亿,几乎全流通,无暴雷风险,有故事预期
这么好的股,还要什么自行车,听我的,买它!
西维来司他钠是国内获批的首个用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)药物。ARDS是呼吸系统的急危重症,死亡率高达26~44%,非典型的严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸窘迫综合征(MERS)及流感病毒引起的肺炎皆可导致ARDS,在此次呈全球大爆发趋势的新冠肺炎疫情中,最常见的致命并发症也是ARDS(31%)。
2020年2月12日由上海汇伦自主研发的抗肿瘤1.1类新药HTMC0435片,被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予临床试验默示许可,获准进行新药临床研究。批准适应症为:1)治疗BRCA1/BRCA2基因突变(包括胚细胞和/或体细胞突变)的复发性卵巢癌;2)治疗BRCA1/BRCA2基因突变(包括胚细胞和/或体细胞突变)的胰腺癌、前列腺癌。
2021年6月5日,由上海汇伦研发的枭雄®阿伐那非在第十四次中国性学大会上重磅亮相。该药用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。目前,全球已知用于ED治疗的那非类药物共有4种,其中他达拉非、西地那非、伐地那非已在国内上市。而第四种药物阿伐那非,现已由上海汇伦率先上市,发布会在大会上圆满举行。 ED已成为男性生殖系统发病率较高的疾病之一。枭雄的上市,不仅填补了国内阿伐那非市场的空白,同时也为广大男性患者带来了新的治疗手段。枭雄作为靶点更专的第三代男性用药,将为更多男性同胞的健活助力,实现他们的“枭雄梦”。
7月5日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,上海汇伦江苏药业申报的注射用左亚叶酸已正式获批。根据NMPA官网资料,目前中国已有多家公司的注射用左亚叶酸钙获批上市,但尚未有注射用左亚叶酸产品获批。此次上海汇伦为中国首家获批注射用左亚叶酸的公司。该产品针对适应症为:1)叶酸拮抗剂(例如甲氨蝶呤)化疗、过量使用时,减轻其毒性、抵消其作用;2)化疗中,与氟尿嘧啶类药物联合使用,用于治疗胃癌和结直肠癌。
7月16日,上海汇伦携“过一致性评价”首仿地诺孕素片亮相第七届国际子宫内膜异位性疾病与慢性盆腔疼痛研讨会(浙江),并成功举办蒂诺安?地诺孕素片华东地区上市会和启动仪式,这标志着蒂诺安®在华东地区正式上市。
7月28日,上海汇伦蒂诺安®地诺孕素片上市发布会在北京顺利举行。大会汇集了来自全国各地的妇科领域专家,共同见证了国内首款地诺孕素片——蒂诺安®的重磅上市。
地诺孕素是新一代口服高效孕激素,也是全球唯一专门治疗内异症的孕激素。上海汇伦研发的蒂诺安®(2021年6月3日获国家药监局批文)是含有 2mg 地诺孕素的口服片剂,通过中度抑制HPO轴,维持体内雌激素水平在“最佳治疗窗(30-50pg/ml)”(即体内雌激素的水平维持在不刺激异位内膜生长,而又不引起围绝经期症状如潮热、盗汗等和骨质丢失的范围),从而抑制病灶生长。
7月30日 国家药监局发布公开批文,上海汇伦江苏药业申报的赛洛多辛胶囊(4mg)已正式获批,该药专门用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征,是国内赛洛多辛获批的首款国产仿制药,已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2021年新天以自有资金15,000万元人民币对参股公司上海汇伦生物科技有限公司(以下简称“汇伦生物”)进行增资,增资已于7月底完成,公司目前持有汇伦生物17.8419%的股权。
2021年 3月17日晚间,公司发布公告,控股股东贵阳新天生物技术开发有限公司(下称“新天生物”)拟已13.97元/股,向上海国盛海通股权投资基金合伙企业(有限合伙)(下称“国盛海通基金”)转让600万股公司股份,后者将成为公司持股5.12%股东。
国盛海通基金由上海国资运营平台联合相关市属企业发起设立,致力于促进国有及民营企业资本融合发展。今年1月,国盛海通基金还斥资3.7亿元入股了柘中股份( 002346 )。
2021年7月16日,新天药业发生了2笔大宗交易,总成交230万股,成交金额3571.9万元,成交均价15.53元。当日收盘报价17.01元,跌幅1.39%,成交金额2301.58万元;大宗交易成交金额占当日成交金额155.19%,折价8.70%。----大股东转让给不知名第三方,意图未知
新天预计2021年半年度实现净利润3,800万元~5,200万元,去年同期为2,520.44万元,同比上升,同比变化比例为50.77%~106.31%。
目前市值刚到20亿,几乎全流通,无暴雷风险,有故事预期
这么好的股,还要什么自行车,听我的,买它!
