2020年3月12日,国家药品监督管理局发布公告,上海汇伦江苏药业研发的注射用西维来司他钠获批上市。[淘股吧]


西维来司他钠是国内获批的首个用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)药物。ARDS是呼吸系统的急危重症,死亡率高达26~44%,非典型的严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸窘迫综合征(MERS)及流感病毒引起的肺炎皆可导致ARDS,在此次呈全球大爆发趋势的新冠肺炎疫情中,最常见的致命并发症也是ARDS(31%)。

2020年2月12日由上海汇伦自主研发的抗肿瘤1.1类新药HTMC0435片,被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予临床试验默示许可,获准进行新药临床研究。批准适应症为:1)治疗BRCA1/BRCA2基因突变(包括胚细胞和/或体细胞突变)的复发性卵巢癌;2)治疗BRCA1/BRCA2基因突变(包括胚细胞和/或体细胞突变)的胰腺癌、前列腺癌。

2021年6月5日,由上海汇伦研发的枭雄®阿伐那非在第十四次中国性学大会上重磅亮相。该药用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。目前,全球已知用于ED治疗的那非类药物共有4种,其中他达拉非、西地那非、伐地那非已在国内上市。而第四种药物阿伐那非,现已由上海汇伦率先上市,发布会在大会上圆满举行。 ED已成为男性生殖系统发病率较高的疾病之一。枭雄的上市,不仅填补了国内阿伐那非市场的空白,同时也为广大男性患者带来了新的治疗手段。枭雄作为靶点更专的第三代男性用药,将为更多男性同胞的健活助力,实现他们的“枭雄梦”。

7月5日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,上海汇伦江苏药业申报的注射用左亚叶酸已正式获批。根据NMPA官网资料,目前中国已有多家公司的注射用左亚叶酸钙获批上市,但尚未有注射用左亚叶酸产品获批。此次上海汇伦为中国首家获批注射用左亚叶酸的公司。该产品针对适应症为:1)叶酸拮抗剂(例如甲氨蝶呤)化疗、过量使用时,减轻其毒性、抵消其作用;2)化疗中,与氟尿嘧啶类药物联合使用,用于治疗胃癌和结直肠癌。

7月16日,上海汇伦携“过一致性评价”首仿地诺孕素片亮相第七届国际子宫内膜异位性疾病与慢性盆腔疼痛研讨会(浙江),并成功举办蒂诺安?地诺孕素片华东地区上市会和启动仪式,这标志着蒂诺安®在华东地区正式上市。

7月28日,上海汇伦蒂诺安®地诺孕素片上市发布会在北京顺利举行。大会汇集了来自全国各地的妇科领域专家,共同见证了国内首款地诺孕素片——蒂诺安®的重磅上市。

地诺孕素是新一代口服高效孕激素,也是全球唯一专门治疗内异症的孕激素。上海汇伦研发的蒂诺安®(2021年6月3日获国家药监局批文)是含有 2mg 地诺孕素的口服片剂,通过中度抑制HPO轴,维持体内雌激素水平在“最佳治疗窗(30-50pg/ml)”(即体内雌激素的水平维持在不刺激异位内膜生长,而又不引起围绝经期症状如潮热、盗汗等和骨质丢失的范围),从而抑制病灶生长。

7月30日 国家药监局发布公开批文,上海汇伦江苏药业申报的赛洛多辛胶囊(4mg)已正式获批,该药专门用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征,是国内赛洛多辛获批的首款国产仿制药,已通过仿制药质量和疗效一致性评价。



2021年新天以自有资金15,000万元人民币对参股公司上海汇伦生物科技有限公司(以下简称“汇伦生物”)进行增资,增资已于7月底完成,公司目前持有汇伦生物17.8419%的股权。


2021年 3月17日晚间,公司发布公告,控股股东贵阳新天生物技术开发有限公司(下称“新天生物”)拟已13.97元/股,向上海国盛海通股权投资基金合伙企业(有限合伙)(下称“国盛海通基金”)转让600万股公司股份,后者将成为公司持股5.12%股东。
国盛海通基金由上海国资运营平台联合相关市属企业发起设立,致力于促进国有及民营企业资本融合发展。今年1月,国盛海通基金还斥资3.7亿元入股了柘中股份( 002346 )。


2021年7月16日,新天药业发生了2笔大宗交易,总成交230万股,成交金额3571.9万元,成交均价15.53元。当日收盘报价17.01元,跌幅1.39%,成交金额2301.58万元;大宗交易成交金额占当日成交金额155.19%,折价8.70%。----大股东转让给不知名第三方,意图未知

新天预计2021年半年度实现净利润3,800万元~5,200万元,去年同期为2,520.44万元,同比上升,同比变化比例为50.77%~106.31%。

目前市值刚到20亿,几乎全流通,无暴雷风险,有故事预期

这么好的股,还要什么自行车,听我的,买它!