中国银屑病患者的福音!全球创新药“苯烯莫德”更名为“本维莫德”来源:天济医药 日期:2019-04-02 人气:112 近期,接国家药典委员会通用名审核复函,北京文丰天济医药科技有限公司(简称天济医药)研发申报的苯烯莫德和苯烯莫德乳膏,其中文通用名称更名为“本维莫德”和“本维莫德乳膏”。[淘股吧]

本维莫德(曾用名:苯烯莫德)是非甾体抗炎/免疫小分子药物,能显著影响多种细胞因子如白介素-2、白介素-17以及肿瘤坏死因子等因子的表达和功能,可用于治疗多种重大自身免疫性和炎症性疾病。

由国家特聘专家领衔的本维莫德中国科研团队,从2001年开始,历时18年,先后开展了临床前研究、超过1200多例受试者的I-III期临床试验,以及产品注册上市的产业化研究。本维莫德的关键性III期临床试验由国家药品审评中心指导、北京大学人民医院皮肤科牵头,组织了23家大型医院参加,入组730多例患者。研究结果显示:本维莫德治疗银屑病(牛皮癣)安全、有效,且具有优于当前临床治疗用药的疗效;特别是治疗后缓解期长、复发率低的特点,体现了该药优异的临床价值和比现有治疗药物更加明显的优势。

作为国家“十一五”、“十二五”“重大新药创制”科技重大专项成果和全球首个共轭环受体调节剂化学新药,本维莫德是由本土企业研发、具有自主知识产权的(first-in-class)全球创新药。

2016年,天济医药向原国家食品药品监督管理总局提交了本维莫德1类新药上市注册申请,该药凭借 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 被纳入优先审评,在全球范围内有望率先在中国上市,为中国银屑病患者带来福音。(总经办)