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对此,某外企高级医学经理曹博告诉《证券日报》记者:“随着国内疫情形势持续向好,医药行业整体恢复速度会非常快,临床试验、就医问诊等都是刚性的需求,疫情期间被压制的如心脑血管、糖尿病、癌症等疾病的临床需求,反弹速度会更快。”
今年上半年,医药制造行业实现较为迅速的恢复。国家统计局公布的数据显示,2021年1月份-6月份,全国医药制造业实现营业收入14046.9亿元,同比增长28.0%;实现利润总额3000.4亿元,同比增长88.8%。
具体到上市公司来看,贵州三力(14.780, 0.00, 0.00%)日前发布的半年报显示,公司上半年实现营业收入3.77亿元,同比增长33.72%;实现归属于上市公司股东的净利润6938.85万元,同比增长49.29%。
资料显示,贵州三力主营药品的生产、研发及销售,旗下产品涵盖开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂和强力天麻杜仲胶囊等。
对于今年上半年的业绩增长,公司称,一方面受益国内疫情得到有效控制,经济回暖,公司主要产品的市场需求得到恢复并实现增长;另一方面,全资子公司三力众越通过自建营销网络,进一步提高公司产品销售覆盖率,二、三终端渠道的开发与建设初具成效,也同步带动了业绩的增长。
多家半年报业绩预增的制药企业也在公告中表示,因疫情缓解后的需求释放,公司销售收入特别是核心产品销售恢复较好。同时,公司进一步加大销售覆盖率,也助力业绩实现增长。
同属贵州地区的新天药业(16.580, 0.00, 0.00%)在业绩预告中表示,在国内经济形势持续向好的大背景下,公司严格落实既定战略,推动股权激励计划实施,同时紧盯年度目标任务,进一步加大了对主导产品的销售推广力度,加强上市产品的再研究工作,使公司的核心竞争力得到了较好体现。
“低基数和今年医疗服务需求的大幅回暖,促使医药制造业上半年营收和利润同比实现高增长,预计下半年行业营收和利润有望继续保持高增速。”曹博进一步表示。
新冠肺炎疫情背景下,贵州三力所处的中药制造领域越发受到重视。近日,国家卫健委等部门联合发布相关意见,进一步加强综合医院中医药工作、促进综合医院中西医协同发展。
业内认为,随着支持和鼓励中医药发展的相关政策陆续落地,中医药行业即将进入新的发展阶段。
艾媒咨询发布的《2019至2021年中国中药材行业发展现状及产业链分析报告》预计,2022年中国中药材市场规模将达到1708亿元,年平均复合增长近10%。
贵州三力在半年报中表示,国家对中医药的充分肯定,提升了全社会对医药行业,尤其是中药制造行业的关注及后续投入,有利于保障医药行业长期健康发展。
曹博对《证券日报》记者表示:“疫情发生后,大家看到了中医药在防疫、治疗中发挥的巨大作用,加上相关支持政策陆续出台,预计中医药的处境会有一定好转。”
美国匹兹堡大学药理学博士、医药行业独立评论人谭亚娣则向《证券日报》记者表示,“因为中医药在知识产权方面本质上类似非专利药,价格受限,制药企业还是要扎扎实实做好中医医疗服务,提升服务和药品质量。”
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